• Hochwertiger sterilisierter linearer Einweg-Hefter (MODELL A)
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Hochwertiger sterilisierter linearer Einweg-Hefter (MODELL A)

Anwendung: Abdominal
Material: Ta1/Ta2 (Titanium Wire);ABS;12cr18ni9
Feature: Wegwerf-
Zulassungsart für Medizinprodukte: Typ 2
Medical Devices Reg./Record No.: Syzz2012 2080463
Außendurchmesser: 0,28

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Hersteller/Werk

Grundlegende Informationen.

Modell Nr.
CSYF(A)-90M
Hefthöhe
h3,8±0,3 ; h4,8±0,3
Anzahl der Heftklammern
39
Farbe
H blau; h grün
Transportpaket
Single Pack
Spezifikation
ISO/CE
Warenzeichen
changsheng
Herkunft
Changzhou
HS-Code
90189090
Produktionskapazität
100, 000PCS/Year

Produktbeschreibung

Hochwertiger sterilisierter linearer Hefter (Modell A)
 
I.    Produktleistung
Der lineare Einweghefter legt Heftklammern in einer Linie in das Gewebe, um die manuelle Naht zu ersetzen. Dieses Gerät kann Betriebszeiten sparen und Blutungen reduzieren. Außerdem ist es für die chirurgische Naht bequem.
 
II    Anwendungsbereich
Es ist anwendbar auf Naht in der Operation von Verdauungstrakt wie Speiseröhre, Magen und Darm.

III.Name der Teile
High Quality Sterilized Disposable Linear Stapler (MODEL A)

IV. Grafische Symbole und Definition
High Quality Sterilized Disposable Linear Stapler (MODEL A)


V.  Gebrauchsanweisung (Modell A)
1.   Nehmen Sie den Hefter aus der Verpackung im aseptischen Bereich heraus, und entfernen Sie dann vorsichtig die Patronenabdeckung.
2.   Das zu heftende Gewebe zwischen der Patrone und dem Amboss spannen und den Positionierknopf manuell drücken, um den Fixierstift in die Öffnung für den Fixierstift zu bewegen; achten Sie darauf, das Gewebe zwischen der Patrone und dem Amboss zu halten, ohne dabei zu verschümmern; Oder drücken Sie den Verschlusshebel, um den Fixierstift automatisch in die Öffnung für den Fixierstift zu schieben. Dann ertönt ein „Klicken“, um anzuzeigen, dass das Gerät in die mittlere Verriegelungsposition gelangt. In diesem Zustand ist der Fixierstift vollständig in die Bohrung für den Fixierstift eingetreten, wobei die Blende nicht vollständig geschlossen ist, um das Gewebe an die gewünschte Position anzupassen.
3.   Drücken Sie den Verschlussgriff erneut, und dann klemmt das Instrument das Gewebe vollständig, um sich für die Naht vorzubereiten.
4.   Drücken Sie den Brenngriff auf den festen Griff, und dann wird das Gewebe vollständig vernäht.
5.   Drücken Sie die Reset-Taste mit dem Daumen, um die Patrone automatisch zurückzusetzen, und ziehen Sie dann die Positioniertaste, um den Fixierstift aus dem Hefter zurückzuholen. Nun ist der Vorgang abgeschlossen.

VI       Kontraindikation
1.   Das Gewebe hat Entzündungen, Ödeme oder Tumor.
2.   Das Gewebe ist so dick (zwei Schichten der Magen-Darm-Wand, wenn komprimiert, wird geschätzt, um mehr als 2,5~3mm), dass der Hefter kann es nicht eindringen.
3.   Das Gewebe ist so dünn, dass es durch Einsetzen des Hefters reißen kann.
4.   Grundsätzlich ist es für die mechanische Naherung wieder ungeeignet, wenn die erste versagt.
5.   Das Instrument darf nicht für Gewebe wie Leber und Milz verwendet werden, da die Kompression des Gewebes durch das Schließen des Instruments das Gewebe zerstört.
 
VII      Hinweise  
1.   Das Instrument kann nur von Ärzten bedient werden, die eine ausreichende Ausbildung erhalten haben und sich mit den Operationsfähigkeiten vertraut machen.
2.   Achten Sie darauf, das vernäht Gewebe auf Blutungen zu überprüfen, wenn das Instrument entfernt wird; wenn Blut sickert, müssen geeignete Methoden angewendet werden, um Blutungen zu halten.
3.   Bitte überprüfen Sie das Paket vor Gebrauch sorgfältig; es ist verboten, zu verwenden, wenn das Paket beschädigt ist.
4.   Das Produkt wurde mit Ethylenoxid sterilisiert, und seine  Gültigkeitsdauer der Sterilisation beträgt drei Jahre, so dass bitte überprüfen, ob das Produkt innerhalb der Gültigkeitsdauer ist. Bei Ablauf der Gültigkeitsdauer darf das Produkt nicht verwendet werden.
5.   Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt, so dass es auch bei Sterilisation nicht wieder verwendet werden kann.
6.   Achten Sie darauf, geeignete Spezifikation der Montage entsprechend der Gewebedicke zu wählen; zu dicke oder zu dünne Gewebe viele verursachen schlechte Nagelbildung.
 
VIII  Lagerung
Das Produkt muss in einem gut belüfteten Raum gelagert werden, in dem keine korrosiven Gase vorhanden sind und die relative Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 80 % beträgt.
 
IX.   Hersteller und seine Adresse und Kontaktnummer
Hersteller: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd.
Eingetragene (Verarbeitende) Adresse: Tianzhutang, Dongqing, Stadt Zhenglu, Bezirk Wujin 213114 Changzhou City China
Tel.: 0519-88966750                                   
Fax: 0519-88964890                                 Postleitzahl: 213114

Modell

Nahtlänge
Hefthöhe Anzahl der Heftklammern
Grün Blau
CSYF(A)-30(H/H) 35,2 4,8 3,8 13
CSYF(A)-45(H/H) 50,5 4,8 3,8 19
CSYF(A)-60(H/H) 63,2 4,8 3,8 25
CSYF(A)-75(H/H) 80,2 4,8 3,8 31
CSYF(A)-90(H/H) 95,7 4,8 3,8 33
CSYF(A)-90M(H/H) 95,7 4,8 3,8 39

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