• Einzigartiger, gekrümmter einmal-Hefter mit Schneidwerk (CE-Zeichen)
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Einzigartiger, gekrümmter einmal-Hefter mit Schneidwerk (CE-Zeichen)

Anwendung: Abdominal
Material: Ta1/Ta2;12cr18ni9;ABS
Feature: Wegwerf-
Zulassungsart für Medizinprodukte: Typ 2
Medical Devices Reg./Record No.: Syzz2012 2080461
Heftklammer: TA1/TA2 (Titandraht)

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Hersteller/Werk

Grundlegende Informationen.

Modell Nr.
CSYH-45
Amboss und Schneidewerkzeug
12cr18ni9
Patrone
abs
Außendurchmesser
0.22
Hefthöhe
4,8±0,3
Anzahl der Heftklammern
46
Farbe
Grün
Transportpaket
Pet Box, Tyvek Paper, Single Pack
Spezifikation
ISO/CE
Warenzeichen
changsheng
Herkunft
Changzhou
HS-Code
90189090
Produktionskapazität
100, 000PCS/Year

Produktbeschreibung

Einzigartiger, gekrümmter einmal-Hefter mit Schneidwerk
 
I.    Produktleistung

Der einmal-Hefter mit gebogenem Schneidwerk ist ein Gerät, das vier Reihen Heftklammern in einer gekrümmten Linie treffen kann, sowie ein Gerät, das Gewebe abschneiden kann. Es hat gute Schneid- und Nahfähigkeiten.
 
II   Anwendungsbereich
Es ist anwendbar auf Verstümmelung, Exzision und Naht in der Operation von Verdauungskanal wie Magen und Darm.

III    Grafische Symbole und Definition


 IV  Gebrauchsanweisung
1. Nehmen Sie den Hefter aus der Verpackung im sterilen Bereich heraus und legen Sie das zu vernähene Gewebe zwischen die Patrone und den Amboss gemäß Abbildung (8).

2. Fassen Sie den Hefter wie in Abbildung (9) dargestellt an, um den freien Griff in der Hälfte des Bewegungsbereichs zurückzubewegen, wobei der freie Griff beim Loslassen der Hand nicht zurückgesetzt wird. Passen Sie dann die Position des Gewebes zwischen der Patrone und dem Amboss richtig an, damit es an einer geeigneten Position ohne Überlappung ist. Halten Sie das Gewebe weiter fest, wenn es gut eingestellt ist, um den freien Griff wieder in die hinterste Position zu bewegen, wo ein „Schnappverschluss“ ertönt. Nun wird das Naht zwischen der Patrone und dem Amboss zusammengedrückt; lockern Sie den freien Griff, es wird automatisch wieder in die Öffnungsstellung, (Abbildung 10), während das Naht Gewebe ist bereits zwischen dem Amboss und der Patrone geklemmt.  

3. Fassen Sie den Hefter erneut an, um den freien Griff wieder in die hinterste Position zu bringen (Abbildung 11). Nun werden die Heftklammern im Hefter in der Kassette zum Nähen und Abschneiden des Gewebes gebrannt.
4. Dann wird der freie Griff verriegelt, um das Nähen und Schneiden abzuschließen.
5. Drücken Sie die Reset-Taste, damit der freie Griff automatisch abprallen kann, und lassen Sie die Positioniertaste los, um den Hefter zu entfernen.

V.      Kontraindikation
1.   Das Gewebe hat Entzündungen, Ödeme oder Tumor.
2.   Das Gewebe ist so dick (zwei Schichten der Magen-Darm-Wand, wenn komprimiert, wird geschätzt, um mehr als 2,5~3mm), dass der Hefter kann es nicht eindringen.
3.   Das Gewebe ist so dünn, dass es durch Einsetzen des Hefters reißen kann.
4.   Grundsätzlich ist es für die mechanische Naherung wieder ungeeignet, wenn die erste versagt.
 
VI      Hinweise
1.   Das Instrument kann nur von Ärzten bedient werden, die eine ausreichende Ausbildung erhalten haben und sich mit den Operationsfähigkeiten vertraut machen.
2.   Achten Sie darauf, das vernäht Gewebe auf Blutungen zu überprüfen, wenn das Instrument entfernt wird; wenn Blut sickert, müssen geeignete Methoden angewendet werden, um Blutungen zu halten.
3.   Bitte überprüfen Sie das Paket vor Gebrauch sorgfältig; es ist verboten, zu verwenden, wenn das Paket beschädigt ist.
4.   Das Produkt wurde mit Ethylenoxid sterilisiert, und seine Gültigkeitsdauer der Sterilisation beträgt drei Jahre, so dass bitte überprüfen, ob das Produkt innerhalb der Gültigkeitsdauer ist. Bei Ablauf der Gültigkeitsdauer darf das Produkt nicht verwendet werden.
5.   Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt, so dass es auch bei Sterilisation nicht wieder verwendet werden kann.
 

VII   Lagerung
Das Produkt muss in einem gut belüfteten Raum gelagert werden, in dem keine korrosiven Gase vorhanden sind und die relative Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 80 % beträgt.
 
VIII  Hersteller und seine Adresse und Kontaktnummer
Hersteller: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd.
Eingetragene (Verarbeitende) Adresse: Tianzhutang, Dongqing, Stadt Zhenglu, Bezirk Wujin 213114 Changzhou City China
Tel.:  0519-88966750
Fax: 0519-88964890                                 Postleitzahl: 213114
Modell Spezifikation Grundgröße
L
Effektive Nagellänge
L1
Schnittlänge
L2
Höhe der Heftklammer
H
Anzahl Heftklammern (Stück)
Gesamtlänge Toleranz Grundgröße Toleranz Grundgröße Toleranz Höhe
CSYH 45 374 ±5 45 ±5 40 ±5 3,8-4,8 46

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