AG Calcium Alginate Dressing mit FDA 510k

• Art: Exudate Management
• Material: Silver Alginate
• Ethylenoxid-Sterilisation: Gamma
• Qualitätsgarantiezeitraum: Three Years
• Gruppe: All
• Firmenzeichen-Drucken: Mit Firmenzeichen-Drucken
• Modell Nr.: SAD0004
• Zertifizierung: CE, FDA, ISO13485
• Feature1: Antibakterielle Wirkung
• Feature2: Verschiedene Größen verfügbar
• Feature3: 510K gelöscht
• feature5: Pünktliche Lieferung
• feature4: Eigenmarke
• Feature6: Benutzerfreundlich
• Transportpaket: PE Film Packaging
• Spezifikation: 10 pcs per package and customization
• Warenzeichen: FORUSORB
• Herkunft: Huizhou, Guangdong, China
• HS-Code: 3006700000
• Produktionskapazität: 50, 000, 000 PCS/Year

Produktbeschreibung

Produktbeschreibung:

LUOFUCON®Silver Alginate Dressing ist ein Vlies-Pad, das aus Calciumalginat und Silberpartikeln besteht. Der Silbergehalt beträgt 50µg/100 cm2. Die Silberpartikel sind in Form von gekapseltem metallischem Silber, das sehr stabil ist und selbst bei Lichteinwirkung nicht oxidiert wird.
LUOFUCON® Silver Alginate Dressing hat eine antibakterielle Wirkung mit breitem Spektrum, basierend auf in vitro Labortests.
 
1. Silber Release
Figure1 zeigt, dass LUOFUCON® Silver Alginate Dressing etwa 57% des gesamten Silbers während der ersten 24 Stunden und 30%, 24% des gesamten Silbers während 24-48, 48-72 Stunden, auslaucht.
Die Auslöseprofile zeigen an, dass die Freisetzung von Silber aus dem Verband gut kontrolliert ist.
 
Hinweis:
Zwei Stücke des Verbands in der Größe von 10 x 10 cm wurden in diesem Test verwendet. Der Test wurde vom China National Analytical Center in Guangzhou durchgeführt.
 
LUOFUCON® Silver Alginate Dressing laust in den ersten 24 Stunden etwa 57% des gesamten Silbers und in den Jahren 24-48, 48-72 Stunden 24%, 30% des gesamten Silbers.
Die Auslöseprofile zeigen an, dass die Freisetzung von Silber aus dem Verband gut kontrolliert ist.
 
Antibakterieller Wirksamkeitstest
AATCC 100-2004 spezifiziert nur die Verwendung von einem Gram-positiven und einem Gram-negativen Bakterien. Wir haben jedoch sechs klinisch relevante Bakterien ( 3 Gram-positive und 3 Gram-negative Bakterien) zur Beurteilung der antibakteriellen Wirksamkeit getestet.

Testorganismus		Testmethode
Enterococcus faecalis	ATCC 29219	Verbandproben und Kontrollen wurden unter simulierten Einsatzbedingungen sieben Tage lang getestet. Während dieser Zeit wurden Testartikel täglich mit phosphatgepuffertem Wasser mit 10 % fetalem Bovinserum befeuchtet, um die tägliche Anwendung zu simulieren. Die antibakterielle Aktivitätsprüfung wurde mit einer Inokulumforderung von insgesamt mehr als 106 KBE durchgeführt.
Escherichia coli	ATCC 8739
Klebsiella pneumoniae	ATCC 4352
Pseudomonas aeruginosa	ATCC 9027
Staphylococcus aureus	ATCC 6538
Streptococcus pyogenes	ATCC 19615

 
Tabelle 1: 1 Tage Antibakterielle Wirksamkeit

	1 Tage
	Replizieren 1	Replizieren 2	Replizieren 3
Staphylococcus aureus	>4,0	>4,1	>4,1
Streptococcus pyogenes	>4,4	>4,4	>4,3
Enterococcus faecalis	>4,3	>4,2	>4,3
Escherichia coli	>4,2	>4,2	>4,13
Klebsiella pneumoniae	>4,1	>4,0	>4,1
Pseudomonas aeruginosa	>4,1	>4,1	>4,1

 
 Tabelle 2: 7 Tage Antibakterielle Wirksamkeit

	7 Tage
	Replizieren 1	Replizieren 2	Replizieren 3
Staphylococcus aureus	>4,0	>4,0	>4,0
Streptococcus pyogenes	>4,1	>4,1	>4,1
Enterococcus faecalis	2,1	1,6	2,6
Escherichia coli	>4,3	>4,3	>4,3
Klebsiella pneumoniae	>4,2	>4,2	>4,2
Pseudomonas aeruginosa	>4,0	>4,0	>4,0

 
2,3 Zusätzliche Studie
Neben den sechs klinisch relevanten Bakterien oben haben wir eine zusätzliche Studie für ein arzneimittelresistentes Bakterium (MRSA) und einen Pilz (Candida albicans) durchgeführt.