Anwendung: | Innere Medizin |
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Verwendungsmodus: | Für die orale Verabreichung |
Passend für: | Ältere, Kinder, Erwachsene |
Bundesland: | Solide |
Form: | Kapseln |
Art: | Biologische Produkte |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
PRODUKTNAME: | Venical® (Orlistat-Kapseln) |
STÄRKE: | 60mg, 120mg |
VERPACKUNGSDETAILS: | 42 Kapseln/Box, 84 Kapseln/Box |
LAGERUNG: | An einem kühlen und trockenen Ort unter 25ºC lagern, vor Licht geschützt. |
HALTBARKEIT: | 36 Monate |
REGISTRIERUNGSDOSSIERS SIND VERFÜGBAR. | |
KONSIGNATIONSFERTIGUNG, MARKE OEM / ODM-SERVICE IST VERFÜGBAR. |
Venical ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Ernährung zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30 kg/m² oder übergewichtigen Patienten (BMI > 28 kg/m²) mit assoziierten Risikofaktoren indiziert.
Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn die Patienten nicht in der Lage waren, mindestens 5 % des Körpergewichts zu verlieren, wie zu Beginn der Therapie gemessen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Orlistat ist eine 120 mg Kapsel mit Wasser unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen. Wenn eine Mahlzeit verpasst wird oder kein Fett enthält, sollte die Dosis von Orlistat weggelassen werden.
Der Patient sollte auf einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen, leicht hypokalischen Ernährung, die etwa 30 % der Kalorien aus Fett enthält. Es wird empfohlen, dass die Ernährung sollte reich an Obst und Gemüse. Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte über drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Dosen von Orlistat über 120 mg dreimal täglich wurden nicht gezeigt, dass zusätzliche Vorteile bieten.
Die Wirkung von Orlistat führt bereits 24 bis 48 Stunden nach der Dosierung zu einer Erhöhung des Stuhlfetts. Nach dem Absetzen der Therapie kehrt der fäkale Fettgehalt in der Regel innerhalb von 48 bis 72 Stunden wieder in die Vorbehandlungswerte zurück.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Die Wirkung von Orlistat bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und/oder Nierenfunktionsstörungen, Kindern und älteren Patienten wurde nicht untersucht.
Es gibt keine relevante Indikation für die Verwendung von Venical bei Kindern.
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
- chronische Malabsorption Syndrom.
- Cholestase.
- Stillen.
Nebenwirkungen auf Orlistat sind weitgehend gastrointestinaler Natur. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse nahm bei längerer Anwendung von Orlistat ab.
Unerwünschte Ereignisse sind unten nach Organklasse und Häufigkeit des Systems aufgeführt. Frequenzen werden definiert als: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), selten (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000) einschließlich isolierter Berichte.
Einzeldosen von 800 mg Orlistat und Mehrfachdosen von bis zu 400 mg dreimal täglich über 15 Tage wurden bei Normalgewicht und adipösen Personen ohne signifikante Nebenwirkungen untersucht. Darüber hinaus wurden Dosen von 240 mg Tid an adipöse Patienten für 6 Monate verabreicht. Die Mehrzahl der Überdosierungsfälle mit Orlistat, die während der Post-Marketing-Behandlung erhalten wurden, meldeten entweder keine Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die denen ähnlich sind, die mit der empfohlenen Dosis berichtet wurden.
Sollte eine signifikante Überdosierung von Orlistat auftreten, wird empfohlen, den Patienten 24 Stunden lang zu beobachten. Basierend auf Studien von Mensch und Tier sollten alle systemischen Wirkungen, die auf die lipasehemmenden Eigenschaften von Orlistat zurückzuführen sind, schnell reversibel sein.
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