Anwendungen
1. Herstellung von biologischen Schüttgütern wie Antikörpern, Proteinen und Impfstoffen (Ernte, Ultrafiltration, Zentrifugation, Klärung, Inaktivierung, Chromatographie)
2. Emulgierung und Impfstoffvorbereitung von inaktiviertem Impfstoff/abgeschwächter Lebendimpfstoff
3. Injektionen mit kleinen Volumina (lyophilisierte, wässrige Injektion)
4. Große Infusion
5. Augentropfen
6. Emulsion
7. Gelmittel
8. Flüssige orale Zubereitungen
9. Fettemulsion
10. Liposomeninjektion
11. Enzympräparation Produktion
12. Probiotische Produktion
Produkteigenschaften
1.Full Prozessautomatisierung: Closed-Loop-Steuerung von der Wiegung bis zur Abfüllung, Verringerung des Risikos menschlicher Eingriffe;
2. Sanitär -Design: Erfüllt GMP A-Level-Reinheitsanforderungen, integriert SIP/CIP-Funktionen und gewährleistet sterile Sicherheit;
3.Process Konsistenz: Hochpräzise Sensoren und dynamische Hybrid-Technologie, CV-Wert<5%;
4.Compliance: Bereitstellung vollständiger DQ/IQ/OQ/PQ-Validierungsdokumente zur Erfüllung der FDA/EMA-Audit-Anforderungen.
5.Technische Highlights:Customized Mischsystem geeignet für hohe Viskosität, Suspension, Emulsionsmittel; Aseptische Transfer-Schnittstelle Kreuzkontamination zu vermeiden; die Rezeptheft-Bibliothek unterstützt ein Klick Aufruf von historischen Prozessen
Flüssiges Zubereitungssystem für biologische Arzneimittel Substanz&Produkt
Die intelligente Lösung, die speziell für die Herstellung biologischer Produktrohstoffe und die Formulierung von Arzneimitteln entwickelt wurde , wurde erfolgreich bei vielen führenden Pharmaunternehmen in China eingesetzt. Das System nutzt eine modulare Architektur und eine ISA-88-STANDARDKONTROLLPLATTFORM, die ein schnelles Umschalten der CO-Produktion mehrerer Produkte unterstützt und die Flexibilität der Produktionslinie deutlich verbessert.
| Lautstärke |
5-5000L anpassbar |
| Material |
316L |
| Verhältnis Höhe zu Durchmesser |
1-3 anpassbar |
| Auslegungsdruck |
-1~4 bar |
| Mischantrieb |
EinEnde mechanische Dichtung, zweiEnde mechanische Dichtung, Magnetantrieb optional |
| Formen mischen |
Paddle-Typ, Antriebstyp, Ankertyp, homogene Emulgierung, koaxiale Mischung und andere Formen können ausgewählt werden |
| Temperaturkontrollmethoden |
Verschiedene Formen wie elektrische Heizung, Dampfheizung und Kaltwasserkühlung können ausgewählt werden |
| Entlassungsmethoden |
Gasdruckableitung, Zentrifugalpumpenableitung, Rotationspumpenableitung, Membranpumpenableitung usw. |
| Füllstandmessung |
Wägezelle oder Füllstandsanzeige, automatische Messung konstanter Volumina |
| Flüssigkeitsfiltration |
Titanstab-Filtration, 0,45 μ m Vorfiltration, 0,22 μ m Sterilisation Filtration, die alle SIP und Online-Integritätsprüfung erreichen können. Der Sterilisationsfilter kann PUPSIT (zertifiziert durch die Europäische Union) erreichen |
| CIP/SIP |
Unterstützung, ein Klick Operation |
| Verifikationsdokumente |
DQ/IQ/OQ/PQ/FS/HDS/SDS usw. erfüllen die EU- und FDA-Zertifizierungsanforderungen, einschließlich CSV-Services |
Nanjing Biowell Biotechnology Co., Ltd. Ist ein Komplettanbieter, der sich auf die Bereiche Biopharmazeutika und Biochemie spezialisiert hat bioengineering. Das Kerngeschäft des Unternehmens umfasst die Forschung und Entwicklung von Geräten wie Bioreaktoren, Fermentationstanks und Systeme zur Flüssigkeitsaufbereitung sowie kundenspezifische Dienstleistungen für Kulturmedien und Prozessentwicklung. Auf die technischen Fähigkeiten des gesamten Prozesses (von der Dehnungsoptimierung, Entwicklung im kleinen Maßstab bis hin zu kommerzieller Entwicklung) Produktion), bedient das Unternehmen biopharmazeutische Unternehmen wie Antikörper, Impfstoffe, rekombinante Proteine und Deckt industrielle Kunden wie Enzympräparate und Biokraftstoffe ab. Sie setzt sich für die Verbesserung der ein Biotechnologie-Industrie durch effiziente und konforme Lösungen. Wir nutzen innovative Technologie und komplette Prozessdienstleistungen Als unser Kern unterstützt er Kunden beim nahtlosen Übergang von der Laborforschung und -Entwicklung zur kommerziellen Produktion. Durch maßgeschneiderte Lösungen und kontinuierliche Zusammenarbeit begleiten wir Kunden bei der Überwindung technischer Engpässe, Erzielen Sie eine umfassende Implementierung, und erleben Sie gemeinsam das Wachstum und den Erfolg der Biomanufacturing-Fertigung.
F: Sind Sie Fabrik oder Handelsgesellschaft?
A: Wir sind eine Fabrik.
F: Was ist die MQQ?
A:1 Einheit.
F: Bieten Sie Übersee-Service an?
A: Ja, wir sind Entsendung Ingenieur nach Übersee.
F: Können wir Ihre Fabrik besuchen?
A: Ja, herzlich willkommen.Unsere Fabrik Standort ist Nanjing, China.
F: Wie wäre es mit Ihrer Lieferzeit?
A: 1 Wochen bis 3 Monate.abhängig vom Modell und der Menge.
F: Entspricht die Ausrüstung internationalen Standards?
A: Die Hardware entspricht ASME BPE (Biological Processing Equipment Standard), die Software entspricht der Spezifikation GAMP5 und ein vollständiges IQ/OQ/PQ Verification File Paket wird zur Erfüllung der FDA/EMA-Zertifizierungsanforderungen bereitgestellt.
F: Unterstützt es Multi-Country-Spannung?
A: Standard-Weitspannungseingang (100-380V, 50/60Hz), anpassbar für bestimmte Länderspannungen (wie 230V in Europa und 120V in den USA).
F: Wie erhalte ich technische Unterstützung im Ausland?
A: Ferndiagnosedienste (mit Kundengenehmigung) bereitstellen und innerhalb von 48 Stunden antworten.
F: Wie lange dauert der Ersatzteillieferzyklus?
A: Standard-Ersatzteile werden dringend innerhalb von 72 Stunden weltweit versandt, während kundenspezifische Komponenten (wie spezielle Mischklingen) 4 Wochen im Voraus bestellt werden müssen.
F: Bieten Sie Prozessschulungen an?
A: Optionale Online-Schulung oder Anleitung vor Ort (einschließlich chinesischer/englischer Handbücher), die den Betrieb, die Wartung und die Fehlerbehebung von Geräten abdeckt.
Geprüfter Lieferant 
