Funktion: | Diagnostic Agents |
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Bescheinigung: | GMP |
Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | Chemisches Reagens |
Zustand: | Solide |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
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ART DES TESTS | QUALITÄTSSTANDARD | TESTERGEBNISSE |
ZEICHEN: | ||
-Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | Entspricht |
-Löslichkeit | Praktisch unlöslich in Wasser, frei Leicht in Ethanol löslich (96 Prozent) Löslich in Aceton, praktisch unlöslich in Methylenchlorid. |
Entspricht |
TESTS: | ||
-Schmelzpunkt | Ca. 202 ºC | 203ºC |
-Identifizierung | - IR das erhaltene Spektrum ist ähnlich Das von CRS |
Entspricht |
-sepzifische optische Rotation | + 58, 0~+62, 0 | +61, 7 Grad |
-Sulfatasche | ≤ 0, 1 % | 0, 02 % |
-Verwandte Stoffe (TLC) | - Chenodeoxycholsäure ≤ 1 % | < 1 % |
- Lithocholsäure ≤ 0, 1 % | Nicht erkannt | |
- Cholsäure ≤ 0, 5 % | Nicht erkannt | |
- jede andere Verunreinigung ≤ 0, 25 % | Nicht erkannt | |
-Verlust beim Trocknen | ≤ 1, 0 % | 0, 08 % |
-Schweres Metall | ≤ 20 ppm | < 20 ppm |
TEST: | -auf Trockenmasse 99, 0 %~101, 0 % | 100, 5 % |
LÖSUNGSMITTELRÜCKSTÄNDE: | - Methanol ≤3000 ppm nicht erkannt | |
- Isopropanol ≤5000 ppm 2423 ppm | ||
- Ethylacetat ≤5000 ppm 40 ppm | ||
MIKROBIOLOGISCHE TESTS: | ||
-Gesamtplattenanzahl /1 g | < 1000 | < 10 |
-Hefe & Form /1 g | < 100 | < 10 |
-E. Coli /1 g | Abwesend | Abwesend |
Name | Ursodeoxycholsäure | |
Synonyme | 3, 7-Dihydroxycholan-24-oic-Säure; 3alpha, 7beta-Dihydroxy-6beta-Cholan-24-oic-Säure; Ursodiol |
Molekülformel | C 24 H 40 O 4 | |
Molekulargewicht | 392, 58 | |
CAS-Registrierungsnummer | 128-13-2 | |
EINECS | 204-879-3 |
Schmelzpunkt | 203-206 ºC | |
Alpha | 60 º (c=2, EtOH) | |
Wasserlöslichkeit | Praktisch unlöslich |
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