Shenzhen Kangdaan Biological Technology Co., Ltd.

Shenzhen KangDaAn Biotechnology Co., Ltd. Mit Sitz im Bezirk Nanshan, Shenzhen, ist ein Hightech-Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Verbrauchsmaterialien für die IVD-Probenahme und Verbrauchsmaterialien für IVD-Geräte integriert.

KangDaAn hält sich an die Idee "Talent ist die erste produktive Kraft eines Unternehmens" und hat ein professionelles und technologisches Team gegründet, das ständig innovative Produkte auf IVD-Probenahme Verbrauchsmaterialien zentriert, Und unter Berufung auf die Bedürfnisse des Kunden, eine Reihe von Verbrauchsmaterialien für die Probenahme zu bilden, umfassen Produkte Einweg-Abstrichtupfer (Nasopharyngealabstrich, Oropharyngealabstrich, Nasaltabstrich, Schwammabstrich), Einweg-Bürsten für die zervikale Probenahme, VTM, Zellkonservierungslösung, Antigen-Probenahmelösung, Antikörperprobenlösung, Gleichzeitig hat es sich im Bereich der IVD erweitert und IVD-Geräte wie biochemische Analysatoren, Blutzellenanalysatoren, Immunfluoreszenzanalysatoren usw. eingeführt.Mehr Verbrauchsmaterialien für die IVD-Inspektion wurden auf der Technologieplattform eingeführt, wie biochemische Reagenzien, kolloidales Gold und PCR. Das Unternehmen ist bereit, mit Partnern und Mitarbeitern des Unternehmens zusammenzuarbeiten, um gemeinsam voranzukommen und sich weiterzuentwickeln.

KangDaAn ist einer der größten Hersteller von Probenabstrichbesteck in China in Bezug auf Produktionskapazität und Standard; unsere komplette Lieferkette umfasst eine Präzisions-Spritzgießfabrik, Flocked & Schwammabstrichfabrik, 100, 000-Grad-automatisierte saubere Werkstatt mit 5000 qm + Lagerfläche. Unsere Abstrichbestecke wurden von vielen Behörden im in- und Ausland gut zugelassen und gelistet: Sterilzulassungszertifikat der Klasse II, Systemzertifizierung ISO13485, Ankündigungszertifizierung nach EU CE0197 (MDR), FDA-Zertifizierung in den USA, MHRA-Registrierung in Großbritannien, TGA in Australien, FSC in Frankreich, Vietnam FSC, Singapur HSA, Thailand TFDA, und wurden in mehr als 40 Länder und Regionen rund um den Begriff exportiert.

Unternehmensentwicklung Geschichte

·im Jahr 2020, erhielt CE0197 Zertifizierung nach dem neuen EU Medizinprodukt MDR-System

·im Jahr 2022, erhielt Thailand TFDA-Zertifizierung

·im Jahr 2022, erhielt Singapur HSA-Zertifizierung

·im Jahr 2022, erhielt die kostenlose Vertriebszertifikat der Französisch FSC und Vietnam FSC

·im Jahr 2022, Erhielt die australische TGA-System-Zertifizierung

·im Jahr 2021, bestanden die britische MHRA-Registrierung

·im Jahr 2021, die US-FDA-Zertifizierung

·wurde im Jahr 2020, erhielt die EU-CE0197-System-Zertifizierung

·im Jahr 2020, bestanden die ISO13485: 2012 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, die den großen Sprung in der Entwicklung von KangDaAn in der biologischen Qualität

·im Jahr 2020 vollenden, erhielt das Zertifikat für die Zulassung von Medizinprodukten zweiter Klasse, Und beendete den großen Sprung in der Entwicklung der biologischen Qualität von KangDaAn

·im Jahr 2018, KangDaAn bestanden verschiedene Inspektionsindikatoren und erhielt die Lizenz der Medizinprodukte Produktionsunternehmen.