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China Produkte/Lieferanten China Vakuum Pharma Gefriertrocknungsmaschine Vakuum Freeze Trockner
1. Funktionsprinzip des Vakuum-Gefriertrockners:
Gefriertrockner, auch als Lyophilizer bekannt, wird in der pharmazeutischen und biologischen Industrie weit verbreitet.
Die Gefriertrocknungstechnologie , auch als Lyophilisation oder Kryodesikation bekannt, ist ein Austrocknungsprozess bei niedrigen Temperaturen, bei dem das Produkt gefriert, der Druck gesenkt und anschließend das Eis durch Sublimation entfernt wird. Dies steht im Gegensatz zur Dehydrierung durch die meisten herkömmlichen Methoden, die Wasser mittels Wärme verdampfen.
Ein Gefriertrockner besteht aus Vakuumkammer, Ablagen, Prozesskondensator, Ablagesystem, Kühlsystem, Vakuumsystem und Steuersystem.
Der gesamte Gefriertrocknungsprozess umfasst vier Stufen: Vorbehandlung, Einfrieren, Primärtrocknung und Sekundärtrocknung. Die Gefriertemperaturen liegen normalerweise zwischen −50−C und −80−C (112 58 F).
2. Anwendung von Lyophilisator in der Pharma- und Biotechnologie:
Die allgemeine Verwendung von pharmazeutischen Gefriertrocknern ist die Herstellung lyophilisierter Fläschchen, Das heißt, dass durch Gefriertrocknung die Haltbarkeit der Produkte, wie Lebendvirusimpfstoffe, Biologika und andere Injektionsmittel (Injektionspulver), durch Entfernen des Wassers aus dem Material und Versiegeln des Materials in einem Glasfläschchen erhöht wird, kann das Material leicht gelagert, versendet, Und später wieder in seine ursprüngliche Form für die Injektion und zur Selbstverwaltung durch einen Patienten.
Gefriergetrocknete biologische Produkte und Bio-Pharmazeutika umfassen viele Arten von Impfstoffen, antihämophilen Faktor VIII, Anti-Blutgerinnsel Medizin und Wespengift allergenen Extrakt. Viele biopharmazeutische Produkte auf Basis therapeutischer Proteine wie monoklonale Antikörper erfordern eine Lyophilisierung für die Stabilität.
Gefriertrockner werden auch bei der Herstellung von Rohstoffen für die pharmazeutische Verwendung eingesetzt. Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) werden lyophilisiert, um chemische Stabilität bei Lagerung bei Raumtemperatur zu erreichen. Bulk Lyophilisierung von APIs wird in der Regel mit Tabletts statt Glasfläschchen durchgeführt.
3. Eigenschaften unseres Gefriertrockners:
Alle Teile des Vakuumfrosttrockners, die mit den Produkten in Kontakt kommen, sind aus importiertem 316L Edelstahl;
Die Oberflächenrauheit des automatisierten Lyophilisators erreicht Ra≤0,5um;
Die innere Kammer des pharmazeutischen Gefriertrockners hat einen reibungslosen Übergang ohne tote Ecke, keine Gegenstände angesammelt betrachten für den Benutzer, die Struktur ist leicht zu reinigen;
Option für Dampfsterilisation oder chemische Sterilisation für den biologischen Gefriertrockner;
Mit Ausnahme der oben genannten, kann es auch automatische laufende CIP und SIP, um eine hohe Qualität der Reinigung und die Sterilisation sowohl Labor-Gefriertrockner und industrielle Produktion Gefriertrockner zu gewährleisten.
4. Vorteile unserer Gefriertrocknungsanlagen:
1. Gezielte Labor-zu-Produktion Maßstab von 0,5sm-50sm für optimale Herstellung und Kosteneffizienz;
2. Automatisches Laden/Entladen von lyophilisierten Produkten, um Handhabung und mikrobielle Exposition zu minimieren;
3. Berühmte europäische und USA Markenkomponenten, um hohe Leistung zu gewährleisten;
4. Internationale fortschrittliche 3D Design von Sprühdüsen, die in besserer Übereinstimmung mit den Anforderungen der gründlichen Sterilisation ist;
5. Regale Zylinder ist mit dem AISI 316L Edelstahl Balg, der verhindern kann, dass Zylinderöl aus der Ausbreitung ausgestattet und hat eine integrierte Funktion der vor-Ort-Inspektion;
6. Temperaturregelgenauigkeit±0.5ºC (durch PID eingestellt);
7. Kammer, Regale, flexible Schläuche werden alle mit Lecktest durch Helium-Massenspektrometer durchgeführt;
8. Wir akzeptieren kundenspezifisches Design und bieten benutzerfreundliche Steuerung;
9. Wir haben professionelle Design-und Fertigungsteams und perfekte After-Sales-Service.
ISO-Zertifikat von Marya-Produkten
Über Marya:
Shanghai Marya ist ein führender Anbieter für schlüsselfertige pharmazeutische Projekte, die einschließlich pharmazeutischer Fabrikdesign, F&E, Maschinenfertigung, Versand, Installation, Inbetriebnahme und After-Sales-Services.
