Marya Vollautomatisches Formulierungssystem mit intelligenter Steuerung und Überwachung Funktionen
Einführung
Dieses vollautomatische Formulierungssystem ist mit intelligenten Steuerungs- und Überwachungsfunktionen ausgestattet, die es von herkömmlichen Formulierungssystemen abheben. Die intelligente Steuerung des Marya-Systems ermöglicht eine nahtlose und präzise Bedienung. Es kann automatisch verschiedene Parameter wie Zutatendosierung, Mischgeschwindigkeit, Temperatur und Druck auf der Grundlage vorprogrammierter Rezepte und Echtzeit-Feedback anpassen. Diese Automatisierung reduziert nicht nur menschliche Fehler erheblich, sondern maximiert auch die Produktionseffizienz und -Konsistenz.
Klassifizierung
1.Allgemeines Formulierungssystem: Es wird bei der Herstellung von Präparaten mit komplexen Prozessen wie Suspensionen, Emulsionen, Liposomen, Mikrosphären und anderen speziellen Präparaten verwendet.
2.Complex Formulierungssystem : Es wird bei der Herstellung von Präparaten mit komplexen Prozessen wie Suspensionen, Emulsionen, Liposomen, Mikrosphären und anderen speziellen Präparaten verwendet.
3.Biologisches Formulierungssystem : Es wird für die Herstellung von verschiedenen Produkten der biologischen Technik, wie die halbfertige Herstellung von Antikörpern, Impfstoffen, Blutprodukten, rekombinanten Proteinen und so weiter verwendet werden, und es kann auch für die Herstellung von Nährmedium Produktion, gereinigte Pufferlösung und andere Hilfsflüssigkeit verwendet werden.
4.CIP Stationsanlage: Es wird zur Unterstützung bei der Online-Reinigung von Tanks und Rohrleitungen verschiedener Präparation und Bioreaktor-Systeme verwendet und kann separat gesteuert oder mit anderen Systemen integriert werden.
Funktionen
1.das System kann vollautomatisch sein, mit modularem Design, und seine Follow-up-Installation und Wartung ist bequem.
2.das System folgt ASME BPE und GMP Designkonzepten, erfüllt 3D Sackecken Anforderungen und ermöglicht eine rückstandsarme und kontinuierliche Produktion.
3.vor der Herstellung der Ausrüstung in unserer Fabrik, werden wir eine Eins-zu-eins dreidimensionale Design, um die Anordnung von Rohrleitungen, Ventile, Instrumente, etc. Im System zu rationalisieren, um den Betrieb der Ausrüstung benutzerfreundlicher zu machen.
4.das automatische Steuerungssystem von CIP und SIP kann durch eine Taste eingeschaltet werden, die automatisch das Ende der Reinigung und Sterilisation erkennen kann, mit Rezepturverwaltung, elektronischer Unterschrift, elektronischen Aufzeichnungen, Audit-Tracking und anderen Computerfunktionen.
5. Wenn die Ausrüstung läuft, kann sie kontrollierbare Produktion der Schlüsselprozessparameter von Drogen (wie Temperatur, gelöster Sauerstoff, PH, etc.) verwirklichen und kann sie automatisch erkennen und einen Alarm geben, wenn es spezielle Bedingungen außerhalb der eingestellten Parameter gibt, um Qualitätsprobleme von Drogen zu vermeiden.
6.das Material, der Prozess und die Struktur der Ausrüstung erfüllen die Anforderungen der EU PED und FDA-Zertifizierungen. Wir können exquisite pharmazeutische 2L bis 15000L Tanks aus Edelstahl, mit internen 316L Materialien. Der Ra des Tanks ist kleiner als 0.4μm, mit elektrolytischem Polierverfahren, keine schwer zu reinigenden Stellen.
7.Wir verwenden einen Sterilisationsfilter, der aus Polyethersulfon (PES) hergestellt ist, beständig gegen Lösungen von pH 1-14 und Temperatur bis 150ºC und gute Beständigkeit gegen organische Lösungsmittel hat. Es verfügt über eine ausgezeichnete Filtrationsleistung und eine zuverlässige Abstoßungsfähigkeit für Bakterien, die die Filtrationsanforderungen pharmazeutischer Prozesse vollständig erfüllt.
Produktparameter
| Name |
Parameter |
| Arbeitsvolumen |
2~15000L |
| Genauigkeit der Rührgeschwindigkeit |
Drehzahlbereich 0~450rpm ±3,0 % |
| Genauigkeit der Temperaturregelung |
Temperaturbereich: 10~150ºC ±0.2ºC |
| Genauigkeit der Druckregelung |
Druckbereich - 0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa |
| Genauigkeit der Wägesteuerung |
3‰ |
| Stromversorgung |
380V 50Hz (Hinweis: Andere Spannungen erfordern einen Transformator) |
| Abdichtung und Schutzstufen |
IP65 |