Grundlegende Informationen.
Art
Pharmaceutical Fräsmaschinen
Fertig Darreichungsform
Tablette
Genauigkeit
High Precision
Produktbeschreibung
BG-Serie Hocheffizienz-Beschichtungsmaschine
Zweck:
Die hocheffiziente intelligente Beschichtungsmaschine der BG-Serie wird hauptsächlich in Branchen wie Medizin, biologische Produkte, Lebensmittel usw. eingesetzt. Als effiziente, energiesparende, sichere, saubere mechanisch und elektrisch integrierte Beschichtungsmaschine gemäß GMP-Anforderungen wird sie für die organische Folienbeschichtung, wasserlösliche Folienbeschichtung, Retured-Release und kontrollierte-Release-Beschichtung, Zucker-Beschichtung und Gummi-und Schokoladenbeschichtung für Tabletten, Pillen, Zucker, etc.
Funktionsprinzip:
Durch die stromlinienförmige Abzweigleitung bewegt die Normalfolie kontinuierlich komplexe Bahnen in der sauberen, geschlossenen rotierenden Beschichtungstrommel. Während der Bewegung werden entsprechend dem Prozessablauf sinnvolle Prozessparameter eingestellt. Die Beschichtungsmedien werden automatisch auf die Oberflächen der Normalfolie unter den doppelten Aktionen der peristaltischen Pumpe und der Gasspritzpistole beschichtet. In der Zwischenzeit wird Heißluft im negativen Zustand über die negative automatische Steuereinheit zugeführt. Die heiße Luft wird nach dem Durchlaufen der Folienkerne aus der Absauganlagefläche am Boden des Beschichtungsgefäßes abgeführt, so dass die auf die Folienoberflächen gesprühten Beschichtungsmedien schnell und gleichmäßig getrocknet und ein fester, dichter und glatter Film gebildet wird.
Strukturmerkmal:
*die Maschine nimmt das fortschrittlichste Designkonzept der SAR LABORTECNIC Company an, gekennzeichnet durch vernünftige Struktur, stabile Leistung und einfache Bedienung.
*Es nimmt die Anti-Blocking-Spritzpistole unabhängig erforscht und entwickelt von Hanlin.
*der Mischtank nimmt den stufenlosen Drehzahlwechsel pneumatischen Motor und einzigartige Wirbelstrom Mischpaddel.
*die Funktion der vor-Ort-Reinigung ist realisiert.
*die Maschine ist mit den Funktionen der Online-Speicher der Produktionsprozessparameter, Druckausgabe, etc. Zur Verfügung gestellt
*Es erfüllt die FDA/cGMP-Anforderungen vollständig.
Technische Parameter:
HBG Serie Trichter Ersatz Beschichtungsmaschine
Zweck:
Die Trichter-Ersatz-Beschichtungsmaschine realisiert die Produktion verschiedener Chargen von Produkten durch eine Maschine, so dass die Stellfläche eingespart und die Investitionen reduziert werden. Es wird hauptsächlich in Branchen wie Medizin, biologische Produkte, Lebensmittel, etc. Als effiziente, energiesparende, sichere, saubere mechanisch und elektrisch integrierte Beschichtungsmaschine nach GMP-Anforderungen verwendet wird, wird es für organische Folienbeschichtung, wasserlösliche Folienbeschichtung, Retencent-und Controlled-Release-Beschichtung, Zucker Beschichtung verwendet, Und Gummi-und Schokoladenbeschichtung für Tabletten, Pillen, Zucker, etc.
Funktionsprinzip:
Durch die stromlinienförmige Abzweigleitung bewegt die Normalfolie kontinuierlich komplexe Bahnen in der sauberen, geschlossenen rotierenden Beschichtungstrommel. Während der Bewegung werden entsprechend dem Prozessablauf sinnvolle Prozessparameter eingestellt. Die Beschichtungsmedien werden automatisch auf die Oberflächen der Normalfolie unter den doppelten Aktionen der peristaltischen Pumpe und der Gasspritzpistole beschichtet. In der Zwischenzeit wird Heißluft im negativen Zustand über die negative automatische Steuereinheit zugeführt. Die heiße Luft wird nach dem Durchlaufen der Folienkerne aus der Absauganlagefläche am Boden des Beschichtungsgefäßes abgeführt, so dass die auf die Folienoberflächen gesprühten Beschichtungsmedien schnell und gleichmäßig getrocknet und ein fester, dichter und glatter Film gebildet wird.
Strukturmerkmal:
*die Maschine nimmt das fortschrittlichste Designkonzept der SAR LABORTECNIC Company an, gekennzeichnet durch vernünftige Struktur, stabile Leistung und einfache Bedienung.
*Es nimmt die Anti-Blocking-Spritzpistole unabhängig erforscht und entwickelt von Hanlin.
*der Mischtank nimmt den stufenlosen Drehzahlwechsel pneumatischen Motor und einzigartige Wirbelstrom Mischpaddel.
*die Funktion der vor-Ort-Reinigung ist realisiert.
*die Maschine ist mit den Funktionen der Online-Speicher der Produktionsprozessparameter, Druckausgabe, etc. Zur Verfügung gestellt
*Es erfüllt die FDA/cGMP-Anforderungen vollständig.
Technische Parameter:
VALIDIERUNGSDOKUMENTATION
Terminologie | Definierte Bedeutung |
Validierungsplan (VP) | Dieses Dokument unterstützt den VMP, enthält jedoch detaillierte Validierungsanforderungen für ein bestimmtes Gerät. |
Benutzeranforderungen (UR) | In diesem Dokument werden die beabsichtigten Funktionen der Anlage und alle wesentlichen Anforderungen wie Produktionsraten, Betriebsbereiche usw. beschrieben. Der Eigentümer entwickelt dieses Dokument in der Regel. Dieses Dokument ist mit dem PQ-Dokument verknüpft, das für jede der Anforderungen getestet wird. |
FRS (Functional Requirement Specifications) | In diesem Dokument werden die Funktionen des Geräts detailliert beschrieben. Der Lieferant entwickelt dieses Dokument in der Regel. Dieses Dokument ist mit dem OQ-Dokument verknüpft, das für jede Funktion getestet wird. |
Designspezifikationen (DS) | Diese Dokumente beschreiben die Ausrüstung ausreichend detailliert, um sie zu bauen. Diese Dokumente sind mit dem IQ-Dokument verknüpft, das alle Designanforderungen prüft. |
Design Qualification (DQ) oder Design Reviews | Geplante und systematische Überprüfung von Spezifikationen, Design und Entwicklung über den gesamten Lebenszyklus. Designprüfungen bewerten die Leistungen im Hinblick auf Standards und Anforderungen, Identitätsprobleme und schlagen erforderliche Korrekturmaßnahmen vor. |
Installationsqualifizierung (IQ) | Dokumentierte Überprüfung, dass alle wichtigen Aspekte der Hardware- und Softwareinstallation den entsprechenden Codes und genehmigten Designabsichten entsprechen und dass die Empfehlungen des Herstellers angemessen berücksichtigt wurden. |
Betriebliche Qualifizierung (OQ) | Dokumentierte Überprüfung, dass das systembezogene System oder Subsystem in repräsentativen oder erwarteten Betriebsbereichen wie angegeben funktioniert. |
Werksabnahme (FAT) | Dokumentierte Überprüfung, dass das systembezogene System oder Subsystem in repräsentativen oder erwarteten Betriebsbereichen im Herstellerwerk die angegebenen Leistungen erfüllt, bevor es an die Werkstatt des Endbenutzers geliefert wird. |
Abnahmeprüfung vor Ort (SA) | Dokumentierte Überprüfung, dass das systembezogene System oder Subsystem in der Werkstatt des Endbenutzers die in repräsentativen oder erwarteten Betriebsbereichen angegebenen Leistungen erfüllt. |
Leistungsqualifizierung (PQ) | Dokumentierte Überprüfung, dass der Prozess und/oder das gesamte prozessbezogene System in allen erwarteten Betriebsbereichen wie vorgesehen arbeitet, während er in der angegebenen Betriebsumgebung arbeitet. |
Inbetriebnahme | Ein gut geplanter, dokumentierter und verwalteter Engineering-Ansatz für die Inbetriebnahme und den Umsatz von Anlagen, Systemen und Geräten an den Endbenutzer, der zu einer sicheren und funktionalen Umgebung führt, die den festgelegten Designanforderungen und -Erwartungen entspricht. |
VALIDIERUNG DES V-FORMMODELLS
Labor Für Ausrüstung
Die Anschrift:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Unternehmensart:
Hersteller/Werk
Geschäftsbereich:
Gesundheit und Medizin, Produktionsmaschinen
Zertifizierung des Managementsystems:
ISO 9000, GMP
Firmenvorstellung:
Gegründet im Jahr 1999, Beijing Hanlin Hangyu Technology Development Inc., auch bekannt als Dr. Pharm, ist ein High-Tech-Unternehmen, wir haben jetzt mehr als 500 Mitarbeiter, und stolz uns als professioneller pharmazeutischer Maschinenhersteller für feste Dosis. Unsere Firma hat Fabrikgebäude von mehr als 50, 000 Quadratmeter gebaut und sukzessive fast hundert Sätze CNC-Maschinenausrüstung eingeführt, die Garantie für Lieferzyklus und Produktqualität bietet und eine solide Grundlage für zukünftige Entwicklung legt.
Was die Produkte, hat unser Unternehmen die Granulierlinie, Verfahren Transfer Ausrüstung, Mischanlagen, Beschichtung und Reinigungsgeräte verbessert. Wir haben das Unternehmen SAR Labortecnic in Spanien gekauft und seine Produkte und Technologien eingeführt. Unser Unternehmen hat auch Labors eingerichtet, die GMP-Anforderungen erfüllen, um Anwendern Komfort für Prozesstests zu bieten. Durch mehr als ein Jahrzehnt der schnellen Entwicklung, haben wir einen schönen Ruf und Ruhm im heimischen Markt erworben, und zielt darauf ab, die berühmte Marke als "Dr. Pharm Precision Machinery" in anderen Unternehmen im in- und Ausland.
Unter Einhaltung des Konzepts der "Aufrichtigkeit, Effizienz, Innovation und Prominenz", Dr. Pharm ist für die pharmazeutische Industrie entwickelt und bietet feste Dosis Wirkstofffabriken mit kompletten Gerätesatz Lösungen und macht unsere Beiträge zur menschlichen Gesundheit Ursache.