Grundlegende Informationen.
Modell Nr.
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
After-sales Service
Life Time
Lead Time
7-15working Days
Application
Drug Stability Tester
Transportpaket
Wooden, Carton
Spezifikation
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
Produktbeschreibung
Medikament /Medizin /Pharmazeutische Stabilitätsprüfung ChamberProducteatur
Produktbeschreibung
Die neue Generation von Prüfgeräten für die Arzneimittelstabilität integriert jahrelange Design- und Produktionserfahrung des Unternehmens und führt und verdaut deutsche Technologie ein. Den Defekt bestehender, im Inland produzierter Arzneimitteltestboxen zu durchbrechen, die lange Zeit nicht mehr ununterbrochen funktionieren können, ist eine GMP-zertifizierte Ausrüstung für pharmazeutische Fabriken.
Nutzungsübersicht:
Die Schaffung einer wissenschaftlich stabilen Temperatur-, Feuchte- und Beleuchtungsumgebung für die Beurteilung von Arzneimittelversagen ist für Pharmaunternehmen geeignet, beschleunigte, langfristige, hohe Luftfeuchtigkeit und starke Lichtexpositionstests an Medikamenten und neuen Medikamenten durchzuführen. Für Pharmaunternehmen ist es eine geeignete Wahl, um Arzneimittelstabilitätstests durchzuführen.
Funktionen
Humanes Design
Ein brandneues fluorfreies Design mit hoher Effizienz, niedrigem Energieverbrauch und Energieeinsparung hält Sie an der Spitze eines gesunden Lebens.
Ein Mikrocomputer-Controller mit stabiler, genauer und zuverlässiger Steuerung, mit einem Inneneinsatz aus Edelstahl 304 und einem halbrunden Lichtbogen an den vier Ecken, leicht zu reinigen und einfach zu bedienen.
Die Luftzirkulation sorgt für eine gleichmäßige Verteilung der Windkraft im Studio. Auf der linken Seite des Kastens befindet sich eine Testbohrung mit einem Durchmesser von 25mm.
Garantie für Dauerbetrieb
Zwei Sätze importierter Kompressoren wechseln automatisch, um einen langfristigen kontinuierlichen Betrieb von Medikamententests ohne Fehlfunktionen zu gewährleisten. Durchbrechen des Defekts von inländischen Drogentestboxen, die nicht dauerhaft funktionieren können.
Für den Dauerbetrieb ist kein Abtauen erforderlich, um Schwankungen der Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Inneren der Verpackung während des Gebrauchs durch Abtauen zu vermeiden.
Qualitätssicherung
Schlüsselkomponenten wie Temperatur- und Feuchtigkeitsregler, Kompressoren und Umwälzventilatoren sind alle importierten Produkte, die die Eigenschaften eines stabilen, sicheren und zuverlässigen Langzeitbetriebs aufweisen.
Sicherheitsfunktionen
Ein unabhängiges Alarmsystem für Temperaturgrenzwerte kann akustische und visuelle Alarme ausgeben, um den Bediener daran zu erinnern und einen sicheren Betrieb des Labors ohne Unfälle zu gewährleisten.
Alarm für niedrige oder hohe Temperatur und Übertemperatur und Alarm für hohe oder niedrige Luftfeuchtigkeit.
Ausgestattet mit einer Funktion zur Passwortsperre, um zu verhindern, dass nicht experimentelles Personal nicht ordnungsgemäß funktioniert.
Importierter Feuchtigkeitssensor
Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen betrieben werden kann, um Probleme zu vermeiden, die durch häufiges Austauschen von nassen und trockenen Glühbirnen verursacht werden.
UV-Sterilisationssystem (optional)
Die UV-Sterilisationslampe wird an der Rückwand der Box angebracht, die regelmäßig die Innenseite der Box desinfizieren kann, um schwimmende Bakterien in der zirkulierenden Luft und befeuchteten Wasserdampf im Inneren der Box effektiv abzutöten und so die Verschmutzung während der Arzneimittelprüfung effektiv zu verhindern.
Automatische Überwachung und Steuerung der Lichtintensität (optional)
Durch die Mängel bestehender inländischer Stabilitäts-Testboxen, die die Lichtintensität nicht überwachen und kontrollieren können, wird ein Lichtsensor zur Überwachung und stufenlosen Anpassung eingesetzt, wodurch die Dämpfung der Lichtintensität und Testfehler durch Alterung der Lampenröhre reduziert werden.
Datenaufzeichnung und Fehlerdiagnose-Anzeige
Bei einer Störung der Testbox zeigt die dynamische Anzeige Fehlerinformationen an, und die Betriebsstörungen der Testbox sind auf einen Blick ersichtlich.
Es kann an einen Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle angeschlossen werden, und Temperatur- und Zeitkurven können mit einem Computer und Drucker aufgezeichnet werden, was eine starke Garantie für die Datenspeicherung und -Wiedergabe während des Testprozesses bietet.
Programmierbarer Touchscreen-Controller
Die Annahme eines großen Touchscreen-Bildschirm, die Bildschirmbedienung ist einfach und das Programm Bearbeitung ist einfach.
Die Bedienoberfläche des Controllers ist in Chinesisch und Englisch verfügbar und die Echtzeit-Betriebskurve kann auf dem Bildschirm angezeigt werden.
Es hat eine Kapazität von 100 Programmsätzen, 1000 Segmenten und 999 Zyklusschritten.
Nach Eingabe von Daten und Testbedingungen verfügt der Controller über eine Bildschirmsperre, um manuelles Berühren und Herunterfahren zu vermeiden.
Ausgestattet mit der automatischen Berechnungsfunktion P.I.D kann es Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen sofort korrigieren, wodurch die Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung genauer und stabiler wird.
Ausgestattet mit RS-232 oder RS-485 Kommunikationsschnittstelle, kann es Programme auf einem Computer entwerfen, den Testvorgang überwachen und Funktionen wie ein- und Ausschalten ausführen.
Ausführung und Einhaltung von Standards:
Richtlinien für die Prüfung der Arzneimittelstabilität im Arzneibuch 2020 und Relevante Artikel der GB/T10586-2006 Fertigung
Beschleunigter Test: 40 ºC± 2,0 ºC/75 % rF ± 5 % rF oder 30 ºC± 1,0 ºC/60 % rF ± 5 % rF für 180 Tage
Langzeittest: 25 ºC± 2,0 ºC/60 % rF ± 5 % rF, OR/30 ºC± 2,0 ºC/60 % rF ± 5 % rF für 365 Tage
Für die beschleunigte Prüfung von Arzneimittelformulierungen, die in halbdurchlässigen Behältern verpackt sind, wie Infusionsbeutel aus Polyethylenglykol mit geringer Dichte, Kunststoffampullen und Augentropfbehälter, sollte der Test bei einer Temperatur von 40 ºC± 2 ºC/25 % ± 5 % rel. Luftfeuchtigkeit durchgeführt werden
Für Langzeittests von Arzneimittelformulierungen, die in halbdurchlässigen Behältern verpackt sind, sollte der Test bei einer Temperatur von 25 ºC Boden 2 ºC/40% ± 5% rF oder 30 ºC ± 2 ºC/35% ± 5% rF durchgeführt werden
Starker Lichtexpositionstest: 4500 ± 500LX für 10 Tage
★ Bedingungen für Stabilitätstests: In den ICH-Richtlinien definiert GMP Anforderungen an Funktionalität, Leistung und Dokumentation. Europa, Japan und die Vereinigten Staaten haben sich darauf geeinigt, einen gemeinsamen Stabilitätstest zu entwickeln, der darauf abzielt, Informationen als Empfehlung für die Stabilität von Rohstoffen oder Medikamenten zu sammeln. Ziel ist es, die Wirksamkeit von Medikamenten, die innerhalb eines bestimmten Zeitraums Temperatur, Feuchtigkeit, Licht oder einer umfassenden Umgebung ausgesetzt sind, zu demonstrieren.
★ Lagerungsbedingungen für Langzeitstabilitätstests von Retentionsproben:
Temperatur: +25 ºC± 2 ºC Luftfeuchtigkeit: 60 ± 5 % relative Luftfeuchtigkeit
Dauer: 12 Monate
★ Lagerbedingungen für beschleunigte Stabilitätstests
Temperatur: +40 ºC± 2 ºC Luftfeuchtigkeit: 75 ± 5 % relative Luftfeuchtigkeit
Zeit: 6 Monate starke Lichteinwirkung Lichtverhältnisse: 4500 ± 500LX
Die oben genannten relevanten Daten dienen nur als Referenz, und die entsprechende Temperatur der Testumgebung beträgt 25 ºC
Technische Parameter
Spezifikationen
Name | Prüfkammer Für Die Arzneimittelstabilität | Umfassende Testbox für die Arzneimittelstabilität | Testfeld Für Starke Lichtstabilität Des Medikaments |
Modell | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
Temperaturbereich | 0~65ºC | 0~65ºC (beleuchtet 15~50ºC) |
Temperaturschwankungen/Gleichmäßigkeit | ±0.5ºC/±2ºC |
Feuchtigkeitsbereich/Abweichung | 25~95 % REL. LUFTFEUCHTIGKEIT/±3 % REL. LUFTFEUCHTIGKEIT | Nichts |
Lichtintensität/Fehler | Nichts | 0~6000LX einstellbar ≤ ± 500LX (stufenloses Dimmen) |
Zeitbereich | 1-99 Stunden pro Segment |
Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung | BTHC | Methode zur Regelung der ausgeglichenen Temperatur |
Kühlsystem/Kühlmethode | Zwei Sätze von unabhängigen Original importiert vollständig geschlossenen Kompressoren automatisch Schalter (LHH-80SD/80SDP ist ein Satz unabhängiger Original vollständig gekapselter Kompressoren) |
Steuerung | Programmierbarer Touchscreen-Controller |
Sensor | Widerstand PT100 Platin Kapazitiver Feuchtigkeitssensor | Widerstand PT100 Platin |
Temperatur der Arbeitsumgebung | +5~30ºC |
Quelle | AC220V±10 % 50HZ |
Betriebsleistung | CA. 650W/680W/750W | CA. 680W/680W/750W/750W | CA. 450W/450W/600W |
Leistung | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W |
Lautstärke | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
Innengröße des Tanks (mm) B×T×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
Gesamtabmessungen (mm) B×T×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
Fach einlegen (Standard) | 2/3/3 Blocks | 2/3/3 Blocks | 2/3/3 Blocks | 2/3/3 Blocks |
Integrierter Drucker | Standardkonfiguration | Standardkonfiguration | Standardkonfiguration | Standardkonfiguration |
Sicherheitseinrichtungen | Überhitzungsschutz des Kompressors, Überhitzungsschutz des Ventilators, Übertemperaturschutz, Überdruckschutz des Kompressors, Überlastschutz, Und Schutz vor Wassermangel. |
Anmerkungen | 1. Standard 485 Schnittstelle und eingebetteter Drucker 2. SDP, GSP Standard USB-Schnittstelle und drahtlose Alarmanlage SD, GSD, GP-Serie optional 3. GP, GSD, GSP-Serie, manuelle stufenlose Dimmung, Standard-Lichtintensitätsmonitor, eingebauter Top-Strahler 4. GP, GSD, GSP Serie, optional mit zweilagiger Beleuchtung 5. LHH-80SD und LHH-80SDP sind ein Satz von unabhängigen Original vollständig geschlossenen importierten Kompressoren |
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