Artikelname: Amlodipin besylate Tabletten
Molekülformel: C20H25N2O5Cl⋅C6H6O3S
Artikelbeschreibung
Artikel nanme: Amlodipin Besylat Tabletten
Artikelzeichen: Dieses Produkt ist weiß
Anzeige:
1. Hypertonie
Dieses Produkt ist für die Behandlung von Bluthochdruck geeignet. Es kann allein oder in Kombination mit anderen hypertensiven Medikamenten verwendet werden.
2. Koronare Herzkrankheit (KHK)
Chronisch stabile Angina
Dieses Produkt eignet sich für die symptomatische Behandlung von chronisch stabiler Angina pectoris. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Antiangina-Medikamenten verwendet werden.
Vasospasmus Angina pectoris (Prinzmetals oder Variant Angina pectoris)
Dieses Produkt eignet sich für die Behandlung von bestätigten oder vermuteten Vasospasmus Angina pectoris. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Antiangina-Medikamenten verwendet werden.
Koronare Herzkrankheit durch Angiographie bestätigt
Dieses Produkt kann das Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer Angina pectoris und das Risiko einer koronaren Herzerkrankung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Angiographie bestätigt wurde, aber mit einer Ejektionsfraktion von ≥ 40 % und ohne Herzinsuffizienz verringern.
Artikelspezifikationen: 5mg*28tab/Box
Anwendung und Dosierung: Erwachsener: In der Regel ist die Anfangsdosis dieses Produkts für die Behandlung von Bluthochdruck 5mg, einmal pro Tag, und die maximale Dosis ist 10mg, einmal pro Tag. Für Patienten mit kleiner Statur, Schwäche, Alter oder Leberfunktionsstörung, die Anfangsdosis ist 2, 5mg, einmal pro Tag; Diese Dosis kann auch in Kombination mit anderen hypertensiven Medikamenten verwendet werden.
Die Dosisanpassung sollte auf dem individuellen Ansprechen der Patienten basieren. Die allgemeine Dosisanpassung sollte nach 7-14 Tagen beginnen. Bei klinischen Anforderungen kann die Dosis bei einer engen Patientenüberwachung schneller angepasst werden.
Die empfohlene Dosis für die Behandlung von chronisch stabil oder Vasospasmus Angina pectoris ist 5-10mg einmal pro Tag. Für ältere Menschen und Patienten mit Leberfunktionsstörungen wird eine niedrigere Dosis empfohlen. Die effektive Dosis für die meisten Patienten ist 10mg einmal pro Tag.
Die empfohlene Dosis für die Behandlung von koronarer Herzkrankheit ist 5-10mg einmal pro Tag. In klinischen Studien benötigen die meisten Patienten eine Dosis von 10 mg/Tag (siehe [klinische Studien]).
Nebenwirkungen
Unerwünschte Ereignisse in klinischen Studien
Da die Bedingungen der klinischen Studien sehr unterschiedlich sind, kann die Inzidenz von Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einem Medikament beobachtet werden, nicht direkt mit der eines anderen Medikaments verglichen werden und kann nicht die Inzidenz widerspiegeln, die in der klinischen Praxis beobachtet wird.
Die Sicherheit dieses Produkts wurde in klinischen Studien in den USA und anderen Ländern, an denen mehr als 11000 Patienten beteiligt waren, bestätigt. Im Allgemeinen wurden die Patienten innerhalb der Tagesdosis von 10mg gut vertragen. Die meisten Nebenwirkungen, die während der Behandlung gemeldet wurden, waren mild oder moderat. In der klinischen Studie mit 10mg Amlodipin (n = 1730), die direkt mit Placebo kontrolliert wurde (n = 1250), hörten nur 1, 5% der Patienten in der Amlodipin-Gruppe aufgrund von Nebenwirkungen auf, das Medikament zu nehmen, und es gab keinen signifikanten Unterschied im Vergleich zur Placebo-Gruppe (etwa 1%). Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen und Ödeme.
Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie (einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Vorhofflimmern), Bradykardie, Brustschmerzen, Hypotonie, periphere Ischämie, Synkope, Tachykardie, Haltungsschwindel, Haltungshypotonie, Vaskulitis.
Zentrales und peripheres Nervensystem: Hypoesthesie, periphere Neuropathie, Parästhesie, Tremor, Schwindel.
Magen-Darm-System: Appetitlosigkeit, Verstopfung, Dyspepsie * *, Dysphagie, Durchfall, Blähungen, Pankreatitis, Erbrechen, Gingivahyperplasie.
Allgemein: Allergische Reaktion, Müdigkeit * *, Rückenschmerzen, Hitzewallungen, allgemeine Beschwerden, Schmerzen, Steifigkeit, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
Bewegungsapparat: Arthralgie, Arthropathie, Muskelkrämpfe * *, Myalgie.
Psychiatrie: Sexuelle Dysfunktion (männlich * * und weiblich), Schlaflosigkeit, Neurotizismus, Depression, Traumstörungen, Angst, Persönlichkeitsstörungen.
Atmungssystem: Dyspnoe * *, Epistaxis.
Haut und Anhänge; Vaskuläres Ödem, Erythema multiforme, Pruritus * *, Hautausschlag * *, Erythema, Makulopapulär.
**in placebokontrollierten Studien betrug die Inzidenz dieser Ereignisse weniger als 1%, aber in allen Multidosisstudien lag die Inzidenz dieser Nebenwirkungen zwischen 1% und 2%.
Parästhesie: Sehstörungen, Konjunktivitis, Diplopie, Augenschmerzen, Tinnitus.
Harnsystem: Häufiges Wasserlassen, Dysurie, Nocturie.
Autonomes Nervensystem: Trockener Mund, Schwitzen.
Ernährung Stoffwechsel: Hyperglykämie, Durst.
Hämatopoetisches System: Leukopenie, Purpura, Thrombozytopenie.
Die Inzidenz der folgenden Ereignisse lag unter 0, 1 %: Herzinsuffizienz, Arrhythmie, vorzeitiger Herzschlag, Hautverfärbung, Urtikaria, Trockene Haut, Alopezie, Dermatitis, Myasthenie, Zucken, Ataxie, Myotonie, Migräne, kalte Haut, Apathie, Aufregung, Vergesslichkeit, Gastritis, erhöhter Appetit, loser Stuhl, Husten, Rhinitis, Dysurie, Polyurie, Dysosmie, Geschmack, Sehvermögen vermitteln Anomalien und trockene Augen.
Andere zufällige Nebenwirkungen sind von den Wirkungen kombinierter Medikamente oder damit verbundener Krankheiten, wie Myokardinfarkt oder Angina pectoris, nur schwer zu unterscheiden.
Bei der Behandlung mit Amlodipin gab es keine signifikante Änderung der Daten von Routinetests im Labor. Serumkalium, Blutzucker, Triglycerid, Gesamtcholesterin, Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte, Harnsäure, Harnstoffstickstoff oder Kreatinin hatten keine klinischen Veränderungen.
In den Camelot und den vorliegenden Studien (siehe [klinische Studie]) waren die Nebenwirkungen ähnlich wie zuvor berichtet (siehe oben). Periphere Ödeme sind das häufigste unerwünschte Ereignis.
Post IPO-Bericht
Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population mit unbekannter Stichprobengröße berichtet werden, ist es nicht möglich, die Häufigkeit zuverlässig zu bewerten oder den kausalen Zusammenhang mit der Medikamentenexposition zu bestimmen.
Die folgenden Ereignisse in der Post-Marketing-Nutzung werden selten berichtet, und die Korrelation mit dem Medikament wurde nicht festgestellt: Männliche Brustvergrößerung. In der Post-Marketing-Anwendung, es wurde berichtet, dass Patienten mit Gelbsucht und Transaminase signifikant erhöht durch die Verwendung von Amlodipin (meist im Einklang mit biliären Obstruktion oder Hepatitis) und brauchen eine Krankenhauseinweisung.
Bei Amlodipin-Besylat wurden keine anderen Sicherheitsprobleme gefunden: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, gut kompensierte kongestive Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Diabetes und Dyslipidämie.
Tabu:
Es ist verboten für Patienten allergisch auf Amlodipin.
Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit erfordern:
1. Hypotonie
Insbesondere bei Patienten mit schwerer Aortenstenose kann eine symptomatische Hypotonie auftreten. Da die gefäßerweiternde Wirkung dieses Produktes allmählich entsteht, wird das Auftreten einer akuten Hypotonie nach der Einnahme dieses Produktes selten berichtet.
2. Verschlimmerung von Angina pectoris oder Myokardinfarkt
Eine kleine Anzahl von Patienten, insbesondere solche mit schwerer koronarer Verschlusskrankheit, kann Angina pectoris Verschlechterung oder akuten Myokardinfarkt haben, wenn sie anfangen, Amlodipin-Besylat zu verwenden oder die Dosierung zu erhöhen.
3. Entzug von Betablockern
Da Amlodipin kein Beta-Blocker ist, kann es keinen wirksamen Schutz für das Risiko eines Beta-Blocker-Entzugs bieten; Jeder Beta-Blocker sollte schrittweise zurückgezogen werden.
4. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Da dieses Produkt von der Leber metabolisiert wird und die Plasma-Clearance Halbwertszeit (T1 / 2) von Patienten mit Leberfunktionsstörung 56 Stunden beträgt, sollte es bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung langsam erhöht werden.
Medikamente für schwangere und stillende Frauen:
Schwangerschaftsklassifizierung C (FDA-Klassifizierung)
Es gab keine ausreichende und gut kontrollierte Studie bei schwangeren Frauen. Amlodipin kann nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
Es wurde keine teratogene oder andere Embryo-/fetale Toxizität gefunden, wenn schwangere Ratten und Kaninchen Amlodipin 10 mg/kg/Tag erhielten (basierend auf mg/m[sup]2[/sup]-Konversion). 8-fache der maximalen empfohlenen Dosis von 10 mg bzw. 23-fache der maximalen empfohlenen Dosis des Menschen [berechnet nach dem Gewicht des Patienten]). Bei Ratten, die 10 Tage vor der Paarung mit Amlodipin-Maleat (14 mg Amlodipin/kg/Tag) behandelt wurden, während der gesamten Paarung und Schwangerschaft, nahm jedoch die Zahl der Nester signifikant ab (etwa 50 Prozent) und die Zahl der Todesfälle in der Gebärmutter signifikant zu (Etwa 5 Mal) wurden beobachtet. Es wurde nachgewiesen, dass Amlodipin Maleat die Schwangerschaft und die Entbindung von Ratten bei dieser Dosis verlängern kann.
Es ist nicht bekannt, ob das Produkt durch Milch sekretiert werden kann, und die Stillfrauen, die Medikamente einnehmen, sollten aufhören zu stillen.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
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Wir sind in Fujian, China, ab 2000, verkaufen nach Nordamerika (40, 00%), Südostasien (25, 00%), Westeuropa (25, 00%), Afrika (10, 00%). Es gibt insgesamt etwa 50 Menschen in unserem Büro.
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Vor der Massenproduktion immer ein Vorserienmuster;
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Pharmazeutische Produktionslinien, Zwischenprodukte, APIs, Fertigarzneimittel und Impfstoffe.
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Wir haben unsere eigenen Fertigungsfabriken und ein professionelles Vertriebsteam, das für die Kunden auf der ganzen Welt arbeitet.
5. Welche Dienstleistungen können wir erbringen?
Akzeptierte Lieferbedingungen: FOB, CIF, EXW, DDP, Express Lieferung;
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Gesprochene Sprache: Englisch, Chinesisch, Japanisch
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Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd Ist ein umfassendes Unternehmen, das F & E, Produktion und Bau von pharmazeutischen Produktionsanlagen, Entwicklung und Transfer von Biotechnologie und kooperative Produktion und Vertrieb von Medikamenten und Impfstoffen integriert. Die selbst entwickelte pharmazeutische Produktionsanlage mit der Marke FUL wurde in vielen bekannten pharmazeutischen Unternehmen wie SINOPHARM, CSPC in Betrieb genommen und kooperiert auch mit vielen bekannten pharmazeutischen Unternehmen in Produktion und Vertrieb, einschließlich pharmazeutischer Zwischenprodukte, APIs und fertigen Arzneimittelzubereitungen .
Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd. Strahlt auf allen Ebenen aus, einschließlich der direkten Lieferkooperation mit Regierungsabteilungen und Branchenvertretern sowie des Aufbaus von Lieferkooperationsbeziehungen mit der Einzelhandelsbranche. Wir liefern qualitativ hochwertige, sichere und effektive Medikamente und medizinische Geräte an Regierungen, Krankenhäuser, Kliniken und zugelassene Apotheken in verschiedenen Ländern mit rechtzeitigen und effektiven Dienstleistungen zu günstigen Preisen.
Derzeit Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd Hat die GENEHMIGUNG VON SINOPHARM, seine Zwischenprodukte und APIs zu verkaufen, und hat die Genehmigungen von CSPC & HUABEI PHARM verkauft seine fertigen Arzneimittelzubereitungen; Dann FUL ist die einzige Herstellung in China, die den kompletten Service von pharmazeutischen Produktionslinien, Zwischenprodukten und APIs bis hin zu fertigen Arzneimittelzubereitungen und Impfstoffen liefern kann. Dann wir Suchen die professionellen Pharmaunternehmen, um für weitere Kooperationen zusammenzuarbeiten.
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