| Anpassung: | Verfügbar |
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| Anwendung: | Innere Medizin |
| Verwendungsmodus: | Injektion |
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Indikationen:
Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion ist eine injizierbare antibakterielle Kombination aus dem semisynthetischen antibakteriellen Ampicillin-Natrium und dem Beta-Lactamase-Hemmer Sulbactam-Natrium für intravenöse und intramuskuläre Verabreichung.
Dosierung und Verabreichung:
Die empfohlene Dosierung von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für Erwachsene beträgt 1,5 g (1 g Ampicillin als Natriumsalz plus 0,5g Sulbactam als Natriumsalz) bis 3 g (2 g Ampicillin als Natriumsalz plus 1 g Sulbactam als Natriumsalz) alle sechs Stunden. Dieser Bereich von 1,5 bis 3 g entspricht dem Gesamtgehalt an Ampicillin plus dem Sulbactam-Gehalt an Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für die Injektion und entspricht einem Bereich von 1 g Ampicillin/0,5 g Sulbactam bis 2 g Ampicillin/1 g Sulbactam. Die Gesamtdosis von Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten.
Vorsichtsmaßnahmen Und Warnung:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für Injektionen wurde bei Kindern ab einem Jahr für Haut- und Hautstrukturinfektionen festgestellt, wie sie bei Erwachsenen zugelassen sind.
Die Verwendung von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion bei pädiatrischen Patienten wird durch die Belege aus adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten aus pharmakokinetischen Studien bei Kindern, einer kontrollierten klinischen Studie bei pädiatrischen Patienten und der Überwachung unerwünschter Ereignisse nach dem Inverkehrbringen unterstützt.
Lagerhinweise:
Nicht über 25 Grad lagern
| Testbedingungen | Standards | Ergebnisse |
| PH-Wert | 8,0~10,0 | 8,90 |
| Klarheit der Lösung | Geklärt | Geklärt |
| Partikel | Nicht erkannt | Nicht erkannt |
| Wasser | ≤2,0 % | 0,63 % |
| Gleichmäßigkeit der Dosiereinheiten | Ampicillin:AV≤15,0 Sulbactam:AV≤15,0 |
7,37 8,62 |
| Sterilität | Entspricht | Entspricht |
| Test | Ampicillin: 90,0 %-115,0 % Sulbactam: 90,0 %-115,0 % |
106,9 % 93,28 % |
