• Zuverlässiger Linearer Einweg-Hefter
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Zuverlässiger Linearer Einweg-Hefter

Material: Ta1/Ta2 (Titanium Wire);ABS;12cr18ni9
Feature: Wegwerf-
Zulassungsart für Medizinprodukte: Typ 2
Medical Devices Reg./Record No.: Syzz2012 2080463
Heften: TA1/TA2 (Titandraht)
Patrone: abs

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Hersteller/Werk

Grundlegende Informationen.

Modell Nr.
Model B
Amboss
12cr18ni9
Transportpaket
Single Pack
Spezifikation
ISO/CE
Warenzeichen
changsheng
Herkunft
Changzhou
HS-Code
90189090
Produktionskapazität
100, 000PCS/Year

Produktbeschreibung

Linearer Einweg-Hefter Modell B
 
I.    Produktleistung
Der lineare Einweghefter legt Heftklammern in einer Linie in das Gewebe, um die manuelle Naht zu ersetzen. Dieses Gerät kann Betriebszeiten sparen und Blutungen reduzieren. Außerdem ist es für die chirurgische Naht bequem.
 
II    Anwendungsbereich
Es ist anwendbar auf Naht in der Operation von Verdauungstrakt wie Speiseröhre, Magen und Darm.

III.Name der Teile
Reliable Disposable Linear Stapler


IV. Grafische Symbole und Definition


V.  Gebrauchsanweisung (Modell B)
1.   Nehmen Sie den Hefter aus der Verpackung im aseptischen Bereich, und legen Sie das zu heftende Tuch zwischen die Patrone und den Amboss.
2.   Greifen Sie den Hefter, um den freien Griff in den halben Bewegungsbereich zurückzubewegen, wo der freie Griff nicht zurückgesetzt wird, wenn die Hand losgelassen wird. Passen Sie dann die Position des Gewebes zwischen Amboss und Patrone richtig an, damit es an einer geeigneten Position ohne Überlappung liegt. Halten Sie das Gewebe weiter fest, wenn es gut eingestellt ist, um den freien Griff wieder in die hinterste Position zu bewegen, wo ein „Schnappverschluss“ ertönt. Nun wird das Naht zwischen der Patrone und dem Amboss zusammengedrückt; lockern Sie den freien Griff, es wird automatisch wieder in die Öffnungsstellung, während das Naht Gewebe ist bereits zwischen dem Amboss und der Patrone geklemmt.
3.   Fassen Sie den Hefter erneut an, um den freien Griff wieder in die hinterste Position zu bringen. Nun werden die Hefternägel in der Kassette gebrannt, um das Gewebe zu nähen.
4.   Dann wird der freie Griff verriegelt, um die Nahierung abzuschließen.
5.   Drücken Sie die Reset-Taste, damit der freie Griff automatisch abprallen kann, und lassen Sie die Positioniertaste los, um den Hefter zu entfernen.

VI       Kontraindikation
1.   Das Gewebe hat Entzündungen, Ödeme oder Tumor.
2.   Das Gewebe ist so dick (zwei Schichten der Magen-Darm-Wand, wenn komprimiert, wird geschätzt, um mehr als 2,5~3mm), dass der Hefter kann es nicht eindringen.
3.   Das Gewebe ist so dünn, dass es durch Einsetzen des Hefters reißen kann.
4.   Grundsätzlich ist es für die mechanische Naherung wieder ungeeignet, wenn die erste versagt.
5.   Das Instrument darf nicht für Gewebe wie Leber und Milz verwendet werden, da die Kompression des Gewebes durch das Schließen des Instruments das Gewebe zerstört.
 
VII      Hinweise  
1.   Das Instrument kann nur von Ärzten bedient werden, die eine ausreichende Ausbildung erhalten haben und sich mit den Operationsfähigkeiten vertraut machen.
2.   Achten Sie darauf, das vernäht Gewebe auf Blutungen zu überprüfen, wenn das Instrument entfernt wird; wenn Blut sickert, müssen geeignete Methoden angewendet werden, um Blutungen zu halten.
3.   Bitte überprüfen Sie das Paket vor Gebrauch sorgfältig; es ist verboten, zu verwenden, wenn das Paket beschädigt ist.
4.   Das Produkt wurde mit Ethylenoxid sterilisiert, und seine  Gültigkeitsdauer der Sterilisation beträgt drei Jahre, so dass bitte überprüfen, ob das Produkt innerhalb der Gültigkeitsdauer ist. Bei Ablauf der Gültigkeitsdauer darf das Produkt nicht verwendet werden.
5.   Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt, so dass es auch bei Sterilisation nicht wieder verwendet werden kann.
6.   Achten Sie darauf, geeignete Spezifikation der Montage entsprechend der Gewebedicke zu wählen; zu dicke oder zu dünne Gewebe viele verursachen schlechte Nagelbildung.
 
VIII  Lagerung
Das Produkt muss in einem gut belüfteten Raum gelagert werden, in dem keine korrosiven Gase vorhanden sind und die relative Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 80 % beträgt.
 
IX.   Hersteller und seine Adresse und Kontaktnummer
Hersteller: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd.
Eingetragene (Verarbeitende) Adresse: Tianzhutang, Dongqing, Stadt Zhenglu, Bezirk Wujin 213114 Changzhou City China
Tel.: 0519-88966750                                   
Fax: 0519-88964890                                 Postleitzahl: 213114
Modell Nahtlänge Hefthöhe Anzahl der Heftklammern
Grün Blau
CSYF(B)-30(H/H) 39 4,8 3,8 11
CSYF(B)-45(H/H) 50 4,8 3,8 15
CSYF(B)-60(H/H) 66,5 4,8 3,8 21
CSYF(B)-75(H/H) 83 4,8 3,8 27
CSYF(B)-90(H/H) 99,5 4,8 3,8 33

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