Chirurgische Gesichtsmaske mit hoher Bakterienfiltration und extrem niedriger Atemfestigkeit, komfortabel für den Benutzer. Geeignet für normale Operationen/Eingriffe in Klinik und Klinik.
Die Gesichtsmaske ist latexfrei und verwenden Sie brandneues hypoallergenes Material, geruchlos und fusselfrei.
Popularisieren Sie den gesunden Menschenverstand der Maskenverwendung.
Masken sind im Wesentlichen in drei Kategorien auf dem Markt unterteilt:
1. Zivile NUTZUNG
2. Medizinische VERWENDUNG
3. Medizinische Chirurgie VERWENDUNG
1. Zivile Nutzung:
Die erste Art der nicht desinfizierten Einwegmaske hat eine Anti-Virus-Rate von 0%.
Die zweite Art der sterilisierten Maske wird sterile Einweg-Maske genannt, mit einer Anti-Virus-Rate von 45%.
Die dritte ist N95 Anti-Virus-Rate 95%.
2. Medizinische VERWENDUNG
Die Anti-Virus-Rate der Einweg-medizinische Maske ist 85%.
3. Medizinische Chirurgie VERWENDUNG
Anti-Virus-Rate der medizinischen Chirurgie 95%.
Die chirurgische Maske ist ein anerkanntes Produkt für Kreuzinfektionen im Operationssaal.
Verwenden Sie eine Maske mit einer niedrigen Isolationsrate, wenn der Benutzer ist infiziert
Medizinische Einwegchirurgie
3-SCHICHT -Gesichtsmaske
3. Medizinische Chirurgie VERWENDUNG
Anti-Virus-Rate der medizinischen Chirurgie 95%.
Die chirurgische Maske ist ein anerkanntes Produkt für Kreuzinfektionen im Operationssaal.
Technische Daten:
1. Produktmodell / Spezifikation und Bereichsbeschreibung
1, 1 Struktur und Zusammensetzung
Einweg-OP-Maske (im Folgenden als: Maske) besteht aus Oberflächenschicht, Mittelschicht, Unterschicht, Maskengürtel und Nasenclip.
Modell und technische Daten 1, 2
Entsprechend den klinischen Bedürfnissen ist der Designstil der Maske Ebene Ohr hängenden Typ, die Spezifikation ist: 17, 5cm × 9, 5cm
| Spezifikation |
Länge |
Breite |
Breite erweitern |
Länge des Einmaskengurtes (1 auf jeder Seite) |
| 17, 5cm×9, 5cm |
17, 5cm |
9, 5cm |
17, 0cm |
17, 0cm |
1, 3 Materialzusammensetzung
Das Oberflächenmaterial ist hygienisch Polypropylen Imitation Klebstoff Tuch, das mittlere Material ist hocheffiziente Filter Schmelz geblasen Tuch aus Polypropylen Sprühdraht-Methode, das untere Material ist hygienisch Polypropylen Imitation Klebstoff Tuch, die Maske Gürtel wird durch Polyester-Garn und eine kleine Menge von Spandex-Faden gestrickt, Und der Nasenclip ist aus biegbarem und gestecktem Polypropylen.
2. Leistungsindex
2, 1 Erscheinungsbild
Die Maske muss sauber und in gutem Zustand sein und die Oberfläche darf nicht beschädigt oder fleckig sein.
2, 2 Struktur und Größe
2.2.1 nach dem Tragen der Maske soll sie den Mund, die Nase und den Kiefer des Trägers bedecken können.
2.2.2 die Spezifikation und Größe müssen den Anforderungen der Tabelle 1 entsprechen, und der maximale Fehler darf ± 5 % nicht überschreiten.
2, 3 Nasenclip
2.3.1 die Maske ist mit einem Nasenclip aus Kunststoff zu versehen.
2.3.2 die Länge der Nasenklemme darf nicht weniger als 8, 0cm betragen.
2, 4 Maskenriemen
2.4.1 der Maskengurt ist leicht zu tragen und zu nehmen.
2.4.2 die Bruchfestigkeit des Verbindungspunktes zwischen jedem Maskengürtel und dem Maskenkörper darf nicht weniger als 10N sein.
2, 5 Durchdringung von synthetischem Blut
Wenn 2ml synthetisches Blut auf die Außenseite der Maske bei 16, 0kpa (120mmHg) gesprüht wird, sollte die Innenseite der Maske nicht durchdrungen werden.
2, 6 Filtrationseffizienz
2.6.1 Bakterienfiltrationseffizienz (BFE)
Die bakterielle Filtrationsleistung der Maske darf nicht weniger als 95 % betragen.
2.6.2 Partikelfiltrationseffizienz (PFE)
Die Filterwirkung der Maske für nicht ölfreie Partikel darf nicht weniger als 30 % betragen.
2, 7 Druckdifferenz (Δ P)
Die Druckdifferenz Δ p zwischen den beiden Seiten der Maske für den Gasaustausch darf nicht größer als 49pa / cm2 sein.
2, 8 Feuerbeständigkeit
Das Material der Atemschutzmaske muss nicht brennbar sein, und die Brenndauer der Atemschutzmaske nach dem Verlassen der Flamme darf nicht mehr als 5S sein.
2, 9 Ethylenoxid-Rückstände
Wenn Ethylenoxid zur Sterilisation verwendet wird, darf die Restmenge von Ethylenoxid 10 μ g/g nicht überschreiten
2, 10 Asepsis
Masken sollten steril sein.
3. Prüfverfahren
3, 1 Erscheinungsbild
Nehmen Sie 3 Masken zufällig, und überprüfen Sie die normale oder korrigierte Vision, die die Anforderungen von 2, 1 erfüllen sollte.
3, 2 Struktur und Größe
3.2.1 Nehmen Sie 3 Masken zufällig und tragen Sie sie zur Überprüfung. Die Ergebnisse müssen den Anforderungen von 2, 2.1 entsprechen.
3.2.1 Messen Sie mit allgemeinen oder speziellen Messwerkzeugen, und die Ergebnisse müssen den Anforderungen von 2, 2 entsprechen. 2.
3, 3 Nasenclip
3.3.1 Nehmen Sie 3 Masken zufällig, überprüfen Sie das Material der Nasenclip und biegen Sie es von Hand, die alle die Anforderungen von 2, 3.1 erfüllen müssen.
3.3.2 drei Masken nach dem Zufallsprinzip nehmen, Nasenclip herausnehmen und mit allgemeinen oder speziellen Messwerkzeugen messen, die alle die Anforderungen von 2, 3 erfüllen müssen. 2.
3, 4 Maskenriemen
3.4.1 Nehmen Sie 3 Masken zufällig, und überprüfen Sie den Anpassungszustand durch Tragen, alle von ihnen müssen die Anforderungen von 2, 4.1.
3.4.2 Nehmen Sie 3 Masken zufällig und messen Sie mit 10N statischen Spannungen für 5S, die alle die Anforderungen von 2, 4.2 erfüllen müssen.
3, 5 Durchdringung von synthetischem Blut
3.5.1 Anzahl der Proben: Nehmen Sie 5 Proben für den Test.
3.5.2 Vorbehandlungsbedingungen: Die Probe muss mindestens 4 Stunden lang in einer Umweltprüfkammer bei 21 ºC± 5 ºC und 85 % ± 5 % relativer Luftfeuchtigkeit vorbehandelt werden. Nehmen Sie die Probe aus dem Umweltkasten, um sie innerhalb von 1min zu testen.
3.5.3 die Prüfung gemäß YY / t0691-2008 durchführen. Die Zubereitungsmethode für synthetisches Blut finden Sie im Anhang. Die Ergebnisse sollten den Anforderungen von 2, 5 entsprechen.
3, 6 Filtrationseffizienz
Drei Masken wurden zufällig ausgewählt und nach der Testmethode der bakteriellen Filtrationseffizienz und Partikelfiltrationseffizienz in den Jahren yy0469-2011 getestet. Die Ergebnisse sollten den Anforderungen von 2.6.1 und 2, 6.2 entsprechen.
3, 7 Druckdifferenz (Δ P)
Fünf Proben wurden für die Prüfung nach der Druckdifferenz-Testmethode in den Jahren yy0469-2011 zufällig ausgewählt, und die Ergebnisse sollten die Anforderungen von 2, 7 erfüllen.
3, 8 Feuerbeständigkeit
Wählen Sie zufällig 3 Proben für die Prüfung aus und führen Sie die Prüfung gemäß der flammhemmenden Testmethode in den Jahren yy0469-2011 durch, und die Ergebnisse müssen die Anforderungen von 2, 8 erfüllen.
3, 9 Ethylenoxid-Rückstände
Der Ethylenoxidrückstand ist nach der in GB / t14233, 1-2008 angegebenen Methode zu bestimmen, und die Gaschromatographie mit der in Kapitel IX genannten Grenzextraktion ist als Schiedsverfahren zu verwenden, und das Ergebnis muss den Bestimmungen von 2, 9 entsprechen.
3, 10 Asepsis
Der Test wurde nach der "direkten Impfmethode" in der Regel 1101 "Sterilität Testmethode" der Pharmakopöe der Volksrepublik China durchgeführt (Vol 4, 2015), und die Ergebnisse sollten die Anforderungen von 2, 10 erfüllen.
4 Terminologie
Bakterielle Filtrationseffizienz (BFE)
Der Prozentsatz des Maskenmaterials, das die suspendierten, bakterienhaltigen Partikel unter der angegebenen Durchflussrate filtert.
Geprüfter Lieferant 
