Varieties: | Other |
---|---|
Component: | Chemical Synthetic Drugs |
Type: | Other |
Pharmacodynamic Influential Factors: | Other |
Storage Method: | Prevent Exceeding Quality Guarantee Period |
Veterinary Reg. No.: | Other |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Elemente | Standard | Testergebnis |
Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Weißes kristallines Pulver |
Identifikation | ||
A. Infrarotabsorption | Das Infrarot-Absorptionsspektrum ist mit dem Referenzspektrum konkordant | Konform |
B. Ultraviolettabsorption | Die auf der getrockneten Basis berechneten Sorptivitäten bei 272nm unterscheiden sich nicht um mehr als 3 % | 1 % |
Spezifische Rotation | -17,0~-15,3 Grad | -16,8 Grad |
Verlust beim Trocknen | ≤1,0 % | 0,2 % |
Schwermetalle | ≤0,002 % | <0,002 % |
Naproxen Frei | ≤1,0 % | 0,1 % |
Verwandte Substanzen (HPLC) | ||
Verunreinigung D (intern) | ≤0,10 % | <0,01 % |
Verunreinigung E(intern, Verunreinigung C in EP) | ≤0,10 % | <0,01 % |
Jede andere Verunreinigung | ≤0,10 % | <0,01 % |
Gesamtverunreinigungen | ≤0,5 % | <0,01 % |
Lösungsmittelrückstände | ||
Toluol | ≤50ppm | <1ppm |
Methanol | ≤50ppm | <4ppm |
Test (auf Trockenbasis) | 98,5 %~101,5 % | 100,4 % |
Schlussfolgerung | Die Ergebnisse entsprechen USP38. |
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