Sorten: | Other |
---|---|
Komponente: | Chemische synthetische Drogen |
Art: | Other |
Pharmakodynamische Einflussfaktoren: | Other |
Speichermethode: | Verhindern ein Überschreiten Qualitätsgarantiezeitraum |
Veterinary Reg. Nein.: | Other |
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Produktname | Clavulanat Kalium-Mikrokristalline Cellulose (1:1) | ||
Tests | Spezifikationen | Ergebnisse | |
Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver, hygroskopisch | Fast weißes Pulver, hygroskopisch | |
Identifikation | (l)HPLC: Positiv | Positiv | |
(2) Reaktion (b) des Kaliums: Positiv | Positiv | ||
(3) Reaktion der Zellulose: Positiv | Positiv | ||
PH | 4,8 - 8,0 | 5,7 | |
Polymerische Verunreinigungen und andere Verunreinigungen absorbieren bei 278 nm | NMT 0,40 | 0,033 | |
Wasser | NMT2,5 % | 0,46 % | |
Zugehörige Substanzen | Verunreinigung E: NMT 1,0 % | 0,014 % | |
Verunreinigung G: NMT 1,0 % | 0,0017 % | ||
Jede andere einzelne Verunreinigung (Major): NMT 0,10% | <0,05 % | ||
Gesamtverunreinigungen: NMT 2,0% | 0,016 % | ||
Assay (HPLC) | 91,2 % ~107,1 % (Als Gehalt an Kaliumklavulanat auf dem Etikett angegeben) | 100,4 % | |
CLAV.ACID(as is)38,3%~45,0% | 42,1 % | ||
KLAV. TOPF. (Wie ist) 45,6 %~53,5 % | 50,2 % | ||
Schlussfolgerung | Entspricht den Anforderungen von EP. |
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