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Einweg-OP-Kittel sind Kleidung, die von Chirurgen und anderen medizinischen Mitarbeitern während der Operation im Operationssaal getragen wird. Darüber hinaus schützt ein steriler Einwegmantel den Patienten und das Pflegepersonal während der Operation vor Infektionen. Darüber hinaus entsprechen die Einweg-OP-Kittel internationalen Standards wie EN13795 und AAMI PB70.
Als professioneller Hersteller von OP-Kittel bestehen wir auf der Auswahl geeigneter Materialien, der Annahme fortschrittlicher Produktionstechniken und strikter Qualitätskontrolle, um Ihr medizinisches Personal mit verschiedenen Arten von sterilen Kittel online zu bieten. Darüber hinaus haben wir Produktionsanlagen und Werkstätten nach GMP-Anforderungen eingerichtet und die Reinigung und Asepsis haben 100000 oder 300000 Stufen der staubfreien Umgebung erreicht.
| Material | Vliesstoff&PP+PE&PP&SMS |
| Handgelenksform | Elastisches Handgelenk, Daumenschlaufe |
| Nackenform | Krawatte, Überkopfform |
| Farbe | Blau&Weiß usw. |
| Größe | 120-140cm usw. |
| Innenverpackung | 100pcs/Karton |
| OEM | Verfügbar |
| Zertifikat | ISO13485&CE |
| Vorteil | Billig/wasserdicht |
Nach FDA, EIN OP-Kittel ist von der FDA als Medizinprodukt der Klasse II , die eine 510(k) Premarket-Benachrichtigung erfordert geregelt. Ein OP-Kittel ist eine persönliche Schutzkleidung, die von medizinischem Personal während chirurgischer Eingriffe getragen werden soll, um sowohl den Patienten als auch das Gesundheitspersonal vor dem Transfer von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zu schützen.
Aufgrund der kontrollierten Art chirurgischer Verfahren wurden kritische Schutzzonen durch nationale Normen beschrieben. Wie in Abbildung 1 dargestellt: Die kritischen Bereiche umfassen die Vorderseite des Körpers von der Oberseite der Schultern bis zu den Knien und die Arme von der Handgelenksmanschette bis über den Ellenbogen. Chirurgische Kleider können für jedes Risiko-Level (Level 1-4) verwendet werden. Alle OP-Kittel müssen als OP-Kittel gekennzeichnet werden.
Quelle FDA
Chirurgische Isolationsmäntel werden verwendet, wenn ein mittleres bis hohes Kontaminationsrisiko besteht und größere kritische Zonen als herkömmliche chirurgische Kleider benötigt werden. Chirurgische Isolationsmäntel werden von der FDA als Medizinprodukt der Klasse II reguliert, das eine 510(k)-Vorabmeldung erfordert.
Alle Bereiche des chirurgischen Isolationskleides mit Ausnahme von Bindungen, Manschetten und Saum gelten als kritische Schutzzonen und müssen die höchste Schutzstufe für Flüssigkeitsbarrieren erfüllen, für die das Kleid bewertet ist. Alle Nähte müssen den gleichen Flüssigkeitsschutz wie der Rest des Kleides haben. Darüber hinaus sollte der Stoff der chirurgischen Isolation Kleid so viel des Körpers abdecken, wie für den vorgesehenen Gebrauch geeignet ist.
Quelle FDA
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