Pulver: | Ja |
---|---|
Kundenspezifische: | Nicht Customized |
Bescheinigung: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Bundesland: | Pulver |
Reinheit: | > 98% |
Produktname: | Clarithromycin |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Hochreine 99% USP Grade Clarithromycin API CAS 81103-11-9
Elemente
|
Spezifikationen
|
Ergebnisse
|
Aussehen
|
Weißes bis fast weißes kristallines Pulver
|
Weiß kristallin Pulver |
Löslichkeit
|
Weiß bis cremeweiß, kristallines Pulver. Löslich in Aceton; leicht löslich in dehydriertem Alkohol, in Methanol und in Acetonitril und in Phosphatpuffer bei pH-Werten von 2 bis 5; praktisch unlöslich in Wasser.
|
Entspricht
|
Identifikation
|
IR:entspricht dem Spektrum von Clarithromycin RS
|
Entspricht
|
Spezifische Optik Drehung |
-94--102 (wasserlose Substanz, 1 0mg/ml Methylenchlorid)
|
-98 Grad
|
Kristallinität
|
Erfüllen Sie die Anforderungen
|
Entspricht
|
PH
|
8,0-10,0
|
9,0
|
Wasser
|
≤ 2,0 %
|
1,1
|
Verwandte Substanzen (HPLC)
|
||
- Verunreinigungen überschreiten 0,4%
|
≤4
|
1
|
Totale Verunreinigung
|
≤3,5
|
1,6 %
|
Rückstände bei der Zündung
|
≤0,2 %
|
0,04 %
|
Assay (HPLC, wasserlos)
|
96,0 ~ 102,0 %
|
98,4 %
|
Zusatzprüfung: Restlösemittel (GC) |
Ethanol ≤ 5000ppm
|
744ppm
|
Dichlormethan≤600ppm
|
Nicht erkannt
|
|
Schlussfolgerung
|
Es entspricht der Norm USP40.
|
Anwendung
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen