| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| Genauigkeit: | Konformitätsrate von 12 Negativkontrolle: 100% |
| Erkennungsbeschränkung: | 500 Kopien/ml |
| Kreuzreaktivität: | Nein |
| ct-Werte: | ≤ 5,0 % |
| Technologie: | Echtzeit-Fluoreszenz-pcr-Amplifikation |
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CAS-envision Multiple Respiratory Pathogens RT-qPCR Detection Kit ist ein Echtzeit-Test zur Reverse Transkriptionspolymerase Chain Reaction (RT-qPCR), der für den vermutungsvollen qualitativen Nachweis von Nukleinsäure aus dem SAR-CoV-2-, Influenza A- und Influenza B-Virus in Proben der oberen Atemwege (wie Nasal-Tupfer, Nasopharyngeal-Tupfer und Sputum) bestimmt ist.
Die Ergebnisse sind die vermutete Identifizierung der genomischen RNA des SAR-CoV-2-, Influenza A- und Lnfluenza B-Virus. Die virale RNA ist im Allgemeinen in der oberen detektiv. Respiratorische Proben im frühen Stadium der Infektion.positive Ergebnisse sind Indiziativeiner aktiven Infektion mit SAR-Cov-2, Influenza A oder Lnfluenza B, aber nicht ausschließen, bakterielle Infektion oder Co-Infektion mit anderen Viren.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SAR-CoV-2, Influenza A oder Influenza B nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Entscheidungen zur Patientenbehandlung verwendet werden.
Der SAR-CoV-2-, Influenza A- und Influenza B-Gehalt, der in Atemproben von Personen mit einer frühen Infektion vorhanden wäre, ist unbekannt. Daher müssen negative Ergebnisse mit klinischen Beobachtungen, Anamnese und epidemiologischen Informationen kombiniert werden.
Durch die Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Amplifikationstechnologie verwendet das Kit fluoreszierende Sonden und
Erkennt die Fluoreszenzstärke des Reporters während der Amplifikation, um die Menge der PCR-Produkte zu überwachen. Sowohl Detektionssonden als auch interne Standardsonden verfügen über fluoreszierende Reporter und Quencher. Sie werden durch Etiketten mit unterschiedlich farbigen Leuchtstoffröhren unterschieden und unabhängig voneinander bei unterschiedlichen Wellenlängen detektiert. Wenn die Sonden intakt sind, befindet sich der Reporter in der Nähe des Quenchers, sodass er gesperrt wird. Bei PCR-Amplifikation, die Sonden Hybrid mit der gezielten Sequenz und werden aufgrund der 5'-3'Exonuklease Aktivität der Polymerase abgebaut, und die fluoreszierende Reporter und der Quencher getrennt werden, so dass das Fluoreszenzsignal erkannt werden kann. Durch die Voreinstellung der Zykluszeit führt jeder effektive Zyklus zur Erhöhung der Leuchtstoffstärke.
| Reagenz | Lautstärke | Quantitisch |
| Puffer A | 900µL | ×1-Rohr |
| Puffer B | 100µl | ×1-Rohr |
| Negativkontrolle | 400µL | ×1-Rohr |
| Positive Kontrolle | 400µL | ×1-Rohr |
1. Genauigkeit: Konformitätsrate von 12 Negative Kontrolle: 100%; Konformitätsrate von 5 positive Kontrolle: 100%.
2. Nachweisbeschränkung: 500 Kopien /ml.
3. Inklusivität: Die LOD und Wiederholbarkeit von Virusproben aus verschiedenen Regionen wird sich nicht ändern.
4. Kreuzreaktivität: Dieses Produkt reagiert nicht mit positiven Proben des humanen Coronavirus HKU1 OC43, NL63 und 229E, SAR coron, MERS-Coronavirus, H1N1 (neues Influenza-A-Virus (H1N1) (2009), des saisonalen H1N1) und H3N2, H5N1, H7N9, Influenza B Yamagata, Victoria, Respiratorische Synzytialviren Typ A, B, Parainfluenza Typ 1, 2, 3, Rhinovirus-Spezies A, B und C, Adenovirus, 1, 2, 3, 4, 5, 7 und 55, Enterovirus-Spezies A, B, C, D, humanes Lungenvirus, partielles Lungenvirus, EB-Virus, Masernvirus, humanes Cytomegalovirus, Rotavirus, Norovirus, Mumps-Virus, Varizella-Zoster-Virus und Mykoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionellen, bordetella pertussis, Hämophilus influenzae, staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, pyogene Streptococcus, klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pyogene Streptokokken, Candida albicans, Candida glabrata, neugeborene Cryptococcus und menschliche Genom-DNA.
5, Störsubstanzen Studien: Endogene Substanzen wie Blut und Schleim, die in Rachenabstrichen und Sputumproben vorhanden sein können, stören nicht die Testergebnisse des Kits; exogene Substanzen wie Phenylephrin, Oxymetazolin, Natriumchlorid und Beclomethason, Flunisolid, Budesonid, Mometason, Fluticason, Histaminhydrochlorid, Alpha-Interferon, Zanamivir, Ribavirin, Oseltamivir, Peramid Wei, Lopinavir, Ritonavir, Arbidol, Levofloxacin, Azithromycin, Ceftriaxon, Meropenem, Tobramycin störten die Testergebnisse nicht.
6. Präzision: Mit Hilfe der Präzisionsreferenz CV1 und CV2 für die Erkennung innerhalb und zwischen den Chargen beträgt der Variationskoeffizient (CV) ihrer CT-Werte ≤ 5,0%.
CAS-envision wurde 2018 gegründet und ist ein Hightech-Start-up-Unternehmen, das von den Shenzhen Institutes of Advanced Technology der Chinesischen Akademie der Wissenschaften geführt wird.
CAS-envision hat sich der Schaffung eines Betriebssystems für Halbleiter- und biomedizinische Verbindungen verschrieben, um einzigartige technische Lösungen aus einer Hand für LVD- und biopharmazeutische Unternehmen bereitzustellen. Das Unternehmen hat drei große Geschäftsfelder gegründet: Eines ist POCT, einschließlich lmmunochromatography, Molecular POCT, elektrochemische Detektion). Zweitens ist der ultraempfindliche Nachweis, wie die digitale PCR, die einfache Molekularimmunität. Drittens sind medizinische Chips für Gehirn-Computer-Schnittstelle, Sensor-Chip, medizinische SoC-Chip.
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