CAS-Nr.: | 182410-00-0 |
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Formel: | / |
EINECS: | / |
Art: | Pharmaceutical Intermediates |
Aussehen: | Pulver |
Qualität: | Raffiniert |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Produktname
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Werksversorgung Sulfobutyl beta- Cyclodextrin/SBECD
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CAS-Nr.
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182410-00-0
194615-04-8
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Aussehen
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Weißes Pulver
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Reinheit
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98,0 % --101,0 %
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Hauptanwendung
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Es eignet sich für die Lösungs- und Lösevermittler von Injektionsmitteln
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Administrationsweg
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Injektionsmedizin, Oralmedizin, Nasenmedizin und Augenmedizin haben besondere Affinität und Einschlusseigenschaft für stickstoffhaltige Medikamente.
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Qualitätsstandard
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USP43-NF38
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Sulfobutyl beta- cyclodextrindection Standard
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Prüfpunkte
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USP43-NF38
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Zeichen
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Weiß bis cremeweiß, amorphes Pulver.
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Löslichkeit
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Frei löslich in Wasser, sparsam löslich in praktisch unlöslich in Ethanol, in 1-Butanol
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Identifikation
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IR
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Gleiche Absorptionsbänder wie USP Betadex Sulfobutylethernatrium RS.
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HPLC
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Die Retentionszeit der Hauptspitze der Probenlösung entspricht der Standardlösung.
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Durchschnittlicher Ersetzungsgrad
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Konform
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Natrium
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Identifizieren Sie Tests positiv für Natrium
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Test
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95,0 %~105,0 %
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Beta Cyclodextrin
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≤0,1 %
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1,4-Butan-Sultone
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≤0,5ppm
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Natriumchlorid
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≤0,2 %
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4-Hydroxybutan-1-Sulfonsäure
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≤0,09 %
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Bis(4-Sulfobtyl) Äther-Dinatrium
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≤0,05 %
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Bakterielle Endotoxine
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≤20EU/g
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Die gesamte aerobe mikrobielle Zählung
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≤100cfu/g
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Die Gesamtzahl der kombinierten Formen und Hefen zählt
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≤50cfu/g
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Escherichia coli
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Abwesenheit
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Klarheit der Lösung
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30%(w/V) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdstoffpartikeln.
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Durchschnittlicher Ersetzungsgrad
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6,2~6,9
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Spitzen I-X
(%Peak-Fläche) |
I
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0,0~0,3
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II
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0,0~0,9
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III
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0,5~5,0
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IV
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2,0~10,0
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V
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10,0~20,0
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VI
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15,0~25,0
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VII
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20,0~30,0
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VIII
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10,0~25,0
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IX
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2,0~12,0
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X
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0,0~4,0
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PH-Wert
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4,0~6,8
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Wassergehalt
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≤10,0 %
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Verpackung
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1kg/Beutel, 25kg/Beutel, 25kg/Trommel; entsprechend Ihren Anforderungen
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Transit
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FedEx, TNT, DHL, EMS usw.
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Anschluss
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Shanghai/Tianjin/Dalian/Peking/Xi'an
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Durchlaufzeit
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3-5 Werktage nach Eingang der Zahlung
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Für Massenaufträge wird es per Luft oder See geliefert. Je nach Standort können Sie Ihre Bestellung 1-5 Werktage in Anspruch nehmen. Für kleine Bestellung, bitte erwarten 3-7 Tage durch UPS DHL EMS. Für Massenbestellung, bitte 5-8 Tage per Flugzeug, 15-30 Tage per Meer. |
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