Professioneller isolierter Waschmaschinenextraktor der pharmazeutischen Fabrik 100kgs

• After-sales Service: 24monthes
• Warranty: 2years
• Customized: Customized
• Material: Metal
• Feature: Degradable
• Application: School, Hospital, Lab, Medical Factory
• Modell Nr.: BW100
• Condition: New
• Certification: ISO9001, CE
• Draining Way: Exhaust
• Fuel Type: Electric
• Operation Mode: Full-Automatic Control
• Capacity: 50-100kg
• Transportpaket: Wooden Case
• Spezifikation: IS09001&CE
• Warenzeichen: sunflower
• Herkunft: China
• HS-Code: 84512900
• Produktionskapazität: 50sets /Month

Produktbeschreibung

 Professioneller isolierter Waschmaschinenextraktor der pharmazeutischen Fabrik 100kgs

Modell	BW100
Innere Trommel (mm)	Φ 1200×890
Motorleistung   (kw)	11
Waschgeschwindigkeit  (U/min)	32
Drehung (U/min)	65
Rotation extrahieren (U/min)	350
Schnelle Drehzahldrehung (U/min)	750
Dampfeinlass  (mm)	DN25
Wassereinlass  (mm)	DN50
Ablauf  (mm)	Φ 140
Wasserdruck  (Mpa)	0,2-0,3
Dampfdruck (Mpa)	0,4-0,6
Luftkompressor (Mpa0	0,4-0,5
Wasserverbrauch  (kg)	1650
Dampfverbrauch (kg)	50
Elektrizität Heizleistung (Kw)	48
Gesamtabmessung (mm)	1720*1810*2150
Gewicht (kg)	3000

 Zeichen
Barriere Washing Extractor Maschinen sind weit verbreitet in Wäschereien, Krankenhäusern und pharmazeutischen Fabriken.Diese Maschine hat zwei-Wege-Öffnung, Separate Öffnung für schmutzige und saubere Seite der Waschmaschine, die schmutzige Kleidung wird in die Waschmaschine Extraktor an einer Seite der Barriere  Waschanlage Extraktor und die gewaschen und Desinfektionsmittel Kleidung wird aus dem Reinraum entladen, um Kreuzinfektion zu vermeiden.

1,1  Zusätzliche Funktionen

• Alle metallischen, nicht-tuchberührenden Oberflächen sollten aus Edelstahl AISI 304 / 1,4301 oder höher mit einer äußeren Oberfläche < 1,2 µm Ra, matt ausgeführt werden
• Innenbeschichtung der Trommel: Poliert (Anbieter, um Details zu übermitteln)
• Dichtungsmaterial und nicht-metallische Teile für Elemente mit Kontakt mit Produkt: Food Grade mit FDA-Zertifikat  
• Der Anbieter muss sicherstellen, dass alle Rohrverbindungen wie zuletzt durchgeführt werden ASME BPE-/ISPE-STANDARDS
• Thermodüsen und Sanitärarmaturen

 

• Außentüren mit vertikalen Scharnieren und leicht zu handhaben, umkehrbar
• Automatische Trommelpositionierung und -Verriegelung für das Be- und Entladen Betrieb
• Große Türöffnung für einfaches Be- und Entladen
• Energiesparendes Design
• Leistungsausgleich, der die beste Absaugung unabhängig von der Beladung gewährleistet Bedingung sind
• Konstante Luftströmung über einen Zeitraum für einen Prozess, der immer unter Kontrolle ist
• 4 Fach Seifenbox, um Flüssigkeit oder Pulver und verwenden Reinigungsmittel
• Statisches System
• Bedienfeld, das alle prozessrelevanten Parameter anzeigt
• Das Bedienfeld wird mit folgenden Funktionen ausgestattet:
  • Programmiertasten
  • Optische Schnittstelle für PC
  • Multifunktionswähler mit Drehmechanismus
  • Kontrolllampe „Zyklus abgeschlossen“ für Statusanzeige
  • KONTROLLLAMPE Waschzyklus läuft zur Statusanzeige
  • Not-Aus-Schalter
• Integriertes Wiegesystem zur Optimierung der Ladevorgänge
• Das Wassereinlassventil muss vorhanden sein
• Alle Bedingungen wichtiger Stellantriebe, Antriebe, Betriebszustände, Sicherheitseinrichtungen und ähnliche Elemente müssen überwacht werden

1,2   Sicherheitsfunktionen  

• Not-aus-Funktion an zugänglichen Stellen
• Geeigneter Verschluss an allen rotierenden Teilen
• Geeignete Fehlererkennung und Alarmmeldung
• Bei Stromausfall müssen Geräte zum Schutz ruhen Bediener und Ausrüstung selbst und das Tuch müssen geschützt bleiben Von jeglicher Art von Qualitätsverschlechterung
• Der Neustart der Stromversorgung darf nicht automatisch erfolgen, und es muss ein menschlicher Eingriff erfolgen Erforderlich sein
• Das elektrische System der Ausrüstung muss als untergebracht werden Gemäß cGMP und cGEP
• Die Maschine muss aus einem Notausschalter und einem ein-/AUSSCHALTER für die Steuerung bestehen

1,3 Baumaterial

• Alle metallischen, nicht-tuchberührenden Oberflächen sollten aus Edelstahl AISI 304 / 1,4301 oder höher mit einer äußeren Oberfläche < 1,2 µm Ra, matt ausgeführt werden
• Innenbeschichtung der Trommel: Poliert (Anbieter, um Details zu übermitteln)
• Dichtungsmaterial und nicht-metallische Teile für Elemente mit Kontakt mit Produkt: Food Grade mit FDA-Zertifikat  
• Der Anbieter muss sicherstellen, dass alle Rohrverbindungen wie zuletzt durchgeführt werden ASME BPE-/ISPE-STANDARDS
• Thermodüsen und Sanitärarmaturen

Die kompletten Hard- und Softwaresysteme müssen den aktuellen Anforderungen für den Einsatz von computergestützten Systemen in der Pharmaindustrie, insbesondere den Anforderungen von, entsprechen

1,4 Allgemeine Bedingungen

• Anhang 11: Computergestützte Systeme (Revision Januar 2011), EG-Leitfaden für gute Herstellungspraxis für pharmazeutische Produkte (EG-GMP-Richtlinie- cGMP)
• GAMP 5
• FDA 21 CFR Part 11 (validierte Software)

1,5 Zugriffsrichtlinien / Benutzerverwaltung

• Die Benutzerverwaltung (d.h. Passwortausgabe) ist vom IT-Administrator durchzuführen
• Der Zugang zu den Gerätekontrollen ist mittels der Mittel zu beschränken Des Kennworts
• Ethernet / Modem für den Fernzugriff für den Dienst

1,6 Systemzuverlässigkeit und Maßnahmen

Das System ist entsprechend den Umgebungsbedingungen und Prozessanforderungen so ausgelegt, dass auch unter Volllast und Dauerbetrieb die erforderliche Leistungsfähigkeit immer gewährleistet ist. Bei einem Systemausfall muss die Wiederherstellung des vorherigen Zustands möglich sein, ggf. durch Verwendung der Sicherungskopien.

1,7 Maßnahmen Zur Qualitätskontrolle

• Für die Softwareentwicklung muss der an ein Qualitätsmanagement mit Testumgebung und Testtools vorlegen, das auditiert werden soll
• Die Standardmodule und die erforderlichen Anpassungen müssen sein Beschreibend dargestellt
• Für den Betrieb müssen die System- und Bedienungshandbücher in englischer Sprache mit Fehlerbehebeverfahren bereitgestellt werden. Wartungsverfahren und -Intervalle müssen festgelegt werden. Alle notwendigen Verfahren für Datenschutz / Backups, Benutzerverwaltung, Systemwiederherstellung und Routinen zur Fehleranalyse / -Behebung sind in den Handbüchern zu dokumentieren
• Der Quellcode muss vom Lieferanten dauerhaft gespeichert werden
• Die Verarbeitung von Daten (Prozessabläufe, Algorithmen, Interlocks, Überwachung und Alarme, Fehlerbearbeitung, Protokollierung, Plausibilitätsprüfung) durchgeführt werden
• Sichere, leicht gesteuerte Menüführung für den Benutzer
• Benutzerfreundliche strukturierte Bedienung der Bedienoberfläche (Klarheit, logisches Format, ergonomisches Layout), um Fehler durch Fehlbedienung auszuschließen
• Graphische Darstellung der Parameterwerte (Trendkurve)
• Eingabe- und Ausgabedaten sind in geeigneter Form anzuzeigen, damit der Bediener schnell und einfach Daten eingeben kann (Monitor, Tastatur, Maus, o.ä.)
• Für die Speicherung von Prozessdaten ist ein entsprechendes Verfahren zu planen, damit die Daten unter Verwendung klarer Dateinamen auf der Festplatte des Bediencomputers abgelegt werden können

1,8 Datenverarbeitung

• Die Verarbeitung von Daten (Prozessabläufe, Algorithmen, Interlocks, Überwachung und Alarme, Fehlerbearbeitung, Protokollierung, Plausibilitätsprüfung) durchgeführt werden
• Sichere, leicht gesteuerte Menüführung für den Benutzer
• Benutzerfreundliche strukturierte Bedienung der Bedienoberfläche (Klarheit, logisches Format, ergonomisches Layout), um Fehler durch Fehlbedienung auszuschließen
• Graphische Darstellung der Parameterwerte (Trendkurve)
• Eingabe- und Ausgabedaten sind in geeigneter Form anzuzeigen, damit der Bediener schnell und einfach Daten eingeben kann (Monitor, Tastatur, Maus, o.ä.)
• Für die Speicherung von Prozessdaten ist ein entsprechendes Verfahren zu planen, damit die Daten unter Verwendung klarer Dateinamen auf der Festplatte des Bediencomputers abgelegt werden können
• Sensoren für prozessrelevante Parameter müssen kalibriert werden. Geeignete Einstellmöglichkeiten sind zu planen

• Der Waschzyklus-Bericht muss mit Start gedruckt werden /Ende einschließlich Phasenzyklus

1,9  Ausdrucke

• Gesamtzykluszeit
• Trendkurven
• Verwendete Waschmittel- und Enthärtungsmittelmenge
• AUSDRUCK DER Konformität MIT US FDA 21 CFR Part 11

 Fotos von  Professional Pharmaceutical Factory Isolated Washer Extractor 100kgs

Zertifikat für Professional Pharmaceutical Factory Isolated Washer Extractor 100kgs