USP BP Ciprofloxacin Hydrochlorid Pulver Pharmazeutisches Zwischenprodukt Ciprofloxacin HCl

• Pulver: Ja
• Kundenspezifische: Nicht Customized
• Bescheinigung: GMP, ISO 9001, USP, BP
• Passend für: Erwachsene
• Bundesland: Powder
• Reinheit: > 99%
• Modell Nr.: TNN10
• Transportpaket: 25kg/Package
• Spezifikation: POWDER
• Herkunft: China (Mainland)
• HS-Code: 2941500000
• Produktionskapazität: 100 Metric Ton/Metric Tons Per Month

Produktbeschreibung

 

Tests		Akzeptanzkriterien		Ergebnisse
Zeichen	Aussehen	Schwach gelblich bis hellgelb kristallines Pulver		Schwach gelbliches kristallines Pulver
	Löslichkeit	In Wasser sparsam löslich; in Essigsäure und   Methanol leicht löslich; in dehydriertem Alkohol sehr leicht löslich; praktisch unlöslich in Aceton, Acetonitril, Ethylacetat, Hexan und Methylenchlorid.		/
Identifikation	(1)IR:entspricht dem Spektrum von Ciprofloxacin Hydrochlorid RS.                                                                                  (2)HPLC: Die Retentionszeit der Hauptspitze der Probenlösung entspricht der Standardlösung, wie sie im Test erhalten wurde.                                                                                                                         (3) reagiert auf die Chloridtests			Confroms
PH	3,0 bis 4,5 (25mg/ml Wasser)			3,8
Wasser	4,7 % ~6,7 %			6,3 %
Rückstände bei der Zündung	≤0,1 %			<0,01 %
Schwermetalle	≤20ppm			<20ppm
Sulfate	≤400ppm			<400ppm
(HPLC)Organische Verunreinigungen	Ciprofloxacin Ethylendiamin analog		≤  0,2 %	0,08 %
	Fluorchinolonsäure		≤   0,2 %	0,05 %
	Jede andere individuelle Verunreinigung		≤   0,2 %	0,05 %
	Die Summe aller Verunreinigungen		≤   0,5 %	0,13 %
(HPLC)-TEST	98,0 %~102,0 % C17H18FN3O3· HCL (auf der wasserlosen Substanz)			100,0 %
Lösungsmittelrückstände	Ethanol		≤5000ppm	173ppm
	Toluol		≤890ppm	Nicht erkannt
Fazit:	Das obige Produkt entspricht dem Standard von USP42.