Type: | IVD Reagent |
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Komponente: | Schnelltest + Puffer + Tupfer |
Probe: | Cervical Swab |
Ergebniszeit: | Innerhalb von 5 Minuten |
Lagerung: | 2~30 º c |
Prinzip: | Immunchromatographie |
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Lagerung | 2~30 º C |
Probe | Gebärmutterhalskabstrich |
Komponente | Schnelltest + Extraktionspuffer + Reinigungsstäbchen |
Prinzip | Kolloidale Goldschnelltests |
Lesen | Innerhalb von 5mins |
Paket | 25tests/Karton |
Marke | Dewei |
Ursprung | China |
VERWENDUNGSZWECK
Der HPV Antigen Rapid Test ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von HPV L1 Capsid-Protein in weiblichen Gebärmutterhalskablappproben. Es dient als Hilfsmittel bei der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs und Krebs, einschließlich der Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58. Der Test liefert nur vorläufige Screening-Ergebnisse, aber keine kritischen Diagnosekriterien. Alle reaktiven Proben mit dem HPV Antigen Rapid Test müssen analysiert und mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.
PRINZIP
Der HPV Antigen Rapid Test ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von HPV L1 Capsid Protein in weiblichen Gebärmutterhalskablappproben. Die Membran ist im Testlinienbereich mit spezifischen monoklonalen Anti-HPV L1-Capsid-Antikörpern vorbeschichtet. Während der Tests reagiert die extrahierte Probe mit den monoklonalen Anti-HPV L1 Capsid Antikörpern Partikelkonjugaten, die auf dem Probenpad vorcoiert wurden, um einen Antigen-Antikörper-Gold-Komplex zu bilden. Die Mischung wandert chromatographisch durch Kapillarwirkung nach oben, um mit den monoklonalen Anti-HPV L1 Capsid Antikörpern zu reagieren, die in der Membran immobilisiert sind. Wenn genügend HPV L1 Capsid Protein in den Proben vorhanden ist, bildet sich im Testlinienbereich (T) eine farbige Linie. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie zeigt ein positives Ergebnis an, während ihre Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt.
Eine interne Qualitätskontrolle ist in den Test einbezogen, in Form einer farbigen Linie, die im Kontrolllinienbereich (C) erscheint, was darauf hinweist, dass der Test funktionstüchtig ist, Und es wurde ein geeignetes und ausreichendes Probenvolumen aufgebracht, um die Migration durch die Test- und Kontrolllinie zu ermöglichen, unabhängig davon, ob es eine Testlinie gibt oder nicht. Wenn die Kontrolllinie (C) nicht innerhalb der Testzeit erscheint, ist das Testergebnis ungültig und der Test sollte mit einer neuen Testkassette wiederholt werden.
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