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Geprüfter Lieferant VERWENDUNGSZWECK
Das Dengue Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Dengue-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose von primären und sekundären Dengue-Infektionen.
EINFÜHRUNG
Dengue ist ein Flavivirus, das von Aedes aegypti und Aedes albopictus Mücken übertragen wird. Es ist weit verbreitet in den tropischen und subtropischen Gebieten der Welt,1 und verursacht bis zu 100 Millionen Infektionen jährlich. Die klassische Dengue-Infektion ist durch plötzliches Auftreten von Fieber, heftigen Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie und Hautausschlag gekennzeichnet. Eine primäre Dengue-Infektion bewirkt, dass IgM-Antikörper in 3 bis 5 Tagen nach Beginn des Fiebers auf ein nachweisbares Niveau ansteigen. IgM-Antikörper halten im Allgemeinen 30 bis 90 Tage an. Die meisten Dengue-Patienten in endemischen Regionen haben sekundäre Infektionen, was zu hohen Konzentrationen von spezifischen IgG-Antikörpern vor oder gleichzeitig mit IgM-Reaktion führt. Daher kann der Nachweis spezifischer Anti-Dengue IgM- und IgG-Antikörper auch helfen, zwischen primären und sekundären Infektionen zu unterscheiden.
Das Dengue Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ist ein Schnelltest, der eine Kombination von Dengue-Antigen-beschichteten farbigen Partikeln zum Nachweis von IgG- und IgM-Dengue-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet.
HAUPTINHALTE
• ein Beutel mit einer Reaktionstestkassette mit Trockenmittel.
• Puffer
• Einwegpipetten.
• Gebrauchsanweisung.
LAGERUNG UND STABILITÄT
• bei 39 ~ 30 º C (~ 86 º 4 F) 18 Monate in der versiegelten Tasche aufbewahren.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• nur für in-vitro-Diagnostik.
• nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
• die Testkassette sollte bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.
• die gebrauchte Testkassette sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
VERWENDUNGSRICHTUNG
Lassen Sie das Testgerät, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test Raumtemperatur (1530 Grad Celsius) erreichen.
1. Bringen Sie die Tasche vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus der versiegelten Tasche und verwenden Sie es So bald wie möglich.
2. Legen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und Ebene Oberfläche.
Für Serum- oder Plasmaproben:
Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe bis zur Fülllinie (ca. 5 UL), und geben Sie die Probe in die Probenmulde (S) des Testgeräts, geben Sie dann 3 Tropfen Puffer (ca. 90 ml) hinzu, und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten. Luftblasen in der Probenmulde (S) nicht einfangen.
Für Vollblutproben (Venenpunktion/Fingerbeere):
So verwenden Sie eine Pipette: Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe 0.5-1 cm über der Fülllinie, und geben Sie 1 Tropfen Vollblut (ca. 10 µL) in die Probenmulde (S) des Testgeräts, fügen Sie dann 3 Tropfen Puffer (ca. 90 UL) hinzu und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.
Zur Verwendung einer Mikropipette: 10 µL Vollblut in die Probenmulde (S) des Testgeräts pipettieren und verteilen, dann 3 Tropfen Puffer (ca. 90 µL) hinzufügen und den Timer starten. Siehe Abbildung unten.
3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Ergebnisse nach 10 Minuten ablesen. Das Ergebnis nicht nach 20 Minuten interpretieren.
INTERPRETATION
POSITIV: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Ein Band wird im Kontrollbereich (C) und ein anderes im Testbereich (T) angezeigt.
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur ein farbiges Band. Im Testbereich (T) erscheint kein farbiges Band.
UNGÜLTIG: Kontrollband wird nicht angezeigt. Ergebnisse von Tests, die zum angegebenen Zeitpunkt keinen Kontrollband erzeugt haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Kit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
| Hersteller | Dewei Medical Equipment Co., Ltd |
| Produktkategorien | IVD-Test |
| Prinzip | Schnelle Kolloidale Gold-Immunchromatographie |
| Erkennung | Qualitativ |
| Lagerung | 2~30 º C |
| Komponente | Schnelltest |
| Paket | 25t/Karton, 50T/Karton, 100T/Karton |
| Marke | Dewei |
| Ursprung | China |
DEWEI Medical Equipment Co., Ltd ist ein führender und professioneller Hersteller von IVD-Produkten, es ist ein High-Tech-Unternehmen spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von IVD-Produkten.
DEWEI Produkte werden weit verbreitet in Krankenhäusern, Krankheitskontrollzentren, Blutbanken, Tierkliniken, wissenschaftlichen Forschungszentren und College-Labors verwendet. Qualität ist ein vorrangiges Anliegen, DEWEI Team ist streng auf Qualitätskontrollsysteme, so dass unsere Produkte CE, ISO, CFDA und andere internationale Normen Zertifikate haben.
DEWEI ist der Ansicht, das professionellste und angesehenste Unternehmen im IVD-Bereich zu sein, DEWEI wird Ihnen durch die hervorragenden F&E und kostengünstigen Produkte den besten Service bieten.
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