Produktbeschreibung
Silver Alginate Dressing ist ein Vlies-Pad, das aus Calciumalginat und Silberpartikeln besteht. Der Silbergehalt beträgt 50µg/100 cm2. Die Silberpartikel sind in Form von gekapseltem metallischem Silber, das sehr stabil ist und selbst bei Lichteinwirkung nicht oxidiert wird.
LUOFUCON® Silver Alginate Dressing hat eine antibakterielle Wirkung mit breitem Spektrum, basierend auf in vitro Labortests.
1. Silber Release
Figure1 zeigt, dass Silver Alginate Dressing etwa 57% des gesamten Silbers während der ersten 24 Stunden und 30%, 24% des gesamten Silbers während 24-48, 48-72 Stunden, beziehungsweise.
Die Auslöseprofile zeigen an, dass die Freisetzung von Silber aus dem Verband gut kontrolliert ist.
Hinweis:
Zwei Stücke des Verbands in der Größe von 10 x 10 cm wurden in diesem Test verwendet. Der Test wurde vom China National Analytical Center in Guangzhou durchgeführt.
2. Antibakterielle Aktivität
2,1 Vergleichstest
Unter AATCC 100-2004 wurden ein repräsentatives Gram-positives Bakterium (Staphylococcus aureus) und ein repräsentatives Gram-negatives Bakterium (Pseudomonas aeruginosa) getestet.
Abbildung 2 und Abbildung 3 zeigen, dass der Alginatabdressing vier Logs reduziert (99,99 %) für beide Organismen haben die anderen beiden Produkte nur drei Logs reduziert (99,9 %).
Abbildung 2 Protokollreduktion - Staphylococcus aureus Abbildung 3 Protokollreduktion Reduktion - Pseudomonas aeruginosa
Anmerkung: Die Vergleiche 1 und 2 sind andere Silberalginatauflagen auf dem Markt. Der Test wurde von unserem eigenen Labor durchgeführt.
2,2 Antibakterieller Wirksamkeitstest
AATCC 100-2004 spezifiziert nur die Verwendung von einem Gram-positiven und einem Gram-negativen Bakterien. Wir haben jedoch sechs klinisch relevante Bakterien ( 3 Gram-positive und 3 Gram-negative Bakterien) zur Beurteilung der antibakteriellen Wirksamkeit getestet.
Testorganismus |
Testmethode |
Enterococcus faecalis |
ATCC 29219 |
Verbandproben und Kontrollen wurden unter simulierten Einsatzbedingungen sieben Tage lang getestet. Während dieser Zeit wurden Testartikel täglich mit phosphatgepuffertem Wasser mit 10 % fetalem Bovinserum befeuchtet, um die tägliche Anwendung zu simulieren. Die antibakterielle Aktivitätsprüfung wurde mit einer Inokulumforderung von insgesamt mehr als 106 KBE durchgeführt. |
Escherichia coli |
ATCC 8739 |
Klebsiella pneumoniae |
ATCC 4352 |
Pseudomonas aeruginosa |
ATCC 9027 |
Staphylococcus aureus |
ATCC 6538 |
Streptococcus pyogenes |
ATCC 19615 |
Abbildung 4 antibakterielle Wirksamkeit (GLP-Studie)
Am Tag 1 zeigen die Ergebnisse, dass LUOFUCON® Silver Alginate Dressing für alle sechs Testorganismen eine Bakterienreduktion von mindestens vier Log-Reduktionswerten hat;
Am Tag 7 beträgt die Reduktion der Bakterien für alle Organismen mindestens zwei Logs (Daten in Tabelle 1 und Tabelle 2).
Anmerkung:der Test wurde gemäß den Good Laboratory Practice Regulations von Wuxi AppTec, Inc. Durchgeführt (Adresse: 1265 Kennestone Circle, Marietta, GA 30066).
Basierend auf den Testergebnissen hat LUOFUCON® Silver Alginate Dressing eine breitbandige antibakterielle Wirkung für Gram-positive und Gram-negative Bakterien.
Tabelle 1: 1 Tage Antibakterielle Wirksamkeit
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1 Tage |
|
Replizieren 1 |
Replizieren 2 |
Replizieren 3 |
Staphylococcus aureus |
>4,0 |
>4,1 |
>4,1 |
Streptococcus pyogenes |
>4,4 |
>4,4 |
>4,3 |
Enterococcus faecalis |
>4,3 |
>4,2 |
>4,3 |
Escherichia coli |
>4,2 |
>4,2 |
>4,13 |
Klebsiella pneumoniae |
>4,1 |
>4,0 |
>4,1 |
Pseudomonas aeruginosa |
>4,1 |
>4,1 |
>4,1 |
Tabelle 2: 7 Tage Antibakterielle Wirksamkeit
|
7 Tage |
|
Replizieren 1 |
Replizieren 2 |
Replizieren 3 |
Staphylococcus aureus |
>4,0 |
>4,0 |
>4,0 |
Streptococcus pyogenes |
>4,1 |
>4,1 |
>4,1 |
Enterococcus faecalis |
2,1 |
1,6 |
2,6 |
Escherichia coli |
>4,3 |
>4,3 |
>4,3 |
Klebsiella pneumoniae |
>4,2 |
>4,2 |
>4,2 |
Pseudomonas aeruginosa |
>4,0 |
>4,0 |
>4,0 |