Pulver: | Ja |
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Kundenspezifische: | Kundenspezifische |
Bescheinigung: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Passend für: | Ältere, Kinder, Erwachsene |
Bundesland: | Weißes Pulver |
Reinheit: | > 99% |
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Direkte Kompression: MCC wird als Hilfsstoff bei der direkten Kompression verwendet. Es hat eine hohe Verdünnungskapazität und eine höhere Wirkstoffträgerkapazität. Sie hat das Potenzial, sich selbst bei direkter Kompression zusammenzuhalten. Ein weiterer Grund für seine Popularität ist die geringe Schüttdichte; es wird zu einer hohen Verdünnung und Packungsdichte führen. Es hilft bei der Herstellung von Tabletten mit besseren Härtegraden und weniger zerbrechlich. Es bietet auch überlegene weiße Farbe und bietet Stabilität.
Nassgranulation: Wie bereits erwähnt, hat es unlösliche Eigenschaften und ist hydrophil. Daher ist es bevorzugte Wahl für diesen Herstellungsprozess. Der Vorteil der Verwendung von MCC ist, dass Wasser behalten kann, es hilft weiter in einer gleichmäßigen Granulation. Die Verfestigung des Gehäuses ist eine Prozesssäge in mangelhaft getrockneten Granulaten. Wenn das Granulat bei hoher Temperatur getrocknet wird, bleibt es auch im Granulat feucht; die Oberfläche scheint getrocknet zu sein. MCC ist nützlich, da es weniger empfindlich auf nasse Masse ist, daher wird es nicht übernass, trocknet schneller, Sie werden weniger Gehäuse Härten und löst sich schnell.
Walzenverdichtung: Walzenverdichtung ist ein Trockenverfahren, das die Verdichtung von Materialien in Streifen beinhaltet, die zu diesem Zeitpunkt zu einer Granulation verarbeitet werden. Diese Granulation wird dann gefettet und auf einer Tablettenmaschine verpackt. Die Verwendung von MCC in diesem Herstellungsprozess verbessert die Verdichtung, die Durchflussverbesserung und die Gleichmäßigkeit des Inhalts.
Binder: Um die entsprechende mechanische Festigkeit zu gewinnen und der kleineren Wirkstoffdosis Volumen zu verleihen, sind Bindemittel sehr hilfreich. Es wirkt sich auf die Qualität und das Aussehen des Tabletts aus. In Anbetracht der hydrophyllischen Wasserableitende Eigenschaften von MCC, ist es weit verbreitet als Bindemittel in der pharmazeutischen Industrie verwendet.
Disintegrant: MCC wird als Disintegrant in trockenen Kompressionen auch, Nass-Granulationssystemen breit eingesetzt. Es verbessert die Beruhigung der Desintegration durch die Beschleunigung der Tablette Verschlechterung, gibt die größte Menge an Abbruchleistung bei niedrigen Nutzungs Ebenen, und verwendet doppelt abbrechende Instrumente von Wicking und Schwellung für eine schnellere Abbruchbewegung.
Spezifikation des Berichts
Chargennr | F20201111 | DATUM DES VERTRETERS | NOV,11,2020 |
Spezifikationen | 200g/Beutel | FERTIGUNGSDATUM | NOV,05,2020 |
Menge | 3000kg | VERF. -DATUM | NOV,04,2023 |
Tests | Standard USP40 | Untersuchungen | |
Identifikation | Positiv | Positiv | |
PH | 5,0-7,5 | 6,6 | |
Äther-lösliche Substanz (%) | ≤0,05 | 0,03 | |
Wasserlösliche Substanz (%) | ≤0,25 | 0,15 | |
Leitfähigkeit (µS/cm) | ≤75 | 24 | |
Rückstände auf Zündung (%) | ≤0,1 | 0,09 | |
Schüttdichte (g/ml) | 0,32-0,42 | 0,375 | |
Verlust beim Trocknen (%) | ≤7,0 | 4,50 | |
Partikelgröße : +60Mesh(%) +200Mesh(%) |
≤1 % ≤30 % |
Entspricht |
|
Mikrobielle Anzahl | Entspricht | Entspricht | |
Schlussfolgerung | Es entspricht USP40. |
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