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Produktname: Terbinafine HCL
Reinheit: 99 % min
Aussehen: Weißes kristallines Pulver
CAS-Nr.: 78628-80-5
EINECS: 245-385-8
Molekulare Formel: C21H25N·HCl
Molekulargewicht: 327,9
Terbinafin Hydrochlorid ein synthetisches allyla antimykotisch. Es ist in der Natur sehr lipophile und neigt dazu, in der Haut, Nägel und Fettgewebe ansammeln.
Terbinafin·HCl, ein Mitglied der Allyl-Klasse von Antifungals, wurde als spezifischer Inhibitor der Ergosterol-Synthese durch Squalen-Epoxidase-Hemmung gefunden. Squalen-Epoxidase ist ein Enzym, das von den Dermatophyten-Pilzen freigesetzt wird, um Squalene abzubauen, das die Zellmembranfunktion und die Wandsynthese stört.
Terbinafin-Hydrochlorid hat eine fungizide Wirkung auf Hautpilze und eine hemmende Wirkung auf Candida albicans. Es ist geeignet für Haut-und Nagelinfektionen durch oberflächliche Pilze verursacht, wie Ringwurm, Ringwurm des Körpers, Ringwurm des Oberschenkels, Ringwurm der Füße, Ringwurm des Nagels und Candida albicans Infektion der Haut durch Trichophyton rubrum, Microsporum canis und Flocculus epidermidis verursacht.
Terbinafin-Hydrochlorid ist ein weißes, feinkristallines Pulver, das in Methan und Dichlorom frei löslich, in Ethanol löslich und in Wasser leicht löslich ist. Wie andere Allylamine hemmt Terbinafin die Ergosterolsynthese, indem es die Squalen-Epoxidase hemmt, ein Enzym, das Teil des Synthesewegs der Pilzzellmembran ist. Da Terbinafin die Umwandlung von Squalen in Lanosterol verhindert, kann Ergosterol nicht synthetisiert werden. Dies wird angenommen, dass die Durchlässigkeit der Zellmembran verändert und eine Pilzzelllyse verursacht.
1. Terbinafine HCL ist hauptsächlich auf die Dermatophytengruppe der Pilze wirksam.
2. Als 1%ige Creme oder Pulver wird es topisch bei oberflächlichen Hautinfektionen wie Jock Juckreiz (Tinea cruris), Fußpilz (Tinea pedis) und anderen Arten von Ringwurm (Tinea corporis) eingesetzt. Terbinafine Creme wirkt in etwa der Hälfte der Zeit , die von anderen Antifungals benötigt.
3. Oral 250mg Tabletten werden oft für die Behandlung von Onychomykose, einer Pilzinfektion , die typischerweise von einer Dermatophyten - oder Candida -Spezies verschrieben wird. Pilzinfektionen befinden sich tief unter dem Nagel in der Nagelhaut , zu der topisch angewandte Behandlungen nicht in ausreichender Menge eindringen können. Die Tabletten können selten Hepatotoxizität verursachen, so dass Patienten davor gewarnt werden und mit Leberfunktionstests überwacht werden können. Alternativen zur oralen Verabreichung wurden untersucht.
4. Terbinafin kann den subakuten kutanen Lupus erythematodes induzieren oder verstärken. Personen mit Lupus erythematodes sollten vor Beginn der Therapie mit ihrem Arzt mögliche Risiken besprechen.
| Element | Spezifikation | Ergebnis | Methode | ||
| Beschreibung | |||||
| Aussehen | Weißes Pulver | Entspricht | Visuell | ||
| Geruch | Merkmal | Entspricht | Organoleptisch | ||
| Geschmack | Merkmal | Entspricht | Organoleptisch | ||
| Verwendetes Teil | Blatt | Entspricht | |||
| Partikelgröße | 100% bis 80 Mesh | Entspricht | CP2015 | ||
| Schüttdichte | 0,20g/ml~0,40g/ml | 0,25g/ml | CP2015 | ||
| Compounds Herstellen | |||||
| Chemische Prüfung | |||||
| Verlust beim Trocknen | ≤5,00 % | 3,8 % | GB 5009,3 |
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| Schwermetalle | |||||
| Schwermetalle Gesamt | ≤10ppm | Entspricht | GB 5009,74 | ||
| Arseni | ≤0,5ppm | Entspricht | GB 5009,11 | ||
| Blei | ≤0,5ppm | Entspricht | GB 5009,12 | ||
| Mercur | ≤0,1ppm | Entspricht | GB 5009,3 | ||
| Mikrobiologische Tests | |||||
| Gesamtanzahl der Platten | ≤1000cfu/g | 110cfu/g | CP2015 | ||
| Hefe Und Form | ≤100cfu/g | 20cfu/g | CP2015 | ||
| Staphylokokken | Negativ | Negativ | CP2015 | ||
| Salmonellen | Negativ | Negativ | CP2015 | ||
| E. coli | Negativ | Negativ | CP2015 | ||
| Lagerung | An einem kühlen und trockenen Ort aufbewahren und vor starker leichter Hitze schützen. | ||||
| Genetischer Änderungszustand | Das Produkt ist GVO-freie Produkte. | ||||
| Freier Strahleneffekt | Das Produkt wurde nicht bestrahlt. | ||||
| Fazit: | Konform | ||||
| Getestet von: | Herr Yang Fangchao | Genehmigt von: | Herr Niu Jicheng | ||
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