Hochpräziser Troponin I/Ctnl-Schnelltest

• Klassifikation: Physiologische Funktionen der Diagnose und Monitoring Equipment
• Art: Urine Analyzer
• Bescheinigung: CE, FDA, ISO13485
• Gruppe: All People
• Zulassungsart für Medizinprodukte: Typ 1
• Transportpaket: Pouch, Carton
• Modell Nr.: cTni-w23
• Spezifikation: 4.0mm
• Warenzeichen: OEM
• Herkunft: China
• HS-Code: 3002190090
• Produktionskapazität: 200000PCS/Week

Produktbeschreibung

Hochempfindlicher kardialer Marker CK-MB Schnelldiagnosetest

NUTZUNG IM SINNE DES NUTZUNGSENTBEZÜCK  
Der Troponin I (cTnl) Test ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von humanem kardialem Troponin I in Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose eines Myokardinfarkts (MI).
ZUSAMMENFASSUNG  
Das kardiale Troponin (cTnl) ist ein Protein, das im Herzmuskel mit einem Molekulargewicht von 22,5 kDa gefunden wird.Troponin I ist Teil eines drei-Untereinheiten-Komplexes, der aus Troponin T und Troponin C besteht. Dieser Strukturkomplex bildet die Hauptkomponente, die die kalziumempfindliche ATPase-Aktivität von Actomyosin in Striped reguliert  
Skelett- und Herzmuskulatur. Nach einer Herzverletzung wird Troponin I 4-6 Stunden nach dem Einsetzen der Schmerzen ins Blut abgegeben. Das Ablösemuster von kardialem TNL ist ähnlich wie CK-MB, aber während die CK-MB-Werte nach 72 Stunden wieder normal sind, bleibt Troponin I 6-10 Tage lang erhöht, was ein längeres Detektionsfenster für eine Herzverletzung ermöglicht. Die hohe Spezifität der cTnl-Messungen zur Identifizierung von Myokardschäden wurde unter Bedingungen wie perioperativer Periode, nach Marathonläufen, Und stumpfes Thoraxtrauma. CTnl-Freisetzung wurde auch bei Herzerkrankungen dokumentiert, die nicht auf einen akuten Myokardinfarkt (AMI), wie instabile Angina congestive Herzinsuffizienz und ischämische Schäden aufgrund einer koronaren Bypass-Operation, zurückzuführen sind.
 Aufgrund seiner hohen Spezifität und Sensitivität im Myokardgewebe ist Troponin I kürzlich zum bevorzugten Biomarker für Myokardinfarkte geworden.
 Troponin I (cTnl) Test ist ein einfacher Test, der eine Kombination von kolloidalem Gold-Konjugat, biotinylierten Anti-cTnl-Antikörpern und Streptavidin verwendet, um cTnl selektiv im Vollblut, Serum oder Plasma zu detektieren. Das Minimum  
Die Detektionsstufe beträgt 0,5 ng/ml.  
 
MATERIALIEN
Bereitgestellte Materialien
• Troponin I (cTnl) Testgerät
• einmal-Probentropfer
• Packungsbeilage
Erforderliche, aber nicht bereitgestellte Materialien
• Probenbehälter
• Timer
• Lancet (nur für Vollblut der Fingerbeere)
• Zentrifuge (nur für Plasma und Serum)
• heparinisierte Kapillarröhrchen und Dosierkolben (Nur für Vollblut aus der Fingerbeere )
 
EINSCHRÄNKUNGEN
• der Troponin I (cTnl) Test ist nur für die in-vitro-Diagnostik bestimmt. Der Test sollte nur für den Nachweis von Troponin I im Vollblut, Serum von Plasmaproben, verwendet werden.
• der Troponin I (cTnl) Test gibt nur den qualitativen Wert des kardialen Troponin I in der Probe an und sollte nicht als alleiniges Kriterium für die Diagnose eines Myokardinferarkts verwendet werden.
• der Troponin I-Test (cTnl) kann in Proben nicht weniger als 0,5 ng/ml cTnl nachweisen. Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit eines Herzinfarkts nicht aus.
• wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen, die dem Arzt zur Verfügung stehen, interpretiert werden.
• einige Proben, die ungewöhnlich hohe Titer von heterophilen Antikörpern oder rheumatischen Faktor (RF) enthalten, können die erwarteten Ergebnisse beeinflussen. Auch wenn die Testergebnisse positiv sind, sollte eine weitere klinische Bewertung erfolgen
Berücksichtigt werden, zusammen mit anderen klinischen Informationen, die dem Arzt zur Verfügung stehen.





VERWENDUNGSZWECK:
Der Rapid Cardiac Markers Panel Test ist ein in vitro Test auf Basis der Immunchromatographie. Es ist zur qualitativen Bestimmung von kardialem Troponin I (cTnI), CK-MB und Myoglobin in humanen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben als Hilfsmittel bei der Diagnose eines Myokardinfarkts bestimmt.

SPEZIFIKATION:
1) Probe: Vollblut/Serum/Plasma
2) Format: Panel

FUNKTION:
1) einfach: Einfach Probe und Verdünnung (falls erforderlich) in die Probenmulde geben
2) schnell: Ergebnisse kommen bei 15 Minuten
3) visuell interpretiert: Keine Ausrüstung benötigen
4) stabil: Mehr als 12 Monate Gültigkeitsdauer

VERPACKUNG:
Panel: 25 Tests/Box, 50 Tests/Box

TESTVERFAHREN:
1) Alle Materialien und Proben auf Raumtemperatur bringen.
2) Entnehmen Sie die Testkarte aus dem versiegelten Folienbeutel.
3) die Transferpipette in die Probe legen und die Glühlampe drücken, um eine Probe zu entnehmen.
4) Halten Sie die Pipette in einer vertikalen Position über die Probenmulde der Testkarte und geben Sie sie ab
7-10 Tropfen (300-500 ml) der Probe in die Probenmulde.
Hinweis: Bitte liefern Sie die Probe Tropfen für Tropfen, um die beste Leistung zu gewährleisten
5) Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Positiv:
Wenn innerhalb von 15 Minuten zwei farbige Streifen auf einem Streifen des Geräts sichtbar sind, ist das Testergebnis positiv und gültig. Das Testergebnis kann abgelesen werden, sobald im Testbereich ein farbiges Band erscheint.
Hinweis: Proben mit sehr niedrigen Konzentrationen von Herzmarkern können über einen Zeitraum von 15 Minuten zwei Farbbänder entwickeln.
Negativ:
Wenn der Testbereich kein Farbband hat und der Kontrollbereich ein Farbband anzeigt, ist das Ergebnis negativ und gültig.
Ungültiges Ergebnis:
Wenn sich im Kontrollbereich eines Streifens keine farbige Bande bildet, ist das Testergebnis ungültig. Die Probe muss mit einem neuen Testgerät erneut getestet werden.