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Geprüfter Lieferant Fertigglasspritzen
Vorfüllbare Spritzen sind eine zunehmend wichtige Option bei der Verpackung und Lieferung von injizierbaren Arzneimitteln geworden. Die vorfüllbare Spritze dient zwei Hauptaufgaben für die Verabreichung eines Medikaments. Die erste ist als Primärverpackung, indem sichergestellt wird, dass es keine negativen Auswirkungen auf die Identität, Stärke, Qualität, Reinheit oder Potenz des Medikaments über seine Haltbarkeit gibt. Zweitens ist eine vorfüllbare Spritze ein Ausgabesystem, das dafür konzipiert ist, dem Patienten die entsprechende Menge des Medikaments zuverlässig zu verabreichen
Es gibt zwei Haupttypen vorfüllbarer Spritzenvorsatzsysteme:
Traditionell wurde ein vorfüllbarer Spritzenkörper aus Glasschläuchen hergestellt. Diese Glasröhrchen werden durch Wärme in den Zylinder umgewandelt, der zum Halten des Medikaments verwendet wird. Hersteller von Spritzen Formen und verarbeiten das Glas und kaufen die ergänzenden Elastomerkomponenten (z. B. Kolben, Spitzenkappen, Nadelabschirmungen), die das Primärpaket von einem Hersteller von Elastomeren-Verschlüssen vervollständigen.
Die Vorteile von Glassystemen sind:
Es gibt jedoch Nachteile:
Spritzensysteme auf Kunststoffbasis gewinnen aufgrund ihrer Vorteile gegenüber Glassystemen an Akzeptanz. Der japanische Markt, der für seine hohe Qualität bekannt ist, hat wegen seiner überlegenen Leistung über 50% seiner Spritzen auf Kunststoff umgestellt.
Die am häufigsten verwendeten vorfüllbaren Kunststoffspritzenanlagen werden aus Cyclopolyolefin (COP)-Harz hergestellt. Diese Systeme werden nach sehr hohen Qualitätsstandards und engen Maßtoleranzen hergestellt. Da es viele Arten von Kunststoffen gibt, ist es unerlässlich, die einzigartigen Eigenschaften des zu bewertenden Kunststoffspritzensystems zu verstehen, da die Wahl der Verpackung entscheidend für den langfristigen Erfolg eines pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Medikaments ist.
Die Vorteile von Systemen auf Kunststoffbasis sind:
Beispiele für den beabsichtigten Gebrauch
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