2019 Antigen-Diagnosetests CE/Bfarm

• Anpassung: Verfügbar
• Art: IVD-Reagenz
• Zertifizierung: ce, ISO13485
• Modell Nr.: JSO001
• Klassifizierung: ivd-Reagenz
• Gruppe: Alle Personen
• Garantiezeitraum für Qualität: 2 Jahre
• Zertifizierungen: ce/iso
• Proben: Rachensekrete oder Nasensekrete
• Material: Kunststoff
• Anwendung: 19 c-Virenprüfung
• Zeit: 10-15 Minuten zeigen das Ergebnis
• Lieferzeit: Eine Woche nach der Zahlung
• Ethylenoxid-Sterilisation: Ohne
• Funktion 1: Über 95 % Sensitivität und Spezifität
• Funktion 2: Lagerware, versandbereit
• Transportpaket: Karton
• Spezifikation: 20 Testsätze/Packungskasten
• Warenzeichen: Immunobio
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 200000/Woche

Produktbeschreibung

CE 19 C Virus Rapid Antigen Test Kit Factory direkt Versorgung

Produktbeschreibung

Der IMMUNOBIO Antigen Rapid Test Antigen Rapid Test dient zum Nachweis von 19 C-Virenantigenen . Monoklonale Antikörper gegen das Anti-19-C-Virus werden in der Testlinie beschichtet und mit dem kolloidalen Gold konjugiert. Während der Testphase reagiert die Probe mit dem Anti-19 C-Virus-Antikörper-Konjugat im Teststreifen. Das Gemisch wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung nach oben auf die Membran und reagiert mit einem anderen monoklonalen Antikörpern gegen das Anti-19-C-Virus im Testbereich. Der Komplex wird erfasst und bildet eine farbige Linie im Bereich Testlinie.
Der 19 C Virus Antigen Rapid Test enthält monoklonale Antikörper gegen das Anti-19 C Virus, konjugierte Partikel und weitere monoklonale Antikörper gegen das Anti-19 C Virus sind in den Testlinienbereichen beschichtet.  

Autorisierte  Zertifizierungen

1. CE-Zulassung
2. Genehmigung durch das Bundesministerium für Gesundheit
3. Die weiße Liste Chinas hat 19 C-Virus-Testkits Hersteller zugelassen

Funktionen

A. Schnelltest, Ergebnis innerhalb von 10-15 Minuten erhalten.
B. hohe Sensitivität und Spezifität
C. einfach zu bedienen, keine Ausrüstung, bequem und schnell
E. erfordert kleine Proben, wenige Nasal- oder Rachenabstriche

Produktinformationen
 

Testtyp	Antigentest
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Probentyp	Rachensekrete oder Nasalsekrete
Probenvolumen	3 Tropfen der extrahierten Lösung (ca. 100µl)
Qualitativ/Quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15mins
Betriebstemperatur	15-30 GRAD CELSIUS
Lagertemperatur	2-30 GRAD CELSIUS

LEISTUNGSMERKMALE

1. Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit
IMMUNOBIO 19 C Virus Antigen Rapid Test  wurde mit einem kommerziellen Gold Standard Reagenz (PCR) verglichen. Das Ergebnis zeigte die relative Sensitivität und Spezifität

Relative Empfindlichkeit: 90,00 % (95 % KI: 79,49 %~96,24 %)
Relative Spezifität: 100,00 % (95 % KI: 98,48 %~100,00 %)
Genauigkeit: 98,33 % (95 % KI: 96,32 %~99,32 %)
2. Kreuzreaktivität:
Der IMMUNOBIO 19 C Virus Antigen Rapid Test t ist mit Parainfluenza-Virus-Antigen, Influenza A-Virus-Antigen, Influenza B-Virus-Antigen, Chlamydia pneumoniae-Antigen, Mycoplasma pneumoniae-Antigen, Adenovirus-Antigen, respiratorischem Synzytialvirus-Antigen, Hepatitis B-Oberflächenantigen, Hepatitis C-Virus-Antigen, Treponema pallidum-Antigen, humanes Immun EB-Virus-Antigen, Cytomegalovirus-Antigen, Enterovirus 71-Antigen, Mumps-Antigen, Pocken-Zoster-Virus-positive Proben reagierten nicht.
3.Störsubstanzen:
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem IMMUNOBIO 19 C Virus Antigen Rapid Test  getestet und es wurden keine Interferenzen beobachtet.

Verpackung
 

Verpackung	Bild	Paketinhalt
20tests Kit/Packungskasten		1 Gebrauchsanweisung 20 Testkassetten 3 Flaschen Antigen Extrahierungspuffer 20 Antigenextraktionsrohre und Tropfenspitzen 20 sterilisierter Austausch
1 Testkit/Packungskasten		1 Testkassetten   1 Int. Verwendung 1 Sterilisierter Austausch 1 Extractiob-Rohr 1 Tropfenspitze 1 Extraationspuffer

Testhersteller


Unternehmensprofil

Hangzhou Immuno Biotechnology Co., Ltd. Ist ein aufstrebendes Unternehmen, das sich der Forschung und Entwicklung, dem Service, dem Vertrieb und der Agentur für immunologische Reagenzienprodukte widmet. Basierend auf der technologischen Forschung und Entwicklung und Produktinnovation hat das Team von Immuno Biological erfolgreich viele Produkte entwickelt, die durch kontinuierliche technische Investitionen vom Markt und von Kunden gut angenommen wurden. Die verschiedenen von der Firma entwickelten Reagenzien für die Antigen- und Antikörpererkennung haben die Inspektionen des Gesundheitsministeriums in Deutschland, Südafrika, den Philippinen, Argentinien und anderen Ländern bestanden und wurden einstimmig gelobt und anerkannt.
Die hervorragende technische Zusammenarbeit des Unternehmens durch die Zusammenarbeit mit Universitäten, Forschungsinstituten, technischen Teams und anderen Objekten wird unsere Produktpalette weiter ausbauen und bereichern, in der Hoffnung, unseren Partnern hochwertige und zuverlässige Antigen- und Antikörperrohstoffe sowie Teststreifenprodukte zur Verfügung zu stellen.
Das Emino Bio Team verfügt auch über gute Branchen- und internationale Markterfahrung. Der Leiter des Unternehmens ist seit langem in der in-vitro-Industrie für manuelle Diagnostikreagenzien tätig, insbesondere im Markt und in der technischen Erfahrung in den vorrangigen Bereichen der Erkennung von Tierkrankheiten und Tierseuchen. , hat eine langfristige Zusammenarbeit mit vielen nationalen und internationalen Tierseuchendiagnosen und Lebensmittelanalytik- und Testlabors aufgebaut. Es hat nicht nur einen Teil der Produkte der internationalen Gegenstücke gehandelt, sondern auch einige der Antigen- und Antikörperprodukte unseres Unternehmens an die internationalen Gegenstücke übergeben.

Zertifizierungen

Logistik


Unser Service  

1. Fabrikpreis, angemessen und wettbewerbsfähig
2. OEM/ODM-Service, nicht nur Verpackung und Markenanpassung, wir haben unser eigenes Labor und F&E-Team, das proprietäre Produkte für Kunden entwickeln und anpassen kann
3. Zeitliches und schnelles Feedback, jederzeit und überall für den Kundenservice.
4. Bieten Sie professionelle Schulungen und hochwertige Muster an, um Kunden bei der Entwicklung zu unterstützen Der Markt
5. Flexible Handelsmethoden, um Kunden- und Geschäftsanforderungen zu erfüllen

FAQ  

Frage 1: Kann ich Proben vor dem Spiel Batch-Auftrag erhalten?
A: Qulaified Probe ist verfügbar, Details bitte mit unserem Vertrieb kontaktieren.

Frage 2: Wie ist es mit dem MOQ?
A: MOQ ist mehr als "0", aber unser Vertriebsteam berät Sie, wie viel Sie bestellen, basierend auf den Produkten, die Sie benötigen, nationalen Marktbedingungen, internationalen Logistikkosten und anderen Faktoren

Frage 3: Wie ist die Qualität?
A: Wir bekommen bereits CE, und auch auf der weißen Liste der chinesischen Regierung, außerdem können Sie unsere Testergebnisse auf der Website des deutschen Gesundheitsministeriums finden

Frage 4: Wo ist Ihre Fabrik? Kann ich Ihre Fabrik besuchen?
A: Wir sind in Hangzhou, ****** auch in hier, eine halbe Stunde von Shanghai mit dem Hochgeschwindigkeitszug. Sie sind jederzeit willkommen, wenn Sie uns besuchen.

Frage 5: Sind Sie Fabrik oder Handelsgesellschaft
A: Wir sind Fabrik, alle Produkte, die wir liefern, ist R & D und produzieren von uns selbst.

Frage 6: Wie kann ich bezahlen?
A: Sie können USD, EURO & RMB über T / T, PayPal oder Western Union bezahlen.

Frage 7: Welches Zertifikat haben Sie?
A: CE/ISO13485