CE/Pei/BfArM Immunobio Antigen Nasal Swab Testkit Antigen Speichel Rapid Test Antigen Test

• Art: IVD-Reagenz
• Verwendet für: Spulenantigen-Test
• Empfindlichkeit: 91,02 %~98,67 %
• Spezifität: 98,23 %~100 %
• Genauigkeit: 98,95 %~99,65 %
• Zertifizierung: ce/ISO13485/white list/pei/bfarm/anmat
• Modell Nr.: YM050
• Proben: Speichel oder Nasenabstrich
• Kostenlose Probe: Versorgung
• Zeit: 10-15 Minuten zeigen das Ergebnis
• Lieferzeit: 1 Wochen nach Erhalt der Zahlung
• Funktion 2: Lagerware, versandbereit
• Garantiezeitraum für Qualität: 2 Jahre
• oem/odm: Akzeptiert
• Gruppe: Alle Personen
• Transportpaket: Carton
• Spezifikation: 20 test kits/packing box
• Warenzeichen: IMMUNOBIO
• Herkunft: China
• HS-Code: 3002150050
• Produktionskapazität: 1 Million/ Week

Produktbeschreibung

Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Testen

Produktbeschreibung

Der IMMUNOBIO Rapid Antigen Test dient zum Nachweis von vir-Antigenen. Monoklonale Antikörper gegen Viren werden in der Antigentestlinie beschichtet und mit dem kolloidalen Gold konjugiert. Während der Prüfung reagiert die Probe mit dem Anti-vir-Antikörper-Konjugat im Schnellteststreifen. Das Gemisch wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung nach oben auf die Membran und reagiert mit einem anderen monoklonalen Anti-vir-Antikörper im Testbereich. Der Komplex wird erfasst und bildet eine farbige Linie im Bereich Testlinie.
Der vir Antigen Rapid Test enthält Anti- vir monoklonale Antikörper konjugierte Partikel und weitere Anti- vir monoklonale Antikörper sind in den Antigen-Testlinienregionen beschichtet.

Features für Antigen Test

Autorisierte Zertifizierungen für Antigen Test

1. CE/ISO13485
2. PEI/BfArM

A. Schnelltest, erhalten Antigen-Test Ergebnis innerhalb von 10-15 Minuten.
B. hohe Sensitivität und Spezifität
C. einfach zu bedienen, keine Ausrüstung, bequem und schnell
D. erfordert kleine Proben, wenige Nasal- oder Speichelabstriche

Produktinformationen

Testtyp	Antigentest
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Probentyp	Rachensekrete oder Nasalsekrete
Probenvolumen	3 Tropfen der extrahierten Lösung (ca. 100µl)
Qualitativ/Quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15mins
Betriebstemperatur	15-30 GRAD CELSIUS
Lagertemperatur	2-30 GRAD CELSIUS

LEISTUNGSMERKMALE für Antigen Rapid Test

1. Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit
IMMUNOBIO r Antigen Rapid Test wurde mit einem handelsüblichen Gold Standard Reagenz (PCR) verglichen. Das Ergebnis zeigte die relative Sensitivität und Spezifität

Tupfer im Nasopharyngeal oder Oropharynx
Relative Empfindlichkeit: 98,13 % (95 % KI: 93,02 %~99,90 %)
Relative Spezifität: 100 % (95 % KI: 97,73 %~100,00 %)
Genauigkeit: 99,35 % (95 % KI: 97,50 %~99,98 %)
Nasenabstrich:
Relative Empfindlichkeit: 93,64 % (95 % KI: 87,23 %~97,10 %)
Relative Spezifität: 100 % (95 % KI: 95,56 %~100,00 %)
Genauigkeit: 96,67 % (95 % KI: 93,15 %~98,51 %)
Speichel
Relative Empfindlichkeit: 91,06 % (95 % KI: 84,55 %~95,08 %)
Relative Spezifität: 99,00 % (95 % KI: 94,01 %~99,99 %)
Genauigkeit: 94,62 % (95 % KI: 90,74 %~96,99 %)


2. Kreuzreaktivität:
Der IMMUNOBIO Rapid Antigen Test ist mit Parainfluenza-Virus-Antigen, Influenza A-Virus-Antigen, Influenza B-Virus-Antigen, Chlamydia pneumoniae-Antigen, Mycoplasma pneumoniae-Antigen, Adenovirus-Antigen, respiratorischem Synzytialvirus-Antigen, Hepatitis B-Oberflächenantigen, Hepatitis C-Virus-Antigen, Treponema pallidum-Antigen, humanem Immundefizienz-Virus Cytomegalovirus-Antigen, Enterovirus 71-Antigen, Mumps-Antigen, Pocken-Zoster-Virus-positive Proben reagierten nicht.
3.Störsubstanzen:
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem IMMUNOBIO Rapid Antigen Test getestet und es wurden keine Interferenzen beobachtet.

Substanz	Konzentration	Ergebnis
Alpha-Interferon	3millionIU	Keine Störungen
Gereinigter Schleim	1000ng/ml	Keine Störungen
Parainfluenza-Virus	^1 x 105 TCID50/ml	Negativ
Influenza A-Virus	1 x 105 TCID50/ml	Negativ
Influenza-B-Virus	1 x 105 TCID50/ml	Negativ
Chlamydia pneumoniae	^1 x 105 TCID50/ml	Negativ
Adenovirus	^1 x 105 TCID50/ml	Negativ
Mycoplasma pneumoniae	1 x 105 TCID50/ml	Negativ
Respiratorisches Synzytialvirus	1 x 105 TCID50/ml	Negativ

Verpackung für Antigen Speichel Schnelltest-Kit

Produkt	Verpackungsinformationen	Bild
Antigen-Test-Kit	20 Testkits verpackt Inhalt: 1) 20 Folienbeutel mit Testkassetten und Trocknungsmitteln 2) 20 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfenabtropfendurchmessern 3) 20 steriler Tupfer 4) 20 Dropper 6)1 Gebrauchsanweisung 7) 1 Probenhalter Sammeltasche optianal Verpackungsgröße: 20 Testsätze/Packungskasten 50 Kartons/Karton Kartongröße: 64 * 44 * 39cm
Antigen-Test-Kit	5 Testkits verpackt Inhalt: 1) 5 Folienbeutel mit Testkassetten und Trocknungsmitteln 2) 5 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfenabtropfendurchmessern 3) 5 steriler Tupfer 4) 5 Dropper 5)1 Gebrauchsanweisung Sammeltasche optianal
Antigen-Test-Kit	1 Testkits verpackt Inhalt: 1) 1 Folienbeutel mit Testkassetten und Trocknungsmitteln 2) 1 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfenabtropfendurchmessern 3) 1 steriler Tupfer 4) 1 Dropper 5)1 Gebrauchsanweisung Sammeltasche optianal

Testhersteller für Antigen Speichel Schnelltest-Kit


Unternehmensprofil

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. Ist ein in Hangzhou ansäßales Unternehmen mit Sitz in Forschung und Entwicklung. Immunobio ist als rekombinanter Protein-Original-Designer und Lieferant im Upstream der in-vitro-Diagnostik bekannt. Immunobio ist auch ein professioneller Schnelltest-Hersteller, der fortschrittliche Technologie in der Veterinärdiagnostik und Humanmedizin Diagnostikindustrie hat. Immunobio hat mehr als 30 zugelassene Patente im IVD-Bereich und mehr als 20 werden geprüft.

Um gegen die Vir zu kämpfen, hat Immunobio eine Reihe von Schnelldiagnosetest entwickelt. Anfang Februar 2020 veröffentlichten wir den IgG/IgM Antikörper-Schnelltest für den IgG- und IgM-Antikörpertest. Im September hat Immunobio dann erfolgreich den Antigen Rapid Test entwickelt, um das schnelle Screening von Antigen-Tests zu unterstützen. Im Dezember 2020 wurde erfolgreich ein neutralisierender Antikörper-Schnelltest entwickelt, um den Schutzstatus der neutralisierenden Antikörper im Blut von Menschen anzuzeigen.

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. Führt innovative Forschung und Entwicklung im Bereich der IVD-medizinischen Diagnostik durch und wird diese auch weiterhin betreiben. Immunobio wird unser Versprechen halten, innovative und wettbewerbsfähige Produkte für eine gesunde Welt zu liefern.

Zertifizierungen

Logistik


Unser Service

1. Fabrikpreis, angemessen und wettbewerbsfähig
2. OEM/ODM-Service, nicht nur Verpackung und Markenanpassung, wir haben unser eigenes Labor und F&E-Team, das proprietäre Produkte für Kunden entwickeln und anpassen kann
3. Zeitliches und schnelles Feedback, jederzeit und überall für den Kundenservice.
4. Bieten Sie professionelle Schulungen und hochwertige Muster an, um Kunden bei der Entwicklung zu unterstützen Der Markt
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