Grundlegende Informationen.
Produktbeschreibung
Medikamentenname Rifampin Capsule (Marke Südchina)
Generischer Name Rifampin Kapsel
[Technische Daten und Modelle] 0,15g*100s [Hersteller] Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co., LTD
[Drogenart] westliche Medizin
[Zulassungsnummer] nationaler Zulassungscode für Arzneimittel H44020771
[Gültig für Zeitraum] 24 Monate
1. Dieses Produkt wird in Kombination mit anderen tuberkulösen Medikamenten zur primären und wiederkehrenden Behandlung verschiedener Tuberkulose-Arten, einschließlich der Behandlung von tuberkulöser Meningitis, verwendet. 2. Dieses Produkt wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Lepra und nicht-tuberkulösen Mycobacterium-Infektionen verwendet. 3. Dieses Produkt kann in Kombination mit Vancomycin (intravenös) bei schweren Infektionen, die durch Methicillin-resistente Staphylokokken verursacht werden, verwendet werden. Eine Kombination aus Rifampicin und Erythromycin wurde bei schweren Legionelleninfektionen eingesetzt. 4. Für asymptomatische Träger von Neisseria meningitidis zur Eliminierung von Neisseria meningitidis in Nasopharynx; aber es ist nicht geeignet für die Behandlung von neisseria meningitidis-Infektion.
[Anwendung und Dosierung] orale Verabreichung. 1. Behandlung gegen Tuberkulose: Erwachsene, oral, 0,45g ~ 0,60g (3 ~ 4 Tabletten) pro Tag, Fasten, nicht mehr als 1,2g pro Tag; Kinder über 1 Monate sollten 10-20mg/kg Körpergewicht täglich auf nüchternen Magen einnehmen, und die tägliche Menge sollte 0,6g.2 nicht überschreiten. Neisseria meningitidis Gürtel: Erwachsene 5mg/kg, einmal alle 12 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen; Kinder über 1 Monate alt 10mg/kg täglich, einmal alle 12 Stunden, sogar 4 mal. 3. Bei älteren Patienten, oral bis 10mg / kg täglich auf nüchternen Magen.
1. Reaktionen des Verdauungstraktes: Die häufigste. Nach oraler Verabreichung dieses Produkts, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, epigastische Beschwerden, Durchfall und andere gastrointestinale Reaktionen können auftreten, mit einer Inzidenz von 1,7%--4,0%, aber alle können toleriert werden. 2. Hepatotoxizität war die wichtigste unerwünschte Reaktion dieses Produkts, mit einer Inzidenz von etwa 1%. In den ersten Wochen der Behandlung, eine kleine Anzahl von Patienten kann Serum Aminotransferase Erhöhung, Hepatomegalie und Gelbsucht, die meisten der asymptomatischen Serum Aminotransferase vorübergehende Erhöhung erscheinen, im Laufe der Behandlung kann sich erholen, die älteren Menschen, Alkoholismus, Unterernährung, Eine bereits bestehende Lebererkrankung oder andere Faktoren, die durch eine abnorme Leberfunktion verursacht werden, treten eher auf. 3. Allergie: "Influenza-ähnliches Syndrom" kann gelegentlich nach einer hochdosierten intermittierenden Therapie beobachtet werden, die durch Schüttelfrost, Schüttelfrost, Fieber, Beschwerden, Dyspnoe, Schwindel, Schläfrigkeit und Muskelschmerzen usw. die Häufigkeit des Auftretens hängt wesentlich mit der Dosisgröße und der Intervallzeit zusammen. Gelegentlich tritt eine akute Hämolyse oder Nierenversagen auf, und der Mechanismus wird als allergische Reaktion betrachtet. 4. Andere: Nach der Einnahme dieses Produkts, den Urin, Stuhl, Speichel, Sputum, Tränen usw. können orange sein. Leukopenie, Prothrombin-Zeitverkürzung, Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen werden gelegentlich gesehen.
1. Verwenden Sie mit Vorsicht bei Menschen mit Alkoholvergiftung oder Leberfunktionsschäden. Bei Säuglingen, Schwangeren über 3 Monaten und stillenden Frauen mit Vorsicht anwenden. 2. Störung der Diagnose: Direkter Antiglobulintest (Coombs-Test) ist positiv; mit Serumfolatkonzentration und Serumvitamin-B12-Konzentration gestört; es kann die Sulfobromphthalein-Natrium-Testretention falsch positiv machen; stört die Ergebnisse verschiedener Urinanalyse-Tests mit Spektralphotometern oder Farbveränderungen; Es kann die Konzentration von Harnstoff-Stickstoff, alkalischer Phosphatase im Serum, Alanin-Aminotransferase im Serum, Aspartat-Aminotransferase im Serum, Bilirubin und Harnsäure im Serum erhöhen. 3. Rifampin kann dazu führen, Leberfunktion ist nicht vollständig, die ursprüngliche Lebererkrankung oder dieses Produkt mit anderen Medikamenten Hepatotoxizität Anzüge mit Gelbsucht Todesfälle von Zeit zu Zeit berichtet, so dass die ursprüngliche Lebererkrankung Patienten, nur unter dem Zustand mit klaren Angaben kann vorsichtig sein, vor dem Beginn der Behandlung, Behandlung, genaue Beobachtung der Leberfunktion, Leberschäden einmal auftreten, sofort. 4. Hyperbilirubinämie ist eine gemischte Art von hepatozellulärer und Gallenretention, die bei leichten Patienten automatisch verschwindet und bei schweren Patienten zur Beobachtung gestoppt werden sollte. Erhöhte Bilirubin im Blut kann auch das Ergebnis von Rifampin sein, der mit Bilirubin für Ausscheidung konkurriert. Die Leberfunktion sollte 2 ~ 3 Monate nach der Behandlung genau überwacht werden. 5. Wenn Rifampicin allein zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen bakteriellen Infektionen verwendet wird, können die pathogenen Bakterien schnell Resistenzen entwickeln, so dass dieses Produkt in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden muss. Die Behandlung kann von sechs Monaten bis zu zwei Jahren oder sogar Jahren dauern. 6. Rifampicin kann Leukopenie und Thrombozytopenie, Gingivalblutungen und Infektionen und verzögerte Wundheilung verursachen. Zu diesem Zeitpunkt sollte Zahnextraktion und andere Operationen zu vermeiden, und achten Sie auf Mundhygiene, Bürsten und Pflücken Zähne müssen vorsichtig sein, bis das Blut wieder normal. Periphere Blutbilder sollten während der Medikation regelmäßig überprüft werden. 7. Rifampin sollte 1 Stunden vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Am besten nehmen Sie es einmal am Morgen auf nüchternen Magen. 8. Patienten mit Leberfunktionsstörungen müssen oft die Dosis reduzieren, die tägliche Dosis ist kleiner oder gleich 8mg / kg. 9. Patienten mit Niereninsuffizienz müssen die Dosierung nicht reduzieren. Die Blutkonzentrationen von Rifampin änderten sich bei Patienten mit reduzierter glomerulärer Filtrationsrate oder Anurie nicht signifikant. 10. Urin, Speichel, Schweiß und andere Exkrete können nach der Einnahme des Arzneimittels orange sein. Eine interstitielle Nephritis ist möglich. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
1. Menschen, die allergisch auf dieses Produkt oder Rifamycin sollten es nicht verwenden. 2. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und Gallenobstruktion und schwangere Frauen innerhalb von 3 Monaten sind verboten.
[Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen] Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co., LTD
Flasche Bedeutung auf Chinesisch
Hauptbestandteile der Hauptbestandteil dieses Produktes ist Rifampicin.
Dieses Produkt ist eine Kapsel mit hellrotem oder dunkelrotem kristallinem Pulver.
[Zutreffende Population] Erwachsene, Kinder
[Drogenkonsum für schwangere und stillende Frauen] 1. Rippampin kann durch die Plazenta passieren. Tierversuche haben Teratogenese verursacht, aber es gibt keine Berichte über Teratogenese beim Menschen. 2. Li Fuping kann durch Milch ausgeschieden werden, daher sollten stillende Frauen vor- und Nachteile abwägen, bevor sie entscheiden, ob sie Medizin einnehmen.
Kindermedizin die Sicherheit dieses Produktes bei Kindern unter 5 Jahren ist nicht festgelegt. Bei Säuglingen mit Vorsicht verwenden.
[Medikation für ältere Patienten] die Leberfunktion älterer Patienten hat sich verringert, die Dosierung sollte entsprechend reduziert werden.
[Lagerung] versiegelt und an einem kühlen und trockenen Ort gelagert.
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Die Anschrift:
No. 6, Jinpu Road, Cangshan Science and Technology Park, Cangshan District, Fuzhou City, Fujian Province, Fuzhou, Fujian, China
Unternehmensart:
Hersteller/Werk, Handelsunternehmen
Geschäftsbereich:
Chemische Produkte, Gesundheit und Medizin
Zertifizierung des Managementsystems:
ISO 9001, ISO 9000, ISO 14001, ISO 14000, ISO 20000, OHSAS/ OHSMS 18001, IATF16949, HSE, ISO 14064, QC 080000, GMP, BSCI
Firmenvorstellung:
ITB Biopharm Co., Ltd ist ein umfassendes Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Bau von pharmazeutischen Produktionsanlagen, Entwicklung und Transfer von Biotechnologie, sowie kooperative Produktion und Vertrieb von Medikamenten und Impfstoffen integriert. Die selbst entwickelte pharmazeutische Produktionsanlage ITB wurde in vielen namhaften pharmazeutischen Unternehmen wie SINOPHARM, NCPC & CSPC in Betrieb genommen und kooperiert auch mit vielen namhaften pharmazeutischen Unternehmen in Produktion und Vertrieb, einschließlich pharmazeutischer Zwischenprodukte, APIs und fertigen Arzneimittelpräparaten.
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