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IVEN bietet professionelle Dienstleistungen in Engineering-Design, Verarbeitung und Fertigung, Projektmanagement, Verifikation und After-Sales-Service. Es bietet biopharmazeutischen Unternehmen wie Impfstoffen, monoklonalen Antikörpermedikamenten, rekombinanten Proteinmedikamenten und anderen biopharmazeutischen Unternehmen Individualisierung vom Labor, Pilottest bis zur Produktion. Eine vollständige Palette von Bioreaktoren für Säugetierzellkulturen und innovativen Gesamtlösungen für die Entwicklung. Die Konstruktion und Herstellung von Bioreaktoren folgt streng GMP-Vorschriften und ASME-BPE-Anforderungen, übernehmen professionelle, benutzerfreundliche, modulare Design und perfekte und flexible strukturelle Design-Kombinationen, um die Anforderungen der Zellbatchkultur zu erfüllen.
Es besteht aus einer Tankeinheit, einer Rühreinheit, einer Manteltemperaturregelung, einer vier-Wege-Lufteinlasseinheit, einer Ablufteinheit, einer Zufuhr- und Nachfülleinheit, einer Probenahme- und Ernteeinheit, einer Automatisierungssteuerung und einer gemeinsamen Medieneinheit. Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem internationalen Standard von S88, mit einer klaren Struktur, kompletten Funktionen zur Aufzeichnung, Speicherung, Verwaltung, Trendgraphik-Anzeige und Analyse von Trainingsdaten gemäß GAMP5; Audit Trail-Funktion (elektronische Aufzeichnung/elektronische Signatur) gemäß CFR 21 PART11.
Das Produkt ist für die Vollsuspension-Kultur, Blatttragekultur und Mikrotragekultur von biologischen Medikamenten wie Antikörpern und Impfstoffen (wie Tollwutimpfstoff, MKS) und anderen biologischen Medikamenten im Pilot- und Produktionsmaßstab geeignet.
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