Spitzenmodernes Facility für OSD-Produktion feste Dosierung EPC-Lösungen

• Anwendung: Chemische Industrie, Pharmazeutische Industrie, Pharmazeutische Lebensmittelindustrie;Medizin
• Automatisierungsgrad: Automatisch
• Funktionen: Druckregistrierungssteuerung, Sterilisationsfähigkeit, Temperaturregelung
• Modell Nr.: customized
• Maschinenmaterial: Edelstahl
• Verpackungsmaterial: Aluminium, Plastik, PVC
• Garantie: Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort
• Videoausgänge: Bereitgestellt
• Kernkomponenten: Motor, Motor
• Funktion: Hocheffiziente Tablettenpresse
• Nach der Gewährleistung: Technischer Videosupport auf
• Funktion: Automatische Pulversauger-Pressetablett
• Hauptverkaufsargumente: Hohe Genauigkeit
• Fertige Darreichungsform: Tablet
• Präzision: Hohe Präzision
• Zertifizierung: ce, gmp, iso
• Spannung: 380V
• Computergesteuert: Computergesteuert
• Angepasst: Angepasst
• Bedingung: Neu
• Transportpaket: Holzpaket
• Spezifikation: 12000*950*1850mm
• Warenzeichen: iven
• Herkunft: China
• HS-Code: 8474802000
• Produktionskapazität: Angepasst

Produktbeschreibung

Modernste Anlage für OSD-Produktion/Solid Dosage EPC-Lösungen

Produktbeschreibung

IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project ist eine umfassende Lösung von Shanghai IVEN Pharmazeutischen Engineering- und Produktionsunternehmen angeboten, um zu entwerfen, zu entwickeln und eine komplette Fertigungsanlage für die Herstellung von oralen festen Darreichungsformen von pharmazeutischen Produkten zu erstellen. Dies kann Tabletten, Kapseln und andere feste Formen, die für den oralen Verzehr bestimmt sind.

IVEN "schlüsselfertig" bedeutet, dass das Projekt so konzipiert ist, dass es nach Übergabe an den Kunden betriebsbereit ist. Mit anderen Worten, der Kunde kann einfach „den Schlüssel drehen“ und die Nutzung der Anlage beginnen, ohne sich um die komplizierten Details der Einrichtung des Herstellungsprozesses und der Ausrüstung kümmern zu müssen.
 

 IVEN OSD Turnkey Project umfasst in der Regel die folgenden Phasen:

1.Konzeptionelles Design: In dieser Phase werden Gespräche zwischen IVEN und dem Kunden geführt, um die Anforderungen des Kunden, die Produktionskapazität, die Compliance-Anforderungen und die Budgetbeschränkungen zu verstehen. Erste Pläne und Layouts für die Fertigungsstätte werden erstellt.

2.Detailkonstruktion: Sobald die konzeptionelle Konstruktion genehmigt wurde, findet eine detaillierte Konstruktion statt. Dazu gehören die Erstellung detaillierter Prozess- und Instrumentationsdiagramme, Gerätespezifikationen, Anlagenplanungen und vieles mehr. Ziel ist es, eine Anlage zu entwerfen, die den regulatorischen Standards entspricht und effizient hochwertige Produkte produziert.

3.Beschaffung und Installation: In dieser Phase werden die erforderlichen Geräte und Maschinen beschafft, geliefert und am Standort installiert. Dazu gehören verschiedene Produktionsanlagen wie Granulatoren, Mischer, Tablettenpressen, Kapselfüller, Lackiermaschinen und Verpackungslinien.

4.Commissioning und Qualifizierung: Nach der Installation wird die Ausrüstung in Betrieb genommen, wobei geprüft wird, ob jede Komponente wie vorgesehen funktioniert. Nach Abschluss der Inbetriebnahme durchlaufen die Geräte einen Qualifizierungsprozess, um nachzuweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und in der Lage sind, konsistente Produkte herzustellen.

5.Validierung: Die Herstellungsprozesse und Anlagen werden validiert, um sicherzustellen, dass sie konsequent Produkte produzieren, die vorgegebene Qualitätsstandards erfüllen. Dies beinhaltet umfassende Tests, um die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit des Herstellungsprozesses zu demonstrieren.

6.Schulung: Das Personal des Kunden ist in der Bedienung der Anlage, der Einhaltung von Verfahren, der Einhaltung von Hygiene- und Sicherheitsstandards sowie der Behebung von Problemen geschult, die während der Produktion auftreten können.

7.Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist eine wichtige Überlegung im gesamten Projekt. Die Einrichtung und die Prozesse müssen den Richtlinien entsprechen, die von Gesundheitsbehörden wie der FDA (US Food and Drug Administration) oder der EMA (European Medicines Agency) je nach Region festgelegt wurden.

8.Übergabe: Sobald die Anlage voll funktionsfähig und validiert ist, wird sie an den Kunden übergeben. An diesem Punkt kann der Kunde beginnen, ihre oralen festen Dosierprodukte herzustellen.

Das IVEN OSD Turnkey Project bietet Pharmaunternehmen eine Komplettlösung, die es ihnen erspart, verschiedene Aspekte der Einrichtung und Entwicklung von Fertigungsprozessen zu koordinieren. Es stellt sicher, dass die Produktionsstätte konform ist, qualitativ hochwertige Produkte herstellen und mit effizienten Prozessen ausgestattet ist.
 

 

Technische Parameter

Modell GZPK		40	32	26
Anzahl der Stationen		40	32	26
Kapazität (Tablets/h)	Max.	260000	210000	160000
Drehzahl (U/min)	Min.	30000	30000	30000
	Max.	105	105	87
	Min.	11rps/min	11rps/min	11rps/min
Max. Tablettendurchmesser		13	16	25
Hauptdruck		80KN	80KN	80KN
Vordruck		20KN	20KN	20KN
Max. Fülltiefe		16mm	16mm	20mm
Durchmesser der Matrize (mm)		24,01	30,16	38,1
Länge des Lochers (mm)		133,6	133,6	133,6
Hauptmotorleistung		7,5KW	7,5KW	11KW
Abmessungen (mm)		1200*950*1850	1200*950*1850	1200*950*1850
Nettogewicht (KGS)		1400	1400	1400

Unternehmensprofil

 

ICH kann es tun!

IVEN bietet integrierte Engineering-Lösung für die weltweite Pharma-und Medizinfabrik gehören der Reinraum, Auto-Control-und Überwachungssystem, pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, Lösung Vorbereitung und Fördersystem, Füll-und Verpackungssystem, automatische Logistik-System, Qualitätskontrollsystem und zentrales Labor usw. gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie in verschiedenen Ländern und der individuellen Nachfrage des Kunden, IVEN passt Engineering-Lösungen von schlüsselfertigen Projekten sorgfältig an und hilft Kunden ,  die  Zielmärkte zu gewinnen, SCHAFFT IVEN Mehrwert für Kunden.

Schlüsselfertiges Projekt für IV-Lösungsanlage von A bis Z

• Projektdesign
• Pharmazeutische Wasseraufbereitung
• Lösungsvorbereitung
• IV Solution Production Line
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• Reinraum & Klimaanlage
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• Installation, Inbetriebnahme, Schulung
• Service