Pharmazeutische und medizinische Fabrik erfüllt den GMP-Produktionsstandard Bioreaktor

• Anwendung: Chemische Industrie, Forensische Wissenschaft, Pharmazeutische Industrie
• Zertifizierung: CE, Gute Herstellungspraxis, ISO
• Individuell: Angepasst
• Modell Nr.: Customized IVEN -1
• Material: Der nasse Teil ist SS316L (Ganzbehälter) und der andere Teil ist ss304
• Arbeitsdruck im Behälter: 0,25MPa
• Arbeitsdruck im Mantel: 0,3mpa
• sps: Selbstentwickelnde plc/siemens plc
• Grundfunktionen: Kultur Mikroorganismus, pH-wert einstellen, tun, temp.antifoa
• Optionale Funktionen: Wiegen, Pressflow, Detektion von abgepumptem Gas, Multifee
• Kapazität: 50L-500l
• Typ: Vorbereitungsmaschinen
• Fertige Darreichungsform: Flüssigkeit
• Präzision: Hohe Präzision
• Spannung: 380V
• Computergesteuert: Computergesteuert
• Bedingung: Neu
• Garantie: 1 Jahre
• Kundendienst: Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort
• Transportpaket: Holzgehäuse
• Warenzeichen: iven
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: Angepasst

Produktbeschreibung

Pharmaceutical & Medical Factory erfüllt den GMP-Produktionsstandard Bioreactor  

Ein Bioreaktor ist ein Gefäß, in dem Rohstoffe unter kontrollierten Bedingungen durch Einwirkung von lebenden Zellen (Mikroorganismen, Säugetieren, Pflanzen- und Stammzellen und Algen) oder durch zelluläre Komponenten wie Enzyme in Produkte umgewandelt werden.

Produktbeschreibung
IVEN bietet professionelle Dienstleistungen in Engineering-Design, Verarbeitung und Fertigung, Projektmanagement, Verifikation und After-Sales-Service. Es bietet biopharmazeutischen Unternehmen wie Impfstoffen, monoklonalen Antikörpermedikamenten, rekombinanten Proteinmedikamenten und anderen biopharmazeutischen Unternehmen Individualisierung vom Labor, Pilottest bis zur Produktion. Eine vollständige Palette von Bioreaktoren für Säugetierzellkulturen und innovativen Gesamtlösungen für die Entwicklung. Die Konstruktion und Herstellung von Bioreaktoren streng GMP-Standard folgen, nehmen professionelle, benutzerfreundliche, modulare Design und perfekte und flexible strukturelle Design-Kombinationen, um die Anforderungen der Zellbatchkultur zu erfüllen.

Es besteht aus einer Tankeinheit, einer Rühreinheit, einer Manteltemperaturregelung, einer vier-Wege-Lufteinlasseinheit, einer Ablufteinheit, einer Zufuhr- und Nachfülleinheit, einer Probenahme- und Ernteeinheit, einer Automatisierungssteuerung und einer gemeinsamen Medieneinheit. Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem internationalen Standard von S88, mit einer klaren Struktur, kompletten Funktionen zur Aufzeichnung, Speicherung, Verwaltung, Trendgraphik-Anzeige und Analyse von Trainingsdaten gemäß GAMP5; Audit Trail-Funktion (elektronische Aufzeichnung/elektronische Signatur) gemäß CFR 21 PART11.

Das Produkt ist für die Vollsuspension-Kultur, Blatttragekultur und Mikrotragekultur von biologischen Medikamenten wie Antikörpern und Impfstoffen (wie Tollwutimpfstoff, MKS) und anderen biologischen Medikamenten im Pilot- und Produktionsmaßstab geeignet.
 

Spezifikation

Element	Wert
Typ	Fermentationsextraktion
Bedingung	Neu
Videoausgänge	Bereitgestellt
Maschinenprüfbericht	Bereitgestellt
Marketingtyp	Neues Produkt 2021
Gewährleistung der Kernkomponenten	1 Jahre
Kernkomponenten	SPS, Motor, Lager, Getriebe, Motor, Druckbehälter, Getriebe, Pumpe
Ort des Ursprungs	China
Gewicht	2500
Garantie	1 Jahre
Wichtige Verkaufsargumente	Lange Lebensdauer
Anwendbare Branchen	Fertigungswerk, Medizin, Pharmazie
Ausstellungsraum	Ägypten, Türkei, Großbritannien, Brasilien, Russland, Algerien, Südafrika, Nigeria, Usbekistan, Tadschikistan
Produktname	Erfüllt den GMP-Produktionsstandard Bioreaktor Industrial
Mischgeschwindigkeit	Fermenter-Sondermotor
PH-Kontrolle	Intelligente PID-Regelung
Material	304; 304L
Automatisches Sterilisationssystem des Tanks	Automatische Programmsterilisation
Automatische Tankreinigung	Automatische Tankreinigung
Schaumkontrolle	Nachschaufmittel für peristaltische Pumpe, automatische Steuerung;
Tankdruck	Automatische Einstellung, Digitalanzeige
Kundendienst wird bereitgestellt	Online-Support;vor-Ort-Wartung und Reparatur-Service

Parameter
Bioreaktor funktioniert nur dann gut, wenn er bestimmte Parameter wie Temperatur, Mischrate von Mikroorganismen, gleichmäßiger Nährstofftransfer und Begasung erfüllt.

• Kulturmischung: Die Kultur für den Bioreaktor muss ständig und sorgfältig gemischt werden, um eine korrekte Nährstoffmischung zu gewährleisten und den geeigneten pH-Wert und die Temperatur zwischen den Zellen zu erhalten. Die Mischrate variiert je nach den für die Kultivierung verwendeten Organismen. Zum Beispiel beträgt die Rate für das Mischen von Pilzen und Hefe 500-1500 pro Minute, und für Säugetier-, Insekten- und Pflanzenzellen 30-300 pro Minute

• Temperatur und pH: Die richtige Temperatur und der richtige pH-Wert spielen bei den im Bioreaktor ablaufenden Prozessen eine entscheidende Rolle, da Kulturzellen und Enzyme bei bestimmten Temperaturen und pH-Werten effizient arbeiten. Der spezifische Temperaturbereich für Bakterien, Pilze und Hefezellen liegt bei 20 bis 60 Grad Celsius und der pH-Bereich für diese Organismen liegt bei 4,5 bis 7.

• Nährstoffbedarf:    Je nach Bioprozessstrategie werden Nährstoffe wie Wasser, Energieträger wie Glukose, Kohlenstoff, Salz und andere Spurenelemente (z.B. Vitamine) entweder schrittweise im Laufe der Zeit (in einem Fed-Batch oder kontinuierlichen Prozess) zugegeben oder zu Beginn eines Bioprozesses (Batch-Bioprozess) zur Verfügung gestellt.

• Baumaterial:  Die Materialien (Glas oder Edelstahl), die während der Konstruktion verwendet werden, sollten dem Druck standhalten und korrosionshemmend sein.
• Idealer Schaumkollektor: Der ideale Bioreaktor muss über einen Schaumregler verfügen, um verschiedene Nebenwirkungen zu verhindern, die dadurch verursacht werden. Der Detektor muss erkennen, wann der Schaum ihn berührt, sodass er das Antischaummittel einem Fermenter zusetzt.

• Zuführung von Luft:   Das kontinuierliche Rühren verursacht Störungen in den Nährstoffen und reduziert die Größe der Blasen. Daher ist es wichtig, die Luftmoleküle in der Nährstoffbrühe freizusetzen, da Luftmoleküle von der Zelle nur dann aufgenommen werden, wenn sie sich in der Nährlösung auflösen. Die Anforderungen an Luftmoleküle hängen von den verwendeten Organismen oder Zellen (aerob oder anaerob) und der Fermentationsphase ab. Am Anfang werden nur wenige Sauerstoffmengen benötigt, aber die Sauerstoffversorgung wird erhöht, da Zellen schneller wachsen.

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