Wegwerfbarer Savary Gillard Dilatatorbougie-Dilatator

• Art: Endoscopic Device
• Material: Kunststoff
• Ethylenoxid-Sterilisation: Sterilisation mit Ethylenoxid
• Qualitätsgarantiezeitraum: Zwei Jahre
• Gruppe: Erwachsene
• Firmenzeichen-Drucken: Mit Firmenzeichen-Drucken
• Modell Nr.: JHK
• Zertifizierung: CE, SGS, ISO13485
• o.d.: 5-12mm
• Mark: Mit
• Transportpaket: Cartons
• Spezifikation: CE, ISO
• Warenzeichen: Global, Jiuhong, OEM
• Herkunft: China
• HS-Code: 90189090
• Produktionskapazität: 500000000

Produktbeschreibung

1.2 Beabsichtigter Gebrauch
Es soll für die Ausdehnungtherapie der Verengung der verdauungsfördernden Fläche und des Cardia verwenden
1.3 Produkt-Klassifikation
In Rule 5 ausgedrückt, Annex IX im medizinischen Gerät Directive (MDD), Unsterilisiert Bougie Dilator Set ist eine invasive Einheit und die Klassifikation ist Class I, Entkeimte gehören Class I*.
1.4 Typen
Entsprechend verschiedenen Durchmessern von Bougie Dilator Set, kann es in 1 eingestuft werden6 Bedingungen, einschließlich Φ5, Φ6, Φ7, Φ8, Φ9, Φ10, Φ11, Φ12, Φ13, Φ14, Φ15, Φ16, Φ17, Φ18, Φ19 und Φ20.
1.5 Produktmerkmale
Unser Bougie hat a mittlere Weichheit; sie kann leicht sich weiten und wird nicht zu viel Trauma mit dem glatten vorhergehenden Kegelzapfen holen, sie hat auch beständige chemische Eigenschaften, gutes biocompatibility.
1.6 Anzeige
Patients mit Esophageal Stenosis und Cardia Stenosis
1.7Kontraindikationen
Ösophagus anastomotisches Stenosis-Tumorwiederauftreten; anastomotischer Stenosis nach esophageal Chirurgie in 3 Wochen; akuter entzündlicher Zeitraum nach Brand des Ösophagus; ernster Bluthochdruck, kranzartige Innere Krankheit, Lungenunfähigkeitpatient, tatsächliche Situation der Patienten wird von den Berufsärzten beurteilt
1.8 Achtung
(1) gelesenes Instructions für Gebrauch sorgfältig vor Gebrauch;
(2) sind die Bediener ausgebildete Ärzte;
(3) wird das Produkt in entkeimt und unsterilisiert eingestuft: das entkeimte Produkt ist einzelner Gebrauch; wenn unsterilisiert, wird Produkt vor Gebrauch gesäubert und desinfiziert. Nach Anwendung die Außenseite von Bougie mit Flüssigkeit/Wasser säubern und die innere Ausflussöffnung mit Injektor waschen; den Anleitungdraht mit Ultraschallreinigungsmittel waschen
(4) weiten sich mit Bougie sollte langsam und sorgfältig sein, wählen verwendbaren Durchmesser von Bougie, verwenden nicht zu grossen Bougie direkt
(5) verwenden nicht, wenn der Bougie nicht wünschenswertes Phänomen wie Sprung und Starrheit erscheint. Nicht verwenden, wenn der Bougie abgenutzt oder verformt gewesen ist

(6) wird Anleitungdraht sorgfältig vor Gebrauch, verwenden nicht überprüft, wenn es irgendeinen Schaden oder Korrosion gibt

1. 2 Materialien

Die Materialien von Bougie Dilator Set sollten mit den Bedingungen in Table 1 übereinstimmen:
Materialien Table1

Teil	Material	Standard
Bougie	PVC	EN-ISO 1060-1-1999
Radiopaque Markierung	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005
Anleitungdraht	Niti Draht	ASTM F 2063-05
Sicherheitssprung	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005
Inneres sich entwickelndes Rohr	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005

Anleitungdraht wird vom Niti Draht gebildet, der bessere Flexibilität und nicht einfach zu verbiegen hat. Er ist für medizinische Instrumente häufig benutzt und sein biocompatibility, Sicherheit und Zuverlässigkeit ist nachgewiesen worden

Bedingungen:

Baumuster	O.D. (mm)	Länge (mm)	Eigenschaften
JHK	5.7.9.11.13.15	850	Jedes Set wird mit 6 Dilatatoren und 1guidewire ausgerüstet. Mit Zeichen der Sichtbarmachung unter X-Strahl und Zeichen der Kalibrierung