CAS-Nr.: | 131707-23-8 |
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Formel: | C22h26brcln2o3 |
EINECS: | 680-680-9 |
Art: | Pharmaceutical Intermediates |
Aussehen: | Pulver |
Farbe: | Weiß |
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Elemente | Methoden | Standards | Ergebnis |
Aussehen | Visuell | Von weiß bis weiß mit grünlich-gelblichem oder bräunlichem Farbton Kristallines Pulver | Entspricht |
Identifikation | IR-Spektroskopie Das Staatliche Arzneibuch (XII Hrsg.) |
IR-Spektrum der Substanz entsprechend der Position von Absorptionsbänder sollten dem angewandten IR-Spektrum entsprechen | Entspricht |
Spektralphotometrie Das Staatliche Arzneibuch (XII Hrsg.) |
UV-Absorptionsspektrum von 0.001 % Substanzlösung im Wellenlängenbereich von 210 nm bis 380 nm muss max. Absorption bei (225 ±2) nm, (255± 2) nm und (316 ± 2) nm und min. Absorption bei (244±2) nm und (284±2) nm haben | Entspricht | |
Qualitative Reaktionen: -für Bromide (A) -für Sulfate -für Chloride |
Gemäß dem staatlichen Arzneibuch (XI ed.); gemäß dem staatlichen Arzneibuch (XI ed.); Gemäß dem staatlichen Arzneibuch (XI ed.) |
Entspricht | |
Zugehörige Verunreinigungen | HPLC Das Staatliche Arzneibuch (XII Hrsg.) |
Gesamtzusammenfassung - nicht mehr als 0,5 % |
0,4 % |
Sulfatasche | Das Staatliche Arzneibuch (XI Aufl.) |
Nicht mehr als 0,1 % | 0,05 % |
Schwermetalle | Das Staatliche Arzneibuch (XI Aufl.) |
Nicht mehr als 0,001 % | 0,0009 % |
Wasser | Das Staatliche Arzneibuch (XI ed.) Karl-Fischer-Methode |
Von 3,0 bis 4,0 % | 3,7 % |
Mikrobiologische Qualität | Das Staatliche Arzneibuch (XI Hrsg., Änderungsantrag 3) |
Kategorie 2,2 | Entspricht |
Test | Titrimetrie Das Staatliche Arzneibuch (XII Hrsg.) |
Von 99,0 bis 101,0 % C22H2sBrN2O3S HCl Berechnet auf wasserlose Substanz |
99,7 % |
Schlussfolgerung | Entspricht PSF JICP-005206/07-241207 (LSR-005206/07-241207), Änderungsantrag 1 | ||
Verpackung | 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg in einer Doppelverpackung Polyethylenfolie. Jede Packung wird in einen Wellpappenkarton oder in eine Wellpappenfass oder einen Polyethylenschaft gelegt. Jede Packung wird mit einem Etikett versehen | ||
Kennzeichnung | Gemäß Produktspezifikationsdatei (PSF) | ||
Lagerung | Liste B. vor Licht an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 25ºC oder nicht mehr schützen |
Das Ende |
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