CAS No.: | 747-36-4 |
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Formula: | C18h28cln3o5s |
EINECS: | -0 |
Type: | Pharmaceutical Intermediates |
Appearance: | Powder |
Colour: | White |
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Element | Spezifikation | Ergebnisse |
Aussehen | Ein weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Entspricht |
Identifikation | UV-, IR-, Sulfattest | Entspricht |
Schmelzpunkt | Ca. 240 Grad | 239 Grad |
Säure | 3,5~5,5 | 3,68 |
Klarheit der Lösung | Leicht trüb | Entspricht |
Farbe der Lösung | Leicht gelb | Entspricht |
Blei | ≤20ppm | <20ppm |
Chlorid | ≤350ppm | <350ppm |
Zugehörige Substanzen | NMT 1 Spot ≥0,025 % (w/w) | Entspricht |
Kein Spot ≥0,050 % (w/V) | Entspricht | |
Gesamt ≤2,0 % | Entspricht | |
Gewöhnliche Verunreinigungen | Erfüllt die Anforderungen | Entspricht |
Verlust beim Trocknen | ≤2,0 % | 0,17 % |
Sulfatasche | ≤0,2 % | 0,05 % |
Test | 98,0 %~102,0 % | 99,41 % |
Partikelgröße | 80 % <150 Mikron | Entspricht |
100 % <300 Mikron | Entspricht | |
Mikrobielle Anzahl | Gesamtkeimwert <1000cfu/g | Entspricht |
Schimmel und Hefe <100cfu/g | Entspricht | |
Escherichia Coli-Abwesend | Entspricht | |
Salmonella Spp-Abwesend | Entspricht | |
Schlussfolgerung | Die Testergebnisse entsprechen dem EP-Standard. |
Das Ende |
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