KHB Colloidal Gold Series Rapid Test Kit - HIV, HBV, HCV, TP, fob POCT Reagenz

• Art: IVD-Reagenz
• Reads The Result Within: 15-25 Minuten
• Probengröße: 40UL
• Probentyp: Vollblut, Serum und Plasma
• Transportpaket: Carton
• Spezifikation: 25 test/kit; 50 tests/kit
• Modell Nr.: Colloidal Gold POCT Reagent
• Warenzeichen: KHB
• Herkunft: China
• HS-Code: 3006300000
• Produktionskapazität: 12000000 Pieces/Year

Produktbeschreibung

KHB Colloidal Gold Series Rapid Test Kit - HIIV, HBV, HCV, TP, FOB POCT Reagenz

 

KHB Colloidal Gold Series Schnelltestkit	Diagnoseset für okkultes Blut (Colloidal Gold)
	Diagnoseset für HIV (1+2) Antikörper (kolloidales Gold) V2
	Diagnoseset für Multi-HBV-Marker (kolloidales Gold)
	Diagnoseset für Antikörper gegen T.Pallidum (Colloidales Gold)
	Diagnoseset für Antikörper gegen Hepatitis C-Virus (Colloidales Gold)

KHB Schnelltestkit für HIV (1+2) Antikörper (kolloidales Gold) V2 HIV/AIDS REAGENZ
 

Produktbeschreibung

Funktionen und Vorteile
Überlegenes Rohmaterial  
Unser HIV 1+2 Schnelltest  , der überlegene  gp 160 Antigene als Hauptrohstoff   , der   in  Säugetierzellen  in unseren Labors exprimiert wird, ausgab.  Im Gegensatz zum in   E. coli exprimierten Antigen hat dieses Antigen  eine große Wasserlöslichkeit  , eine hohe Empfindlichkeit und eine sehr geringe Kreuzreaktivität.  Mit diesem überlegenen ntigen ist die Sensitivität und Spezifität  des Kits   gewährleistet.

„Sandwich“ -Testprinzip  

Einfache  Bedienung
Kleine Probengröße : 40μL
Liest das Ergebnis innerhalb von 15-25 Minuten
Keine Ausrüstung erforderlich

Geeignet für Vollblut -, Serum - und Plasmaproben  


Kit-Kompoment

Komponente (Produktcode )	50  Tests R-401-50-C-2	50  Tests R-401-50-C-3	50  Tests KH-R-02	50  Tests KH-R-02	50  Tests KH-R-02-CE	1  Tests R-401-1-C-CE	25  Tests R-401-25-C-1-CE	Zubehörset   A-GOLD-01
HIV(1+2)-Antikörper -Testkassette	50	50	50	50	50			K. A.
Probenverdünnungsmittel	4ml  x  1  Flasche	4mlx 2  Flasche	4mlx  1  Flasche	4mlx  2  Flasche	4mlx  1  Flasche	0,5mlx  1  Flasche	4 ml x 1 Flasche	K. A.
Sicherheitslanze	50	50	K. A.	K. A.	K. A.		25	50
Alkoholtupfer	50	50	K. A.	K. A.	K. A.	1	25	50
Einweg -Transferpipette	50	50	K. A.	K. A.	K. A.	1	25	50
Gebrauchsanweisung	1  Stück	1 Stück	1  Stück	1 Stück	1  Stück	1  Stück	1  Stück	1  Stück

Verfahrensgrundsatz
Das Diagnostic Kit für HIV (1+2) Antikörper (Colloidales Gold) V2 von KHB verwendet die solid Phase kolloidales Gold immunochromatographische Technologie für den qualitativen Nachweis  von Antikörpern gegen HIV-1/HIV-2.
Das Gold -HIV-1 gp160 -Konjugat und das Gold -HIV-2 gp 36 -Konjugat werden  im     Vorfeld mit dem Konjugatpad beschichtet. Die Testlinie  (rekombinante gp 36 und gp 41 Antigene) und die Kontrolllinie (monoklonaler Antikörper gegen gp 160) sind auf der Oberfläche der Nitrozellulose (NC)-Membran vorbeschichtet. Wenn die Probe dem Probenpad hinzugefügt wird, wandert sie durch das Konjugatpolster, rekonstituiert und mischt sich mit dem kolloidalen Gold-Antigen-Komplex und bewegt sich bis zum Ende des Streifens. Wenn genügend Antikörper gegen HIV-1/HIV-2 in der Probe vorhanden sind, ist im Streifen eine rötlich-violette Testlinie sichtbar.Wenn die spezifischen Antikörper fehlen oder sehr niedrig sind, erscheint keine Testlinie.

Testverfahren
Vor dem Test alle Proben und Geräte auf Raumtemperatur (18-28ºC) ausgleichen.
Probenverdünnungsmittel aus verschiedenen Chargen kann nicht gemischt werden.
·Nehmen Sie eine Testkassette aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine waagerechte Oberfläche.
·Verwenden Sie die Probe entweder aus Serum/Plasma oder Vollblut: Fügen Sie zunächst 40μl Probe in den Probenbereich (Abbildung 1), und fügen Sie dann langsam 1 Tropfen Probenverdünnungsmittel vertikal in den gleichen Bereich (Abbildung 2). Bitte vermeiden Sie direkten Kontakt der Verdünnungsflasche mit dem Probenbereich.
·Inkubieren Sie die Kassette bei Raumtemperatur (18-28C), und lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten, jedoch nicht länger als 25 Minuten ab. Das Ablesen des Tests vor 15 Minuten oder nach 25 Minuten kann zu falschen Ergebnissen führen.
 

Ergebnisinterpretation

Positives Ergebnis : Deutliche, sichtbare rot-violette Streifen erscheinen sowohl an der C-Linie als auch an der T-Linie der Kassette.

Negatives Ergebnis  - EIN rot-violettes Band erscheint nur an der C-Linie der Kassette.

Ungültiges Ergebnis  - EIN rot-violettes Band erscheint nur an der T-Linie der Kassette. Wiederholen Sie den Test und wenden Sie sich an den KHB-Lieferanten, wenn die C-Leitung unsichtbar bleibt.

Ungültiges Ergebnis  - ein rot-violettes Band erscheint weder an der C-Linie noch an der T-Linie der Kassette. Wiederholen Sie den Test der Probe. Wenn das Ergebnis gleich bleibt, ist das Ergebnis ungültig und wenden Sie sich an den KHB-Lieferanten.
 

Produktbroschüre

 

Unternehmensprofil

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Im Folgenden als KHB, Stock Code: 002022.SZ) ist ein IVD-Unternehmen, das eine vollständige Linie von medizinischen diagnostischen Produkten bietet. Seit der Gründung im Jahr 1981 hat sich KHB zu einem Hightech-Unternehmen entwickelt, das F&E, Fertigung und Marketing integriert. 2004 wurde sie an der Shenzhen Stock Exchange (SZSE) notiert.}
 

_{KHB hat seinen Hauptsitz in Shanghai und hat Forschungs- und Entwicklungszentren und Produktionsstandorte in einer Reihe von Ländern und Regionen eingerichtet, darunter Italien, Shenzhen, Xi'an und Suzhou sowie 33 Tochtergesellschaften. Derzeit beschäftigt das Unternehmen fast 2.000 Mitarbeiter, und seine Tochtergesellschaft Tianlong Technology beschäftigt fast 1000 Mitarbeiter.}
 

_{KHB hat zwei Technologieplattformen für klinische IVD-Reagenzien und vollautomatische Analysatoren entwickelt, um die serielle Entwicklung und Integration von Reagenzien und Instrumenten schrittweise zu fördern. Mit Fokus auf Immundiagnostik, biochemische Diagnostik, molekulare Diagnostik und POCT (Point-of-Care-Tests) verfügen wir über 260+NMPA-Produktregistrierungszertifikate und mehr als 80+ CE-zertifizierte Reagenz- und Geräteprodukte.  Gleichzeitig verfügt Tianlong Technology über 70 inländische Zulassungs-Zertifikate für Medizinprodukte und 120 internationale Zertifizierungen für Medizinprodukte; die italienische Tochtergesellschaft TGS verfügt über mehr als 80 EU-CE-zertifizierte Produkte.}
 

_{KHB ist in China tätig und hat eine globale Präsenz. Kunden von KHB sind über 12.000 Krankenhäuser, über 500 Zentren zur Krankheitsbekämpfung und Prävention, Blutzentren und eine Reihe biopharmazeutischer Unternehmen und wissenschaftlicher Forschungseinrichtungen in über 30 Provinzen, Gemeinden und autonomen Regionen. Sie hat eine langfristige Partnerschaft mit mehr als tausend nationalen Agenten und Dutzenden von internationalen Agenten aufgebaut. Die Produkte der Marke KHB wurden in 100 Länder und Regionen exportiert. Von KHB selbst entwickelte AIDS-Diagnostikreagenzien, die die WHO PQ bestanden haben, wurden in den Einkaufskatalogen in USAID, UNICEF und vielen Ländern aufgeführt.}
 

_{Die KHB legt großen Wert auf die Integration von Industrie, Bildung und Forschung. 2020 wurden wir in den Zhangjiang Index aufgenommen und haben erfolgreich eine hochempfindliche Technologieplattform für das Screening von Infektionskrankheiten entwickelt. Gleichzeitig haben wir mit der Fudan Universität zusammengearbeitet, um die Zusammenarbeit zwischen Industrie, Bildung und Forschung zu vertiefen, ein Enterprise Innovation Center mit Fudan Guanghua Harbour aufgebaut, die technologische Integration von Kehua Biology und dem Biomedical Engineering Center der Fudan Harbour basierten Industrialization Innovation Platform gefördert, Und gemeinsam die Fähigkeiten wissenschaftlicher und technologischer Innovationen und industrieller Integration verbessert.  Das Unternehmen hat eine nationale Postdoktorand Forschungs-Workstation, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center und Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. Es ist ein High-Tech-Unternehmen von der zuständigen Abteilung von Shanghai zertifiziert eingerichtet.}
 

_{In den letzten 41 Jahren, als Mitglied der China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), einem High-Tech-Unternehmen der Shanghai Municipal Science and Technology Commission, einem Demonstrationsunternehmen für Rechte an geistigem Eigentum in Shanghai, Und eines der Top 100 Unternehmen in Shanghais produzierender Industrie, hat KHB nacheinander Ehrentitel wie "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai innovative Enterprise" und "Chinas Top 100 SMEs in Innovation" gewonnen.}
 

_{Inspiriert von der Unternehmensvision "Care for life, dedicated to excellence" und mit Talent und Qualität an der Spitze seiner Prioritätenliste, widmet sich KHB der Verbesserung der Gesundheit von Menschen durch den Fokus auf den Bereich der IVD durch Innovation und Lean Management angetrieben.}