• KHB Diagnostikkit für Antigen und Antikörper von humaner Immunschwäche Virus (ELISA) HIV AG/ab
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KHB Diagnostikkit für Antigen und Antikörper von humaner Immunschwäche Virus (ELISA) HIV AG/ab

Art: IVD-Reagenz
Haltbarkeit: 12 Monate
Lagertemperatur: 2 to 8 Degrees
Specimen Requirement: Serum und Plasma
Transportpaket: Carton
Spezifikation: 96 Test/Kit Box

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Überblick

Grundlegende Informationen.

Modell Nr.
HIV Ag/Ab (ELISA)
Warenzeichen
KHB
Herkunft
China
HS-Code
3002100000
Produktionskapazität
12000000 Pieces/Year

Produktbeschreibung

KHB Diagnostikkit für Antigen und Antikörper von humaner Immunschwäche Virus (ELISA)
 
Produktbeschreibung

Ausgezeichneter Rohstoff : Mit  einzigartigem HIV -Antigen beschichtet, verleiht Reagenz mit hoher Empfindlichkeit und reduziert verpasste Nachweisbarkeit

Überlegene Leistung: 100 % Spezifität und 100 % Sensitivität im klinischen  Leistungsbewertungsbericht 2018-2019   

Qualitätskontrolle : Als GMP-zertifizierte Produkte ist jede Charge  national qualitätsgesichert  

 
Prinzip des Assays

Die   Wells der Polystyrol-Mikrotiterstreifen wurden   mit Antigen beschichtet.  Die Testprobe  wird  in einer solchen  Vertiefung inkubiert; Antikörper , die spezifisch für HIV-1 und HIV-2 sind, werden, falls in  der Probe vorhanden,  an  das Antigen binden, das auf den Mikrotiterplatten -Vertiefungen fixiert ist.  Die Wells werden  gewaschen, um ungebundene  Komponenten zu entfernen und das mit   Meerrettichperoxidase markierte Antigen  wird  den  Wells hinzugefügt.  Die Enzym -Konjugate  binden an  den Antigen-Antikörper -Komplex und überschüssige ungebundene Enzym -Konjugate   werden durch erneutes Waschen entfernt.  Die Inkubation mit Enzymsubstrat  erzeugt ein Blau  
Farbe in  der Mikrotiterde, die gelb  wird, wenn die Reaktion   mit Schwefelsäure gestoppt wird.  Enthält die Probe  keine HIV-1 - und/oder HIV-2 -spezifischen Antikörper, kann der markierte Antikörper nicht   spezifisch gebunden werden und es entsteht nur  eine geringe Hintergrundfarbe  .
 

Spezifikation
 
Produkt Spezifikation
HIV AG/ab 96T/8 Well
HIV AG/ab 96T/12 Well

Anwendbares Gerät

Automatic Operation Instrument: Vollautomatischer  Enzym Immunoassay Analysator

Handbetrieb  Gerät:

- 37 ºC Thermostat oder Wasserbad  

- Mikroporen -Oszillator

- Mikropipette 25 μl -200 μl

- Mikrotiterplatten -Leser: Detektionswellenlänge  450nm, Referenzwellenlänge  630nm

- Mikrotiterplatten -Waschmaschine oder Flaschenreiniger  

 
Probenanforderung

1. Dieses Immunoassay -Kit ist ein in -vitro -Diagnostikum zum  Nachweis von HIV-1 und/oder HIV-2 in Humanserum  oder Plasma.

2. Humanserum  und Plasma sollten   bei einer Temperatur von 2 bis 8ºC gelagert werden.
   Für die langfristige  Lagerung sollten Humanserum   und Plasma    bei   -20ºC gelagert werden, wobei wiederholte  Frost-Tauwetter vermieden werden sollten.
 

Betriebsverfahren

1. Die  konzentrierte Waschlösung  1:25 mit gereinigtem Wasser verdünnen.  ( Zum Beispiel: 480ml gereinigtes Wasser mit  20ml Waschlösung  vollständig gemischt , um  500ml Arbeitskonzentration  Waschmittel für den Gebrauch zu erhalten.)

2. Öffnen Sie den Aluminiumbeutel  und nehmen  Sie die Mikrotiterplatte mit der erforderlichen Anzahl  von Streifen heraus.

3. Set 2 Wells für Anti-HIV-1 -Positivkontrolle  (100ul pro Well), 1 Wells für Anti-HIV-2 -Positivkontrolle  ( 100ul pro Well), 1 Wells für Anti-HIV -Negativkontrolle  (100ul pro Well), 1 Wells für Blankokontrolle   ( Nicht um Probe  und Konjugat in leere Kontrollbrunnen  , sondern nur  Zymolyte und Stopplösung ) pro Experiment.   100ul Proben  für die Prüfung in Rest -Wells pipettieren.  

4. Mikrotiterplatte   mit einem Plattenverschließer abdecken.  Bei  37ºC 60 Minuten inkubieren.

5. Nehmen Sie Mikrotiterplatte  und Tränenplatte  Versiegelung, waschen Sie jede gut mit Waschlösungen  für 5 mal.  Wenn Sie manuell waschen , entsorgen  Sie die Flüssigkeit in den Vertiefungen, füllen  Sie jede Vertiefung mit der in     Schritt 1 genannten Konzentrationswaschlösung ein, und halten Sie sie 30 - 60 Sekunden lang mit der Konzentrationswaschlösung   in jede Vertiefung , bevor Sie sie trocknen.  Nach 5 -malgem Wiederholen trockene   Mikrotiterplatten auf sauberes saugfähiges Gewebe tupfen.  Wenn Sie mit   einer Mikrotiterplatten-Waschanlage waschen, wählen Sie 5 Waschverfahren  , füllen   Sie jede Wells mit der in     Schritt 1 genannten Konzentrationswaschlösung ein und halten Sie sie 30 - 60 Sekunden lang mit der Konzentrationswaschlösung   in jede Wells. Jede  Wells sollte vollständig  absorbiert werden, ohne  Rückstände.  Nach        dem Waschen trockene Mikrotiterplatten auf sauberes saugfähiges Gewebe tupfen.

6. Pipettieren Sie 100ul des Konjugats in die Quelle , die Probe enthalten, positive Kontrolle und negative Kontrolle.  Die  Mikrotiterplatte nach     dem Durchmischen mit einem Plattenverschließer abdecken.  Bei  37ºC 30 Minuten inkubieren.

7. Wiederholen Sie den Vorgang  7.

8. Pipettieren Sie 50ul Chromogen  A und 50ul Chromogen  B in alle Brunnen nach dem Waschen, mischen , um  Gleichmäßigkeit zu erhalten.  

9. Gehirnerschütterung für 10 Sekunden auf mikroporösen Oszillator oder sanft Gehirnerschütterung für 10 Sekunden manuell.

10. Mikrotiterplatte   mit einem Plattenverschließer abdecken.  Bei 37ºC 30 Minuten inkubieren.

11. Füllen Sie alle  Wells mit 50ul Stopplösung , Konzession die Mikrotiterplatte für 5 Sekunden , um die Mischungsgleichmäßigkeit  vollständig zu erhalten.  

12. Verwenden Sie Mikrotiterplatten -Leser zu lesen und wählen Wellenlänge von 450nm.  (Es wird empfohlen  , den Mikrotiterplatten   -Leser mit zwei Wellenlängen zur Farbmetrik zu verwenden, Referenzwellenlänge  630nm oder close 630nm.)  Wenn Chromogenblank  abgezogen  werden muss, muss die Kontrollwell für Chromogenblank      zunächst    die Nullkorrektur vor dem Lesen des OD -Wertes  jeder einzelnen Well sein.  (Der Wert sollte   nach 10 Minuten nach dem Hinzufügen der Stopplösung abgelesen werden. )

 
Produktbroschüre

KHB Diagnostic Kit for Antigen and Antibody of Human Immunodeficiency Virus (ELISA) HIV Ag/Ab

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Unternehmensprofil

KHB (Kehua Biotech)

Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Im Folgenden als KHB, Stock Code: 002022.SZ) ist ein IVD-Unternehmen, das eine vollständige Linie von medizinischen diagnostischen Produkten bietet. Seit der Gründung im Jahr 1981 hat sich KHB zu einem Hightech-Unternehmen entwickelt, das F&E, Fertigung und Marketing integriert. 2004 wurde sie an der Shenzhen Stock Exchange (SZSE) notiert.
 

KHB hat seinen Hauptsitz in Shanghai und hat Forschungs- und Entwicklungszentren und Produktionsstandorte in einer Reihe von Ländern und Regionen eingerichtet, darunter Italien, Shenzhen, Xi'an und Suzhou sowie 33 Tochtergesellschaften. Derzeit beschäftigt das Unternehmen fast 2.000 Mitarbeiter, und seine Tochtergesellschaft Tianlong Technology beschäftigt fast 1000 Mitarbeiter.
 

KHB hat zwei Technologieplattformen für klinische IVD-Reagenzien und vollautomatische Analysatoren entwickelt, um die serielle Entwicklung und Integration von Reagenzien und Instrumenten schrittweise zu fördern. Mit Fokus auf Immundiagnostik, biochemische Diagnostik, molekulare Diagnostik und POCT (Point-of-Care-Tests) verfügen wir über 260+NMPA-Produktregistrierungszertifikate und mehr als 80+ CE-zertifizierte Reagenz- und Geräteprodukte.  Gleichzeitig verfügt Tianlong Technology über 70 inländische Zulassungs-Zertifikate für Medizinprodukte und 120 internationale Zertifizierungen für Medizinprodukte; die italienische Tochtergesellschaft TGS verfügt über mehr als 80 EU-CE-zertifizierte Produkte.
 

KHB ist in China tätig und hat eine globale Präsenz. Kunden von KHB sind über 12.000 Krankenhäuser, über 500 Zentren zur Krankheitsbekämpfung und Prävention, Blutzentren und eine Reihe biopharmazeutischer Unternehmen und wissenschaftlicher Forschungseinrichtungen in über 30 Provinzen, Gemeinden und autonomen Regionen. Sie hat eine langfristige Partnerschaft mit mehr als tausend nationalen Agenten und Dutzenden von internationalen Agenten aufgebaut. Die Produkte der Marke KHB wurden in 100 Länder und Regionen exportiert. Von KHB selbst entwickelte AIDS-Diagnostikreagenzien, die die WHO PQ bestanden haben, wurden in den Einkaufskatalogen in USAID, UNICEF und vielen Ländern aufgeführt.
 

Die KHB legt großen Wert auf die Integration von Industrie, Bildung und Forschung. 2020 wurden wir in den Zhangjiang Index aufgenommen und haben erfolgreich eine hochempfindliche Technologieplattform für das Screening von Infektionskrankheiten entwickelt. Gleichzeitig haben wir mit der Fudan Universität zusammengearbeitet, um die Zusammenarbeit zwischen Industrie, Bildung und Forschung zu vertiefen, ein Enterprise Innovation Center mit Fudan Guanghua Harbour aufgebaut, die technologische Integration von Kehua Biology und dem Biomedical Engineering Center der Fudan Harbour basierten Industrialization Innovation Platform gefördert, Und gemeinsam die Fähigkeiten wissenschaftlicher und technologischer Innovationen und industrieller Integration verbessert.  Das Unternehmen hat eine nationale Postdoktorand Forschungs-Workstation, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center und Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. Es ist ein High-Tech-Unternehmen von der zuständigen Abteilung von Shanghai zertifiziert eingerichtet.
 

In den letzten 41 Jahren, als Mitglied der China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), einem High-Tech-Unternehmen der Shanghai Municipal Science and Technology Commission, einem Demonstrationsunternehmen für Rechte an geistigem Eigentum in Shanghai, Und eines der Top 100 Unternehmen in Shanghais produzierender Industrie, hat KHB nacheinander Ehrentitel wie "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai innovative Enterprise" und "Chinas Top 100 SMEs in Innovation" gewonnen.
 

Inspiriert von der Unternehmensvision "Care for life, dedicated to excellence" und mit Talent und Qualität an der Spitze seiner Prioritätenliste, widmet sich KHB der Verbesserung der Gesundheit von Menschen durch den Fokus auf den Bereich der IVD durch Innovation und Lean Management angetrieben.

KHB Diagnostic Kit for Antigen and Antibody of Human Immunodeficiency Virus (ELISA) HIV Ag/Ab

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Hersteller/Werk & Handelsunternehmen
Anzahl der Angestellten
893
Gründungsjahr
1981-11-22