Art: | IVD-Reagenz |
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Haltbarkeit: | 12 Monate |
Lagertemperatur: | 2 to 8 Degrees |
Specimen Requirement: | Serum und Plasma |
Transportpaket: | Carton |
Spezifikation: | 96 Test/Kit Box |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Ausgezeichneter Rohstoff : Mit einzigartigem HIV -Antigen beschichtet, verleiht Reagenz mit hoher Empfindlichkeit und reduziert verpasste Nachweisbarkeit
Überlegene Leistung: 100 % Spezifität und 100 % Sensitivität im klinischen Leistungsbewertungsbericht 2018-2019
Qualitätskontrolle : Als GMP-zertifizierte Produkte ist jede Charge national qualitätsgesichert
Die Wells der Polystyrol-Mikrotiterstreifen wurden mit Antigen beschichtet. Die Testprobe wird in einer solchen Vertiefung inkubiert; Antikörper , die spezifisch für HIV-1 und HIV-2 sind, werden, falls in der Probe vorhanden, an das Antigen binden, das auf den Mikrotiterplatten -Vertiefungen fixiert ist. Die Wells werden gewaschen, um ungebundene Komponenten zu entfernen und das mit Meerrettichperoxidase markierte Antigen wird den Wells hinzugefügt. Die Enzym -Konjugate binden an den Antigen-Antikörper -Komplex und überschüssige ungebundene Enzym -Konjugate werden durch erneutes Waschen entfernt. Die Inkubation mit Enzymsubstrat erzeugt ein Blau
Farbe in der Mikrotiterde, die gelb wird, wenn die Reaktion mit Schwefelsäure gestoppt wird. Enthält die Probe keine HIV-1 - und/oder HIV-2 -spezifischen Antikörper, kann der markierte Antikörper nicht spezifisch gebunden werden und es entsteht nur eine geringe Hintergrundfarbe .
Produkt | Spezifikation |
HIV AG/ab | 96T/8 Well |
HIV AG/ab | 96T/12 Well |
Automatic Operation Instrument: Vollautomatischer Enzym Immunoassay Analysator
Handbetrieb Gerät:
- 37 ºC Thermostat oder Wasserbad
- Mikroporen -Oszillator
- Mikropipette 25 μl -200 μl
- Mikrotiterplatten -Leser: Detektionswellenlänge 450nm, Referenzwellenlänge 630nm
- Mikrotiterplatten -Waschmaschine oder Flaschenreiniger
1. Dieses Immunoassay -Kit ist ein in -vitro -Diagnostikum zum Nachweis von HIV-1 und/oder HIV-2 in Humanserum oder Plasma.
2. Humanserum und Plasma sollten bei einer Temperatur von 2 bis 8ºC gelagert werden.
Für die langfristige Lagerung sollten Humanserum und Plasma bei -20ºC gelagert werden, wobei wiederholte Frost-Tauwetter vermieden werden sollten.
1. Die konzentrierte Waschlösung 1:25 mit gereinigtem Wasser verdünnen. ( Zum Beispiel: 480ml gereinigtes Wasser mit 20ml Waschlösung vollständig gemischt , um 500ml Arbeitskonzentration Waschmittel für den Gebrauch zu erhalten.)
2. Öffnen Sie den Aluminiumbeutel und nehmen Sie die Mikrotiterplatte mit der erforderlichen Anzahl von Streifen heraus.
3. Set 2 Wells für Anti-HIV-1 -Positivkontrolle (100ul pro Well), 1 Wells für Anti-HIV-2 -Positivkontrolle ( 100ul pro Well), 1 Wells für Anti-HIV -Negativkontrolle (100ul pro Well), 1 Wells für Blankokontrolle ( Nicht um Probe und Konjugat in leere Kontrollbrunnen , sondern nur Zymolyte und Stopplösung ) pro Experiment. 100ul Proben für die Prüfung in Rest -Wells pipettieren.
4. Mikrotiterplatte mit einem Plattenverschließer abdecken. Bei 37ºC 60 Minuten inkubieren.
5. Nehmen Sie Mikrotiterplatte und Tränenplatte Versiegelung, waschen Sie jede gut mit Waschlösungen für 5 mal. Wenn Sie manuell waschen , entsorgen Sie die Flüssigkeit in den Vertiefungen, füllen Sie jede Vertiefung mit der in Schritt 1 genannten Konzentrationswaschlösung ein, und halten Sie sie 30 - 60 Sekunden lang mit der Konzentrationswaschlösung in jede Vertiefung , bevor Sie sie trocknen. Nach 5 -malgem Wiederholen trockene Mikrotiterplatten auf sauberes saugfähiges Gewebe tupfen. Wenn Sie mit einer Mikrotiterplatten-Waschanlage waschen, wählen Sie 5 Waschverfahren , füllen Sie jede Wells mit der in Schritt 1 genannten Konzentrationswaschlösung ein und halten Sie sie 30 - 60 Sekunden lang mit der Konzentrationswaschlösung in jede Wells. Jede Wells sollte vollständig absorbiert werden, ohne Rückstände. Nach dem Waschen trockene Mikrotiterplatten auf sauberes saugfähiges Gewebe tupfen.
6. Pipettieren Sie 100ul des Konjugats in die Quelle , die Probe enthalten, positive Kontrolle und negative Kontrolle. Die Mikrotiterplatte nach dem Durchmischen mit einem Plattenverschließer abdecken. Bei 37ºC 30 Minuten inkubieren.
7. Wiederholen Sie den Vorgang 7.
KHB (Kehua Biotech)
Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Im Folgenden als KHB, Stock Code: 002022.SZ) ist ein IVD-Unternehmen, das eine vollständige Linie von medizinischen diagnostischen Produkten bietet. Seit der Gründung im Jahr 1981 hat sich KHB zu einem Hightech-Unternehmen entwickelt, das F&E, Fertigung und Marketing integriert. 2004 wurde sie an der Shenzhen Stock Exchange (SZSE) notiert.
KHB hat seinen Hauptsitz in Shanghai und hat Forschungs- und Entwicklungszentren und Produktionsstandorte in einer Reihe von Ländern und Regionen eingerichtet, darunter Italien, Shenzhen, Xi'an und Suzhou sowie 33 Tochtergesellschaften. Derzeit beschäftigt das Unternehmen fast 2.000 Mitarbeiter, und seine Tochtergesellschaft Tianlong Technology beschäftigt fast 1000 Mitarbeiter.
KHB hat zwei Technologieplattformen für klinische IVD-Reagenzien und vollautomatische Analysatoren entwickelt, um die serielle Entwicklung und Integration von Reagenzien und Instrumenten schrittweise zu fördern. Mit Fokus auf Immundiagnostik, biochemische Diagnostik, molekulare Diagnostik und POCT (Point-of-Care-Tests) verfügen wir über 260+NMPA-Produktregistrierungszertifikate und mehr als 80+ CE-zertifizierte Reagenz- und Geräteprodukte. Gleichzeitig verfügt Tianlong Technology über 70 inländische Zulassungs-Zertifikate für Medizinprodukte und 120 internationale Zertifizierungen für Medizinprodukte; die italienische Tochtergesellschaft TGS verfügt über mehr als 80 EU-CE-zertifizierte Produkte.
KHB ist in China tätig und hat eine globale Präsenz. Kunden von KHB sind über 12.000 Krankenhäuser, über 500 Zentren zur Krankheitsbekämpfung und Prävention, Blutzentren und eine Reihe biopharmazeutischer Unternehmen und wissenschaftlicher Forschungseinrichtungen in über 30 Provinzen, Gemeinden und autonomen Regionen. Sie hat eine langfristige Partnerschaft mit mehr als tausend nationalen Agenten und Dutzenden von internationalen Agenten aufgebaut. Die Produkte der Marke KHB wurden in 100 Länder und Regionen exportiert. Von KHB selbst entwickelte AIDS-Diagnostikreagenzien, die die WHO PQ bestanden haben, wurden in den Einkaufskatalogen in USAID, UNICEF und vielen Ländern aufgeführt.
Die KHB legt großen Wert auf die Integration von Industrie, Bildung und Forschung. 2020 wurden wir in den Zhangjiang Index aufgenommen und haben erfolgreich eine hochempfindliche Technologieplattform für das Screening von Infektionskrankheiten entwickelt. Gleichzeitig haben wir mit der Fudan Universität zusammengearbeitet, um die Zusammenarbeit zwischen Industrie, Bildung und Forschung zu vertiefen, ein Enterprise Innovation Center mit Fudan Guanghua Harbour aufgebaut, die technologische Integration von Kehua Biology und dem Biomedical Engineering Center der Fudan Harbour basierten Industrialization Innovation Platform gefördert, Und gemeinsam die Fähigkeiten wissenschaftlicher und technologischer Innovationen und industrieller Integration verbessert. Das Unternehmen hat eine nationale Postdoktorand Forschungs-Workstation, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center und Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. Es ist ein High-Tech-Unternehmen von der zuständigen Abteilung von Shanghai zertifiziert eingerichtet.
In den letzten 41 Jahren, als Mitglied der China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), einem High-Tech-Unternehmen der Shanghai Municipal Science and Technology Commission, einem Demonstrationsunternehmen für Rechte an geistigem Eigentum in Shanghai, Und eines der Top 100 Unternehmen in Shanghais produzierender Industrie, hat KHB nacheinander Ehrentitel wie "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai innovative Enterprise" und "Chinas Top 100 SMEs in Innovation" gewonnen.
Inspiriert von der Unternehmensvision "Care for life, dedicated to excellence" und mit Talent und Qualität an der Spitze seiner Prioritätenliste, widmet sich KHB der Verbesserung der Gesundheit von Menschen durch den Fokus auf den Bereich der IVD durch Innovation und Lean Management angetrieben.
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