Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Geprüfter Lieferant 1. Maschinenkonstruktion und Funktionen (Allgemeine Beschreibung)
1,1 Axonometrische Zeichnung der automatischen Beutelform füllen Siegellinie 
1,2 Vorteile unserer Ausrüstung
-1- präzise Temperaturregelung
Temperaturfehler kann innerhalb von ± 0,5 ºC gesteuert werden, präzise Temperaturregelung Gerät kann verwendet werden, um sicherzustellen, dass alle qualifizierten Membran.
-2- Null-Toleranz-Herstellungsprozess
Um sicherzustellen, dass Formebenheit und Parallelität Toleranzen innerhalb der 1% mm, einfach-Austausch, keine Einstellung, keine Schicht.
-3- fortschrittliches Industrienetzwerk
Das System verwendet ein fortschrittliches Kommunikationsnetzwerk, alle Arten von Industrieanlagen, die mit dem Netzwerk verbunden sind. Vereinfacht die Hardware-Verbindung, reduziert die Verwendung des falschen Punktes, die Schwierigkeit, die Verwendung und Wartung zu reduzieren, reduziert die Anzahl der Arbeiter, optimierte Gerätestruktur.
-4- einfaches Design
Einfachheit ist die ultimative Raffinesse.
Um sicherzustellen, dass die Ausrüstung stabil und effizient ist, zur gleichen Zeit, lassen Sie die einfachste Gerätestruktur, die einfachste Bedienung, Debugging und AEGIS. Die Anforderungen an die Qualität der Arbeitnehmer zu reduzieren, die Zahl der Arbeitnehmer zu reduzieren.
Flexible, einfach zu organisierte Produktion.
2. Funktionen
Erklärung
Die Maschine ist für den pharmazeutischen Einsatz nach GMP- und FDA-Richtlinien ausgelegt.
Es ist für das Formen, Füllen und Verschließen von zwei Beuteln konzipiert, die jeweils mit zwei SFC-
Ports pro Zyklus.
2,1 Allgemeine Beschreibung
Die Maschine besteht aus folgenden Komponenten:
-01- Abwickelstation
-02- Druckstation
-03- Filmübertragungsstation
-04- Konturschweißungs- und Schneidstation
-05- Port-Vorheizstation
-06- Portfütterung mit Zuführschale und Puffer
-07- Port Schweißstation
-08- Abfallejektorstation
-09- Bag Flip & Leckerkennung Station
-10- Tankstelle
-11- Kappenstation mit Zuführschale und Puffer
-12- Sackauslauf mit Transportband
2,2 Entwurfskapazität
Die Maschine erreicht eine potenzielle Leistung von 2500 Beuteln/h bei einer Beutelgröße von 250 ml.
2,3 Arbeitskräftnachfrage
Für die Bedienung der Maschine sind zwei Bediener erforderlich
(1 permanent, zweiter Bediener nur für Filmwechsel erforderlich).
2,4 Maschinenkonstruktion
Basismaschine
Die Maschine ist als einspuriges Linearsystem mit motorbetätigter Filmübertragungssteuerung ausgelegt. In der Maschine wird die Folie durch Greifer transportiert.
Je nach benötigter Kapazität ist die Maschine entweder mit einem Arbeitsplatz ausgestattet.
Das Gestell der Maschine besteht aus Edelstahl AISI 304, besonders geeignet für den pharmazeutischen Einsatz.
Alle Komponenten, die mit dem Produkt in Berührung kommen, sind aus Edelstahl AISI 316 L Qualität.
Die am Rahmen montierten Sicherheitstüren und Fenster sind aus Polycarbonat. Sie entsprechen damit den Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und sorgen gleichzeitig für eine optische Aufsichtkontrolle.
Die Maschine ist mit einem Schaltschrank und einer Steuereinheit ausgestattet. Die Steuerungen sind über ein Bussystem miteinander verbunden.
2,5 Arbeitsplatz
-01- Abwickelstation
Die Folie wird über eine motorgesteuerte Abwickelvorrichtung in die Maschine eingespeist. Die Folienrolle wird pneumatisch auf den Aufnahmebolzen eingeengt. Um eine konstante Filmübertragungsgeschwindigkeit zu gewährleisten, wird der Film vorübergehend auf einem Rollenrad gelagert. Dadurch wird der wechselnde Folienwalzendurchmesser kompensiert. Der Motor zum Abwickeln des Films wird gestartet, sobald das Laufrad einen Sensor löst.
Einzigartiger membranfreier Alarm, Alarm kann in der Membran ausgeschöpft werden.
-02- Druckstation
Der „Full-Face“-Druck wird mit einer Heißfilmdruckeinheit auf die Beutelfolie gedruckt.
Variable Fertigungsdaten wie die Fertigungsnummer, das Before-Datum, die Chargennummer usw. werden durch den Austausch des separaten Empfangs angepasst, über den sie speziell für diesen Zweck ausgelegt sind.
Drucktemperatur, Druckzeit und Druckdruck sind einstellbar.
Kontrollgenauigkeit (±0.5ºC).x
Die automatische Druckfilmüberwachungseinheit (Kilometerzähler zur Bestimmung des Filmvorschubs) sorgt für einen Maschinenstopp, falls der Druckfilm ausgelaufen oder abgezert ist, und sorgt so für einen konstanten Beuteldruck.
Die Druckfolienaufnahmerollen sind mit einer pneumatischen, handbetätigten Aufspannung ausgestattet. So kann die Druckfolie sehr einfach und ohne spezielles Werkzeug ausgetauscht werden, der Zeitaufwand für Servicezwecke wird auf ein Minimum reduziert.
Um sicherzustellen, dass die Beutelfolie nach dem Druckvorgang nicht auf der Druckfolie haftet, wird die Beutelfolie durch pneumatische Filmclips heruntergehalten.
Zum Wechseln des Druckblocks müssen nur zwei Klemmen gelöst werden. Der Blockempfang darf nicht entfernt werden, wenn Sie die Zeichen der Produktion und des Vordatums, die Chargennummer usw. ändern müssen
-03- Filmübertragung mit Filmoppener
Der „Full-Face“-Druck wird mit einer Heißfilmdruckeinheit auf die Beutelfolie gedruckt.
Variable Fertigungsdaten wie die Fertigungsnummer, das Before-Datum, die Chargennummer usw. werden durch den Austausch des separaten Empfangs angepasst, über den sie speziell für diesen Zweck ausgelegt sind.
Drucktemperatur, Druckzeit und Druckdruck sind einstellbar.
Kontrollgenauigkeit (±0.5ºC).x
Die automatische Druckfilmüberwachungseinheit (Kilometerzähler zur Bestimmung des Filmvorschubs) sorgt für einen Maschinenstopp, falls der Druckfilm ausgelaufen oder abgezert ist, und sorgt so für einen konstanten Beuteldruck.
Die Druckfolienaufnahmerollen sind mit einer pneumatischen, handbetätigten Aufspannung ausgestattet. So kann die Druckfolie sehr einfach und ohne spezielles Werkzeug ausgetauscht werden, der Zeitaufwand für Servicezwecke wird auf ein Minimum reduziert.
Um sicherzustellen, dass die Beutelfolie nach dem Druckvorgang nicht auf der Druckfolie haftet, wird die Beutelfolie durch pneumatische Filmclips heruntergehalten.
Zum Wechseln des Druckblocks müssen nur zwei Klemmen gelöst werden. Der Blockempfang darf nicht entfernt werden, wenn Sie die Zeichen der Produktion und des Vordatums, die Chargennummer usw. ändern müssen
-03- Filmübertragung mit Filmoppener
Die Filmübertragung erfolgt über ein elektrisch motorbetriebenes Lineargetriebe. Während der Übertragung wird der Film von pneumatischen Filmclips gehalten. Beim Einlegen der Folie werden die beiden Folienlagen mit einer festen Opener-Taper-Taste im vorderen Bereich geöffnet, wo der nächste Schritt, also das Einlegen des Ports, durchgeführt wird.
-04- Konturschweissen und Schneidestation
Die Filmübertragung erfolgt über ein elektrisch motorbetriebenes Lineargetriebe. Während der Übertragung wird der Film von pneumatischen Filmclips gehalten. Beim Einlegen der Folie werden die beiden Folienlagen mit einer festen Opener-Taper-Taste im vorderen Bereich geöffnet, wo der nächste Schritt, also das Einlegen des Ports, durchgeführt wird.
Diese Station dient zum Schweißen der Außenkontur des Beutels, zum Anhaften der Anschlüsse an der Beutelfolie und zum Schneiden der Außenkontur der Beutel. Das Schweißen erfolgt durch austauschbare Schweißwerkzeuge mit Heizpatronen, um die erforderliche Schweißtemperatur zu erzeugen.
Schweißzeit, Druck und Temperatur sind einstellbar.
Kontrollgenauigkeit (±0.5ºC).
Die Schweißtemperatur wird innerhalb eines definierten Min./Max.-Bereichs von SPS-Steuerung und Temperatursensor überprüft, um einen dauerhaft korrekten Schweißprozess zu gewährleisten.
Wenn die Schweißtemperatur aus irgendeinem Grund unter oder über dem definierten Min./Max.-Bereich bleibt, wird das Gerät angehalten. Gleichzeitig wird eine Fehlermeldung im Bedienfeld angezeigt.
Durch die einzigartige Konstruktion der Heizplatte und Formtrennung ist der Austausch der Form äußerst einfach.
Hochpräzise Verarbeitungstechnologie, nicht die Form anpassen.
-05- Port-Vorheizstation
Diese Station dient zur Vorwärmung der Ports bis zu einer bestimmten Temperatur, bevor sie zwischen den beiden Beutelfilmschichten der Konturschweißstation eintreffen, und sorgt so für ein optimales Schweißen von Port- und Beutelfolie. Dazu werden zwei Vorheizgeräte, die auf eine bestimmte Temperatur vorgeheizt sind und die gleiche Kontur wie die Anschlüsse haben, am Port zusammengeführt. Die Temperatur und die Zeit der Vorwärmung können über das Bedienfeld eingestellt werden.
Durch die einzigartige Konstruktion der Heizplatte und Formtrennung ist der Austausch der Form äußerst einfach.
-06- Portfütterung mit Zuführschale und Puffer
Das Portförderband wird mit den Anschlüssen über Zuführschale, Puffer und lineare Übertragung zugeführt. Greifer platzieren die Anschlüsse in den Hafen der Förderbänder und das Servomotor- und getriebene Förderband transportiert die Anschlüsse schrittweise zu den jeweiligen Stationen.
-07- Port Welding Station
Diese Station wird zum Schweißen von Anschlüssen und Sackfolie verwendet.
Dazu werden zwei Schweißwerkzeuge, die auf eine bestimmte Temperatur vorgeheizt werden, auf der Beutelkopfkontur zusammengebracht.
Schweißzeit und -Temperatur können über das Bedienfeld eingestellt werden.
Kontrollgenauigkeit (±0.5ºC).
Mit dem einzigartigen Design der Heizplatte und Formtrennung, Austausch der Form ist extrem einfach.x
Hochpräzise Verarbeitungstechnik, perfektes Schweißen.
-08- Abfallauswerfer
Diese Station dient zum Entfernen der Folienreste, die noch an den verschiedenen Beuteln haften.
Die Folienauflagen werden von den pneumatischen Greifern gegriffen und durch einen pneumatischen Antriebsmechanismus in Richtung Abfallbehälter transportiert.
-09- Bag Flip & Leckerkennung Station
Halten eines leeren Beutels der Vorrichtung, die nach unten gezogen werden soll, durch Saug-Vakuumbeutel Leckerkennung Methode.
Leck-Beutel oder kein Beutel wird nicht füllen.
Dieses servomotorische und verzahnte Sackförderband transportiert die Säcke zyklisch zu den verschiedenen Arbeitsstationen.
-10- Tankstelle
Die Füllstation ist mit 2 Füllsystemen ausgestattet. Die Füllsysteme werden mittels eines Pneumatikzylinders in Richtung Beutel abgesenkt. Die Abfüllanlagen bestehen aus einem Füllventil, einem Durchflussmesser, der Produktverteilung und den Verbindungsschläuchen. Zur Dosierung des Füllvolumens wird ein Massendurchflussmessgerät verwendet. Die Abfüllsysteme, Durchflussmesser, Produktverteilung und Produktlinien sind für die Inline-Sterilisation ausgelegt.
-11- Cap Station mit Zuführschale und Puffer
Die Kappenstation wird gleichzeitig mit zwei Kappen über Puffer, Zuführschale und lineare Übertragung zugeführt. Die Kappen werden in einen Deckel direkt über dem Beutel geführt. Hier werden die Kappen, die durch ein Vakuum gehalten werden, auf den Port geschweißt. So werden die Beutel mit der Kappe geschlossen.
Verschlüsse vor der Aufnahme durch die Zylinderverdichtung, stellen sicher, dass das Rauchen nicht von der durch Hitze entzündeten Folie fällt. Reduzieren Sie die Wärme auf Wartung.
Verwenden Sie ein Heizstück von komplett und das Schmelzen von Die hermetische Dichtung Docking Port und Schweißen, reduzieren die Wärme auf Der Wartung.x
-12- Sackauslauf mit Transportband
Die fertigen Säcke werden durch Greifersystem und entnommen Maschine bis zum Auslauf belassen
Transportband.
Anmerkungen:mit sind einzigartig unserer Firma.
3. CIP und SIP
Die CIP/SIP-Einheiten der Maschine können optional bestellt werden.
Es besteht aus der automatischen Funktion von CIP / SIP einschließlich Dampfstab und Ablaufleitungen für Kondenswasser. Die Ablassventile von Abfluss und Dampf müssen manuell geöffnet werden.
CIP (Reinigung vor Ort)
Nachdem der Spülvorgang über das Bedienfeld der Füllstation manuell gestartet wurde, bewegt sich die Fülldüse nach unten in den Reinigungs- und Dampfbalken. Die Fülldüse an den verschiedenen Füllstellen ist mit einer Silikondichtung im Reinigungs- und Dampfstab versiegelt. Die Reinigungsflüssigkeit fließt vom Produktanschluss durch den Überspannungsbehälter in den Produktverteiler. Von hier aus fließt die Reinigungsflüssigkeit in die verschiedenen Füllstellen, durch den Massenstrom, den Produktschlauch und durch das Füllventil in den Reinigungs- und Dampfstab. Von hier aus fließt die Reinigungsflüssigkeit durch zwei Auslaufrohre in ein Abflussrohr unter der Füllstation. Nach der Reinigung kehrt die Fülldüse in ihre ursprüngliche Position zurück.
SIP (Steam vorhanden)
Nach der Reinigung der Maschine beginnt der Dampfgarvorgang bei einer Temperatur von ca. 125 Grad Nachdem der Dampfgarvorgang über das Bedienfeld der Füllstation manuell gestartet wurde, bewegt sich die Fülldüse nach unten in den Reinigungs- und Dampfbalken. Die Fülldüse an den verschiedenen Füllstellen ist mit einer Silikondichtung im Reinigungs- und Dampfstab versiegelt. Die Füllventile werden geöffnet und der überhitzte Dampf bewegt sich vom Produktanschluss durch den Überspannungsbehälter in den Produktverteiler. Von hier aus bewegt sich der überhitzte Dampf in die verschiedenen Füllstellen, durch den Massenstrom, den Produktschlauch und durch das Füllventil in den Reinigungs- und Dampfstab. Im Reinigungs- und Dampfbalken überwachen zwei seitlich angebrachte Temperatursonden (PT - 100) die Temperatur während des Reinigungsprozesses. Von hier aus bewegt sich der überhitzte Dampf durch zwei Auslaufrohre in das Abflussrohr unter der Füllstation. Auf der linken und rechten Seite des Abflussrohrs befinden sich zwei Absperrventile. Unter dem Absperrventil befindet sich eine Öffnung mit approx,1 mm Durchmesser. Durch diesen Schwanenhals kondensiert der überhitzte Dampf zu Wasser. Dieses Kondensat wird schließlich durch ein Abflussrohr aussendet. Am Ende des SIP-Prozesses bleiben die Fülldüsen im sterilen Dampfstab und warten auf die Einrichtung oder die nächste Produktion, um den sterilen Zustand des gesamten Abfüllsystems zu gewährleisten.
4. Technische Parameter
Die Grunddaten-Anweisung für weiche Beutel und Materialien
| MATERIALIEN | |
| FILM | PP-Mehrschicht-Flachfolie mit Doppelwicklung (3 Schichten/5 Schichten) Bestätigt die Produktionsanforderungen |
| Für Rollenparameter siehe die vereinbarte Standard-Produktzeichnung für Rollenparameter. | |
| ANSCHLUSS | Transfusion Polypropylen-Verbundabdeckungen bestätigen die Anforderungen an die Produkte. |
| Rohrform und Parameter entnehmen Sie bitte der vereinbarten Standard-Produktzeichnung. | |
| Durch Heizschweißen abgedichtet. | |
| Heißfolie drucken. | |
| Für Größe und Farbband, pls beziehen sich auf die vereinbarte Standard-Produktzeichnung. | |
| Druckplatten sind nicht betroffen. | |
| Die Befestigungsbohrungen für Druckplatten basieren auf den Anforderungen des Kunden. | |
| WEICHE TASCHEN | |
| SPEZIFIKATION | 50/100ml (130 mmx120 mm); 250 ml (130 mmx160 mm); |
| 500 ml (130mmx220 mm); 1000 ml (130mmx260 mm) | |
| Bitte beachten Sie die auf der Zeichnung vereinbarten Spezifikationen und Abmessungen. | |
Grundlegende Beschreibung der Ausrüstung
| Maschinenbemaßung | |||||||
| Gerätespezifikation | (Max. Mm) | (Max. Mm) | (Max. Mm) | Anmerkungen | |||
| Länge | Breite | Höhe | |||||
| (Max. Mm) | (Max. Mm) | (Max. Mm) | |||||
| km2 Typ | 4350 | 1900 | 1800 | 2bags/Gruppe | |||
| (Einschließlich Rollenlänge ) | (Mit Schutzabdeckung) | (Mit Schutzabdeckung) | |||||
| Gerätekapazität | |||||||
| Weich | TYP km2 (2 Beutel/Gruppe) | Anmerkungen | |||||
| Gepäcktyp | |||||||
| 50/100ml | 2500 Beutel/Stunde | Fülldruck : 0,40Mpa | |||||
| Luftkompression : 0,75Mpa | |||||||
| Die Daten müssen folgende Bedingungen erfüllen: | |||||||
| 500ml | 2400 Beutel/Stunde | Ablageschränder 0,40Mpa | |||||
| 1000ml | 1800 Beutel/Stunde | Druckluft 0,75Mpa | |||||
| Füllung | |||||||
| Fülldruck | 0,2MPa-0,4Mpa | ||||||
| Fülltemperatur | Max,55 Grad Celsius | ||||||
| Füllgenauigkeit | +/- 1,0 % | ||||||
| Produktanschluss | 50,5 Standard Tri-Clamp | ||||||
| Online-Desinfektion | Max,125 Grad CIP | ||||||
| Standardausrüstung bietet nur die Desinfektion für Rohrleitungsschnittstellenkomponenten. | |||||||
| Pass-Rate | |||||||
| Pass-Rate | Min. 99,9 % (basierend auf den qualifizierten Materialien und fehlerfreien Betrieb) | ||||||
| Leckrate Max,0.001% | |||||||
| Abfall | 99,99%, mit separatem Abfallengel Sammelbehälter | ||||||
| Angel-Ablehnungsrate | |||||||
| Energiebedarf | |||||||
| Leistung | 3Phases 380V 50Hz | ||||||
| MODELL km2 : Max. 10kW | |||||||
| Druckluft | 0,5MPa~0,75Mpa, mit trockener ölloser Druckluft | ||||||
| MODELL km2, ca. 1500L/min | |||||||
| Kühlwasser | Null (Kühlmodul kann je nach Kundenanforderung erhöht werden) | ||||||
| Arbeitsumgebung | |||||||
| Zimmertemperatur | 20 bis 24 Grad (empfohlen) | ||||||
| Luftfeuchtigkeit | 45 %-65 % (empfohlen) | ||||||
| Max,85 % | |||||||
| Andere Parameter | |||||||
| Genauigkeit Der Temperaturregelung | Stabile Lauftemperatur Regelgenauigkeit +/- 0,5 Grad Celsius | ||||||
| Die Genauigkeit der Start-Stopp-Steuerung +/- 1,5 Grad Celsius | |||||||
| (Sackformen/ Anschlussschweißformen/ Anschlussvorwärmformen) | |||||||
| Fehler beim Schweißen der Kappe | Max,0.1mm | ||||||
| Rauschen | Max. 75dB | ||||||
| Bediener | Fester Operator : 1 Personen | ||||||
| Hilfsoperator : 1~2 Personen (um Produktionsmaterialien zu ersetzen) | |||||||
| Sprache | Englisch | ||||||
5. Liste der wichtigsten Teile und Komponenten
Alle Kontaktteile mit PVC-freien Beuteln sind SUS304.
Alle Kontaktteile mit I.V. Flüssigwirkstoff sind SUS316L.
Alle Füllventilmembran und Gummischläuche aus Silikonkautschuk HV.
Andere Teile sind wie folgt.
| Name | Marke und Herkunft | Anmerkungen |
| Hauptteile | China | Die Rohstoffe erfüllen alle FDA-Standard und GMP-Standard, mit hochwertigem Edelstahl, und Gussstahl und Silikon-Gummi. |
| Elektronisch | Beckhoff aus Deutschland | Einschließlich Mensch-Maschine-Schnittstelle, Servo-Steuerungssystem, Servomotor und andere Teile |
| Steuersystem | ||
| Temperaturregelung | Beckhoff aus Deutschland | |
| Pneumatiksystem | Deutschland | Einschließlich allgemeiner Zylinder, Ventilklemme, pneumatische Hauptteile |
| Elektrische Elemente | OMRON, Phoenix usw. | Leistungsschalter, Relais, Schalter, Klemme usw. |
| Booster-Zylinder | TOX aus Deutschland | Wird zum Schweißen von Arbeitsstationen um den weichen Beutel verwendet |
| Magnetschalter | Turck aus Deutschland | Oder einer anderen ähnlichen Marke |
| Empfindliches optisches | KEYENCE aus Japan | |
| Fasersensor | ||
| Näherungsschalter | Deutschland | |
| Andere Hauptleitung | Japan | Einschließlich gerades Gleitsystem, Puffer, elastische Dichtung, etc. |
| Mechanische Teile | ||
| Andere Teile | Von allen bekannten Marken sowohl inländischen als auch importierten. | |
| Andere Komponenten | Alle Edelstahlkomponenten, die mit dem Primärpaket in Kontakt kommen | |
| Erstellt von: | ||
| GMP-Standard hochwertiger 304L Edelstahl | ||
| Alle Bauteile, die mit Materialien in Berührung kommen, werden hergestellt von: | ||
| GMP-Standard hochwertiger 316L Edelstahl | ||
| Füllventilmembran, Gummischlauch und Dichtring werden alle hergestellt durch: | ||
| GMP-Standard hohe Qualität Silikon-Gummi HV | ||
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