PTCA Ballon-Dilatationskatheter mit CE-Zertifikat

• Funktion: Einweg
• Zertifizierung: ce, fda, ISO13485, ISO13485
• Gruppe: Erwachsene
• Typ: pci
• Material: Nylon, pebax
• Ethylenoxid-Sterilisation: Ethylenoxid-Sterilisation
• Modell Nr.: PTCA
• Logo-Druck: Mit Logo-Druck
• Garantiezeitraum für Qualität: Drei Jahre
• Anwendung: Kardiovaskulär
• Nominaler Berstdruck: 6 atm
• Nenndruck Berstdruck: 16atm
• Ballon zusammenfalten: 3
• Katheterlänge Katheterlänge: 142cm
• Transportpaket: Box or Pouch
• Spezifikation: Diameter from 1.0mm to 5.0mm
• Warenzeichen: Kossel, OEM, Global
• Herkunft: Suzhou China
• HS-Code: 9018390000
• Produktionskapazität: 5000PCS/Month

Produktbeschreibung

Unternehmensprofil

Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd wurde 2013 gegründet und spezialisiert auf koronare, periphere Intervention medizinische Geräte, Elektrophysiologie-Serie Produkte und andere verwandte Zubehör. Wir begrüßen auch die OEM/ODM-Zusammenarbeit.

Unsere ersten Teammitglieder sind erfahrene Außendienstexperten aus China und den USA. Unsere derzeitigen Kernteams verfügen über mehr als 10 Jahre Erfahrung in diesem Bereich und unsere Mitarbeiterzahl übersteigt insgesamt 200 Mitarbeiter.

Mit konsequenter Innovationsfähigkeit, moderner Produktionskapazität und 7.000 Quadratmetern professioneller Einrichtungen und Labore haben wir mehr als 100 Schutzrechte oder Patente erhalten, ISO 9001, ISO 13485 und GMP-Systeme bestanden. Wir erhielten CE, FDA, KFDA und PMDA Zertifikate und erhielten die Ehrentitel eines "Unicorn" und "Gazelle" Unternehmens. Wir haben auch die Kommerzialisierungsprojekte der wissenschaftlichen und technologischen Errungenschaften unserer Regierung durchgeführt. Unsere Produkte werden in Dutzenden von Ländern verwendet und wir haben Kunden auf allen Kontinenten.

Wir widmen uns der Entwicklung exzellenter Produkte, streben danach, ein international führendes Unternehmen im Bereich Intervention zu sein und sind voll und ganz dem menschlichen Wohlbefinden verpflichtet!  


Funktion

1. Laserformtechnik ermöglicht eine kleine und weiche Spitze, die zu einem glatten Durchgang der Stenose führt
2. Die patentierte hydrophile Beschichtung wird geschmiert, was zu einer guten Förderleistung und Verringerung von 80% der Reibung führt
3. Laser-Bonding-Technologie verbindet den Ballon und Katheter gut, hilft durch gewundenen Gefäß zu bekommen
4. Der Ballon hat ein kleines Profil durch einen 3-Flügel-Falzprozess, der die Überquerung der Stenose glättet, Schäden reduziert und eine leichtere Erholung ermöglicht
5. Eine konische Spitze und Kerndraht ermöglichen eine ausgezeichnete Lieferleistung




Ballon-Compliance und Nenndruck des Burst-Drucks

P/atm D/mm	Compliance-Toleranz:±5 %
	6 (NP)	8	10	12	14	16 (RBP)	18
1,5	1,50	1,53	1,56	1,59	1,62	1,65	1,68
2,0	2,00	2,03	2,06	2,09	2,12	2,15	2,18
2,5	2,50	2,54	2,58	2,61	2,64	2,67	2,70
2,75	2,75	2,79	2,83	2,86	2,89	2,92	2,95
3,0	3,00	3,04	3,08	3,11	3,14	3,17	3,21
3,5	3,50	3,55	3,60	3,64	3,69	3,73	3,77
4,0	4,00	4,05	4,10	4,15	4,20	4,25	4,30

 Größenmatrix des PTCA-Ballonkatheters

L/mm T/mm	10	15	20	25	30	35	40
1,5	√	√	√	√	-	-	-
2,0	√	√	√	√	√	-	-
2,5	√	√	√	√	√	√	√
2,75	√	√	√	√	√	√	√
3,0	√	√	√	√	√	√	√
3,5	√	√	√	√	√	√	√
4,0	√	√	√	√	√	√	√

CE ISO-Zertifikat



Produktionslinie



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