Pharmazeutische nicht-PVC-Folienbeutel Infusion IV Soft Bag Füllung und Produktionslinie Für Verschließmaschinen

• Art: Pharmaceutical Packaging Machinery
• Fertig Darreichungsform: Flüssigkeit
• Genauigkeit: High Precision
• Bescheinigung: CE, GMP, ISO
• Spannung: 380V
• Computerized: Computerized
• Modell Nr.: SSM-3000
• Kundenspezifische: Kundenspezifische
• Zustand: Neu
• Garantie: 1 Jahr
• After-sales Service: Answers Online Within 24 Hours
• Pass-Rate: Min. 99,97% (auf Basis der qualifizierten Materialien und
• Kernkomponenten: Motor
• Fülltemperatur: max,85 Grad Celsius
• 500ml: 3000 Beutel/Stunde
• Fülldruck: 0,2MPa-0,4mpa
• Füllgenauigkeit: +/- 1,0 %
• Leistung: 3phases 380V 50Hz max,20kw
• Transportpaket: Wooden Package
• Spezifikation: customized
• Warenzeichen: medigrage
• Herkunft: Shanghai
• HS-Code: 8422301090
• Produktionskapazität: 30sets/Year

Produktbeschreibung

Maschinenparameter  

Gerätespezifikation		Länge (Max.  Mm)			Breite (Max.  Mm)		Höhe (Max.  Mm)	Anmerkung
SSM2000		6600 (einschließlich Rollenlänge )			2000		1800	3bags/Gruppe
SSM3000		5200 (einschließlich Rollenlänge )			2000		1800	2 Beutel/Gruppe
Layout		Für ,SSM2000 Typ Ausrüstung, pls beziehen sich auf Abbildung 1 angebracht.
Gerätekapazität
Typ		SSM2000  (2 Beutel/Gruppe)		SSM3000 (13bags/Gruppe)		Anmerkung
500ml		2200 Beutel/Stunde		3000 Beutel/Stunde		Die Daten müssen folgende Bedingungen  erfüllen: Ablaßdruck 0,40Mpa  ;Druckluft 0,75Mpa
Füllung
Fülldruck	0,2MPa-0,4Mpa
Fülltemperatur	Max,85 Grad Celsius
Füllgenauigkeit	+/- 1,0 %
Produktanschluss	50,5 Standard Tri-Clamp
Online-Desinfektion	Standardausrüstung bietet nur die Desinfektion für Rohrleitungsschnittstellenkomponenten.
Pass-Rate
Pass-Rate			Min. 99,97 % (basierend auf den qualifizierten Materialien und fehlerfreien Betrieb) Leckrate Max,0.01%
Abfallkantenentsorgungsrate			99,99%, es gibt Sammelbehälter
Energiebedarf
Leistung			3Phases 380V 50Hz SSM3000  Max,20kw SSM2000 Max. 15kW
Druckluft			0,5MPa~0,75Mpa, ölfreie trockene Druckluft SSM3000 2500L/min SSM2000 1800L/min
Kühlwasser			Null (Kühlmodul kann je nach Kundenanforderung erhöht werden)
Stickstoff			Entsprechend den Kundenanforderungen erhöht werden
Arbeitsumgebung
Zimmertemperatur			20 BIS 24 GRAD CELSIUS
Luftfeuchtigkeit			45 %-65 % Max,85 %
Andere Parameter
Genauigkeit Der Temperaturregelung			Stabile Lauftemperatur Regelgenauigkeit +/- 0,5 Grad Celsius Die Genauigkeit der Start-Stopp-Steuerung +/- 1,5 Grad Celsius (Sackformen/  Anschlussschweißformen /  Anschlussvorwärmformen )
Rauschen			Max. 75dB
Bediener			Fester Operator  : 1 Personen Hilfsoperator   : 1~2 Personen (um Produktionsmaterialien zu ersetzen)
Sprache			Chinesisch Und Englisch

SSM2


Gerätefunktion
1.eine Übersicht über die
Die Maschine ist für den pharmazeutischen Einsatz nach GMP- und FDA-Richtlinien ausgelegt. Es ist für das Formen, Füllen und Verschließen von Beuteln konzipiert.
Die Maschine ist als einspuriges Linearsystem mit motorbetätigter Filmübertragungssteuerung ausgelegt. In der Maschine wird die Folie durch Greifer transportiert.
Je nach benötigter Kapazität ist die Maschine entweder mit einem Arbeitsplatz ausgestattet.
Das Gestell der Maschine besteht aus Edelstahl AISI 304, besonders geeignet für den pharmazeutischen Einsatz.
Alle Komponenten, die mit dem Produkt in Berührung kommen, sind aus Edelstahl AISI 316 L Qualität.
Die am Rahmen montierten Sicherheitstüren und Fenster sind aus Polycarbonat. Sie entsprechen damit den Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und sorgen gleichzeitig für eine optische Aufsichtkontrolle.
Die Maschine ist mit einem Schaltschrank und einer Steuereinheit ausgestattet. Die Steuerungen sind über ein Bussystem miteinander verbunden.
Zwei Bediener sind für die Bedienung der Maschine erforderlich (1 permanent, zweiter Bediener nur für Filmwechsel erforderlich).
Die Maschine besteht aus folgenden Komponenten:
-01- Abwickelstation
-02- Druckstation
-03-Filmübertragungsstation  
-04-Konturschweißungs- und Schneidstation
-05-Port -Schneiden
-06-Port-Vorheizstation
-07-Port Schweißstation
-08-Abfallejektorstation
-09-Tankstelle
-10-Cap-Station
-11-Sackauslauf mit Transportband
 

1. Anweisungen Zur Station

2,1  Abwickelstation

Die Folie wird über eine motorgesteuerte Abwickelvorrichtung in die Maschine eingespeist. Die Folienrolle wird pneumatisch auf den Aufnahmebolzen eingeengt. Um eine konstante Filmübertragungsgeschwindigkeit zu gewährleisten, wird der Film vorübergehend auf einem Rollenrad gelagert. Dadurch wird der wechselnde Folienwalzendurchmesser kompensiert.
Der Motor zum Abwickeln des Films wird gestartet, sobald das Laufrad einen Sensor löst.
Membranfreier Alarm, Alarm kann in der Membran erschöpft werden.*
2,2 Druckstation
Der „Full-Face“-Druck wird mit einer Heißfilmdruckeinheit auf die Beutelfolie gedruckt.
Variable Fertigungsdaten wie die Fertigungsnummer, das Before-Datum, die Chargennummer usw. werden durch den Austausch der dafür speziell konzipierten separaten Empfangsvisen angepasst.
Drucktemperatur, Druckzeit und Druckdruck sind einstellbar.
Die automatische Druckfilmüberwachungseinheit (Kilometerzähler zur Bestimmung des Filmvorschubs) sorgt für einen Maschinenstopp, falls der Druckfilm ausgelaufen oder abgezert ist, und sorgt so für einen konstanten Beuteldruck.
Die Druckfolienaufnahmerollen sind mit einer pneumatischen, handbetätigten Aufspannung ausgestattet.  So kann die Druckfolie sehr einfach und ohne spezielles Werkzeug ausgetauscht werden, der Zeitaufwand für Servicezwecke wird auf ein Minimum reduziert.
Um sicherzustellen, dass die Beutelfolie nach dem Druckvorgang nicht auf der Druckfolie haftet, wird die Beutelfolie durch pneumatische Filmclips heruntergehalten.
Zum Wechseln des Druckblocks müssen nur zwei Klemmen gelöst werden. Der Blockempfang darf nicht entfernt werden, wenn Sie die Zeichen der Produktion und des Vordatums, die Chargennummer usw. ändern müssen
2,3 Filmübertragungsstation  
Filmübertragung mit Filmöffner.
Die Filmübertragung erfolgt über ein elektrisch motorbetriebenes Lineargetriebe. Während der Übertragung wird der Film von pneumatischen Filmclips gehalten. Beim Einlegen der Folie werden die beiden Folienlagen mit einer festen Opener-Taper-Taste im vorderen Bereich geöffnet, wo der nächste Schritt, also das Einlegen des Ports, durchgeführt wird.
2,4 Konturschweißungs- und Schneidstation
Diese Station dient zum Schweißen der Außenkontur des Beutels, zum Anhaften der Anschlüsse an der Beutelfolie und zum Schneiden der Außenkontur der Beutel. Das Schweißen erfolgt durch austauschbare Schweißwerkzeuge mit Heizpatronen, um die erforderliche Schweißtemperatur zu erzeugen.
Schweißzeit, Druck und Temperatur sind einstellbar.
Die Schweißtemperatur wird innerhalb eines definierten Min./Max.-Bereichs von SPS-Steuerung und Temperatursensor überprüft, um einen dauerhaft korrekten Schweißprozess zu gewährleisten.

Wenn die Schweißtemperatur aus irgendeinem Grund den definierten min./max. Bereich unterschreitet oder überschreitet, wird die Maschine angehalten. Gleichzeitig wird eine Fehlermeldung im Bedienfeld angezeigt.
Durch die einzigartige Konstruktion der Heizplatte und Formtrennung ist der  Austausch der Form äußerst einfach.
2,5  Schneiden von Rohren
Der Zylinder treibt den Schneidmesser an, um den Schlauch mit fester Länge zu schneiden, und sendet den geschnittenen Schlauch an die Vorrichtung.

2,6  Röhrenvorheizstation  
Diese Station dient zur Vorwärmung der Ports bis zu einer bestimmten Temperatur, bevor sie zwischen den beiden Beutelfilmschichten der Konturschweißstation eintreffen, und sorgt so für ein optimales Schweißen von Port- und Beutelfolie. Dazu werden zwei Vorheizgeräte, die auf eine bestimmte Temperatur vorgeheizt sind und die gleiche Kontur wie die Anschlüsse haben, am Port zusammengeführt. Die Temperatur und die Zeit der Vorwärmung können über das Bedienfeld eingestellt werden.

Schweißstation mit 2,7 Anschlüssen
Diese Station wird zum Schweißen von Anschlüssen und Sackfolie verwendet.
Dazu werden zwei Schweißwerkzeuge, die auf eine bestimmte Temperatur vorgeheizt werden, auf der Beutelkopfkontur zusammengebracht.
Schweißzeit und -Temperatur können über das Bedienfeld eingestellt werden.
Durch die einzigartige Konstruktion der Heizplatte und Formtrennung ist der  Austausch der Form äußerst einfach.
Hochpräzise Verarbeitungstechnik, perfektes Schweißen.
2,9 Füllstation
Die Füllmethode verwendet einen doppelten Schlauch während der Befüllung
Keine Beutel füllen nicht, nicht füllen ungenaue Positionierung
2 Jahre Lebensdauer der Vorrichtung
Die Menge jeder Charge der Füllung kann sein Automatisch aufgezeichnet
2,10 Cap-Station
Verschlussstopfen mit separater Steuerung des Einfülltrichters
Keine Säcke, die nicht gefüllt sind, nicht versiegelt
2,11 Sackauslauf mit Transportband
Die fertigen Säcke werden vom Greifersystem entnommen und lassen die Maschine zum Auslaufförderband.
3,CIP/SIP
Bestehend aus automatischer Funktion von CIP / SIP einschließlich Dampfstab und Ablaufleitungen für Kondenswasser. Die Ablassventile von Abfluss und Dampf müssen manuell geöffnet werden.
CIP
 
Nachdem der Spülvorgang über das Bedienfeld der Füllstation manuell gestartet wurde, bewegt sich die Fülldüse nach unten in den Reinigungs- und Dampfbalken. Die Fülldüse an den verschiedenen Füllstellen ist mit einer Silikondichtung im Reinigungs- und Dampfstab versiegelt. Die Reinigungsflüssigkeit fließt vom Produktanschluss durch den Überspannungsbehälter in den Produktverteiler. Von hier aus fließt die Reinigungsflüssigkeit in die verschiedenen Füllstellen, durch den Massenstrom, den Produktschlauch und durch das Füllventil in den Reinigungs- und Dampfstab. Von hier aus fließt die Reinigungsflüssigkeit durch zwei Auslaufrohre in ein Abflussrohr unter der Füllstation. Nach der Reinigung kehrt die Fülldüse in ihre ursprüngliche Position zurück.

Nach der Reinigung der Maschine beginnt der Dampfgarvorgang bei einer Temperatur von ca. 125 Grad Nachdem der Dampfgarvorgang über das Bedienfeld der Füllstation manuell gestartet wurde, bewegt sich die Fülldüse nach unten in den Reinigungs- und Dampfbalken. Die Fülldüse an den verschiedenen Füllstellen ist mit einer Silikondichtung im Reinigungs- und Dampfstab versiegelt. Die Füllventile werden geöffnet und der überhitzte Dampf bewegt sich vom Produktanschluss durch den Überspannungsbehälter in den Produktverteiler. Von hier aus bewegt sich der überhitzte Dampf in die verschiedenen Füllstellen, durch den Massenstrom, den Produktschlauch und durch das Füllventil in den Reinigungs- und Dampfstab. Im Reinigungs- und Dampfbalken überwachen zwei seitlich angebrachte Temperatursonden (PT - 100) die Temperatur während des Reinigungsprozesses. Von hier aus bewegt sich der überhitzte Dampf durch zwei Auslaufrohre in das Abflussrohr unter der Füllstation. Auf der linken und rechten Seite des Abflussrohrs befinden sich zwei Absperrventile. Unter dem Absperrventil befindet sich eine Öffnung mit approx,1 mm Durchmesser. Durch diesen Schwanenhals kondensiert der überhitzte Dampf zu Wasser. Dieses Kondensat wird schließlich durch ein Abflussrohr aussendet. Am Ende des SIP-Prozesses bleiben die Fülldüsen im sterilen Dampfstab und warten auf die Einrichtung oder die nächste Produktion, um den sterilen Zustand des gesamten Abfüllsystems zu gewährleisten.


Weitere Beschreibungen:
Der Kunde wählt den PVC-Weichbeutel mit Doppelschlauch, der in Europa und Amerika der Form eines PVC-Weichsacks folgt und mehr den Nutzungsgewohnheiten des medizinischen Personals entspricht. Der PVC-freie Beutel hat jedoch die Nachteile einer hohen Leckrate an der Wurzel des Rohres (3 ‰) und hoher Kosten.
Nach der Einführung von nicht-PVC-weichen Taschen in China, um diese beiden Probleme zu lösen, begann weichen Taschen mit harten Rohren verwendet werden
Der Soft Bag mit doppeltem Hartrohr behält die strukturellen Eigenschaften der beiden Schläuche des flexiblen Beutels bei und ersetzt das Soft Tube mit PP-Hartschnittstelle. Die Kostensenkung ging mit einer deutlichen Reduzierung der Leckagequote einher (1 unter 10.000).

Der Vergleich ist wie folgt:

Element		Soft Tube Softbag	Hartrohr-Softbag
Aussehen
Material	Film	Mehrschichtige , nicht PVC-freie Co-extrudierte Folie	Mehrschichtige , nicht PVC-freie Co-extrudierte Folie
	Schnittstelle	Nicht-PVCMehrschicht-Co-extrudierte Folie	PP Medical Schnittstelle
	Verschlussstopfen	PP -Abdrehstecker PC-Verschlussstopfen + Isopren-Gummistopfen	PP Cap+Bromobutyl Gummistopfen für Injektion

 

Wenn Sie daran interessiert sind, kontaktieren Sie mich bitte: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Freihandelszone, Shanghai, China. 200137
 
 
 
medigrade.en.made-in-china.com