Rigid Sterilitätstest-Isolator aseptischer Isolator für aseptisches Füllen, Probenahme, Sterilitätstests, Herstellung und Abgabe für Pharmazeutische Anlagen

• Anpassung: Verfügbar
• Garantie: 1 Jahre
• Typ: Vorbereitungsmaschinen
• Modell Nr.: SGL-25
• Fertige Darreichungsform: Kapsel
• Präzision: Hohe Präzision
• Zertifizierung: ce, gmp, iso
• Spannung: 380V
• Computergesteuert: Computergesteuert
• Angepasst: Angepasst
• Bedingung: Neu
• Transportpaket: Holzkoffer
• Warenzeichen: Medigrade
• Herkunft: Shanghai, China
• HS-Code: 8422303090
• Produktionskapazität: 100 Sätze/Jahr

Produktbeschreibung

Isolator Für Sterilitätstest

Es wird für sterile Tests, Wiegen, Dispensieren und Übertragen für die sterile Substanz mit Toxizität verwendet, um die zuverlässige sterile Umgebung zu gewährleisten.



Hauptmerkmale

Steriler Test Isolator ist ein Dichtungssystem, durch Gebläsefiltereinheit (Hocheffizienzfilter, HEPA), um den luftsicheren Austausch zu realisieren und die Online-Überwachung von  Partikeln und Mikroorganismen in der inneren Umgebung zu erreichen. Verwenden Sie schnell Übertragungskanäle oder Luftbremsen, um aseptische Übertragung von Materialien und den Schutz zwischen dem Bediener und dem Medikament zu gewährleisten, und kann 1-6 Bediener gleichzeitig zu behandeln.

Ausgestattet mit Millipore Sterilitätstester, spart es viel Zeit für die Überprüfung. Es hat H2O2 Pass-Box, die für mehrere Batch-Proben-Tests geeignet ist.

Erfüllen Sie die Anforderungen der USP/EP/CHP-Vorschriften für Sterilität, stabile Leistung, stellen Sie die Qualität der Arzneimitteltests sicher.

Parameter von Proben werden überwacht und aufgezeichnet, sie können entweder direkt an einen Drucker (Option) gesendet oder auf einem Remote-PC gespeichert werden.

Technische Parameter

Element	Isolator (weich)	Isolator (Edelstahl)	API-Probenisolator
Produktionskapazität	8-10batches/Tag	8-10batches/Tag	8hours*7days
Motorleistung	5-7kw	5-7kw	4-0,8kw
Gesamtleistung	0,4-0,8kw/h	4-0,8kw/h	5-15kw/h
Stromversorgung	380V±38V/50±1Hz/60Hz
Abmessungen	3019×1000×2390	2508×1100×2500	2800×855×2800
Material	PVC, SS316L, Abdeckung ss304	SS316L/304	SS316L/304
Gewicht	400kg	600KG	700kg
Rauschen	≤70dB(A)
OEL	OEB5
Luftgeschwindigkeit	0,36-0,54m/s
Laminarer Fluss	Vertikale unidirektionale Strömung/turbulente Strömung
Online-Überwachung von TEM/Feuchtigkeit	Ja
Betriebsdruck	+45~-150Pa
Sauberkeit	Eine Klassenumgebung
Strukturmodus	Modular + Erweiterungsport
Leckrate	≤0,25 % Vol./h
Beleuchtung	≥500Lux
Material des inneren Hohlraums	PVC	AISI316L	AISI316L
Außenmaterial	PVC	AISI304	AISI304
H2O2-Sterilisierungszeit	≤90min
Sterilisationswirkung	6LOG
Sterilisationsmethode	Wasserstoffperoxiddampf
Sterilisationskonzentration	>300PPM
Standard für VHP-Restkonzentration nach der Sterilisation	≤1PPM
Klassifizierung während des Anlagenbetriebs	EINE EBENE

Wenn Sie daran interessiert sind, kontaktieren Sie mich bitte: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Freihandelszone, Shanghai, China. 200137
 
 
 

medigrade.en.made-in-china.com