Produktbeschreibung
Der aseptische Isolator mit hartem Laminar Flow in der Kabine ist eine hartwandige Struktur aus Edelstahl und gehärtetem Glas, und die interne Umgebung ist dynamisch A-Ebene. Handschuhe für den Betrieb verwenden. Die Handschuhe können verdickt und bruchsicher oder dünn und hochfühlend sein; das System ist mit einer Siemens-Logiksteuerung (SPS) zur vollautomatischen Steuerung von Druck und Luftstrom ausgestattet und verfügt über eine Druckverlustalarmfunktion. Die industrielle Tablet-Computersteuerung erfüllt die Verifizierungsanforderungen der Version 2010 des GMP-Computersystems.
Leistungsmerkmale
1. Trocken verdampfte Wasserstoffperoxid (VHPS*) Sterilisation, Erreichen der 6-log Sporenabtötung Ebene, mit der Funktion der Überwachung und Kontrolle der Konzentration von Wasserstoffperoxid;
2. Das Innere der Kabine wird durch manuelles Abwischen gereinigt, und es gibt keinen Totwinkel;
3. Die VHPS-Konzentration in der Kabine nach der Belüftung ist weniger als 1ppm, die die VHPS-Restkonzentration-Erkennung erfüllen kann;
4. Nach der Sterilisation ist der Kabinenkörper in voller Übereinstimmung mit GMPA-Reinheitsstandards, und online Staubpartikel und planktonische Bakterien Probenahmesysteme integriert und installiert werden können;
5. Die Kabine Körper Druckreduzierung Test, unter 2 mal den Prüfdruck, die stündliche Volumen Leckrate ist weniger als 0,5%; es hat eine Leckage-Alarm-Funktion;
6. Der Isolator kann entsprechend den Bedürfnissen von use-80pa~80pa eingestellt werden, das normale Produkt hält 40pa~60pa während des aseptischen Betriebs, der Druck wird auf den eingestellten Wert ±5pa unter statischen Bedingungen gehalten, Und die beiden Modi von Überdruck und Unterdruck können voreingestellt und gespeichert werden, je nach Bedarf anpassen;
7. Das System-Design erfüllt die Anforderungen von GMP, 2015 Pharmacopoeia, USP/EP, und das Kontrollsystem kann die 21CFR part11 Anforderungen an elektronische Signatur und elektronische Aufzeichnungen erfüllen;
- Die Luftquelle ist saubere gefilterte Druckluft oder Stickstoff, und der Druck der Luftquelle beträgt 0,4MPa~0,6MPa.
Spezifikation
| Name |
VHP Aseptic Isolator |
| Leistung |
380±38V, 50±5Hz, 25A |
| Maximale Leistung |
≤4000W |
| Integrierter Bakteriensammler |
1-2 |
| Luftströmungsmethode |
Unidirektionaler Durchfluss |
| Anzeigen |
12,1-Zoll-Tablet |
| Rauschen |
<65dB(A) |
| Anwendung |
Aseptische Füllung, Probenahme |
| Interne Umgebung |
Klasse A |
| System |
SPS |
| Cusom |
Bereitgestellt |
Wenn Sie daran interessiert sind, kontaktieren Sie mich bitte: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Freihandelszone, Shanghai, China. 200137
medigrade.en.made-in-china.com
Geprüfter Lieferant 
