• Wägeraum/Probenahmekabine für sterilen Reinraum der Pharmazeutischen Biotechnologie
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Wägeraum/Probenahmekabine für sterilen Reinraum der Pharmazeutischen Biotechnologie

Art: Vorbereitung Machinery
Fertig Darreichungsform: Kapsel
Genauigkeit: High Precision
Bescheinigung: CE, GMP, ISO
Spannung: 380V
Computerized: Computerized

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Grundlegende Informationen.

Modell Nr.
SGL-35
Kundenspezifische
Kundenspezifische
Zustand
Neu
Garantie
1 Jahr
Transportpaket
Wooden Case Packing
Spezifikation
700kg
Warenzeichen
Medigrade
Herkunft
Shanghai, China
HS-Code
8422303090
Produktionskapazität
100 Sets/Year

Produktbeschreibung

Wägeisolator  

Weighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean RoomWeighing Room/Sampling Booth for Pharmaceutical Biotech Sterile Clean Room

Hauptbeschreibung

Die Verwendung von Isolator für Wiegen, Dosieren und Dosieren.

Dieser Isolator soll die Sicherheit des Bedieners gewährleisten und so bei allen Handlingvorgängen maximalen Schutz bieten, wobei die Trennung zwischen der Umgebung des externen Handschuhfachs gewährleistet ist. Der Bediener arbeitet im Stehen und ist vollständig von der zu manipulierenden Substanz isoliert.

Dieser Isolator wurde für die Bereitstellung von Auffangvorrichtungen (OEL bis 0,5ugm/m3) für potente Produkte entwickelt und ist eine Doppelkammereinheit, eine für die Fassponierung und die andere für die Abfüller.   Der Isolator enthält eine Waage mit Flügeltür , Handschuheingängen und einem Wash-in-Place-System. Der Isolator arbeitet mit einem Unterdruck  und bei einem Bruch der Auffangvorrichtung wird das System alarmiert und bietet einen Schutz vor Luftstrom.

Das Design wurde ergonomisch getestet, um sicherzustellen, dass die vorgesehenen Vorgänge problemlos durchgeführt werden können und vollständig GMP-konform sind.

Hauptmerkmale
1. Vollständig SPS gesteuert
2. Software GAMP5-konform
3. Freundliche Bedienoberfläche
4. Schiebefach
5. Durchlauf durch Tür für die Kommunikation mit der angrenzenden Kammer
6. 190mm Handschuhflansche mit Handschuhen
7. 270mm Handschuhflansche mit Handschuhen
8. Durchgehender Film Port Durchmesser 380mm
9. H+T Sensor für Temperatur und Luftfeuchtigkeit interne Überwachung
10. Magnetische Manometer für die interne Druckregelung
11. Inverter für Ventilatorgeschwindigkeitsregelung
12. Automatische Ventile für Luftstrom Abfangen JUMO Manometer
13. JUMO Manometer zur Überwachung der Verstopfung von ein- und Auslassfiltern
14. Advance PUSH-PUSH-System, Tasche in Beutel aus System, RTP, α/βvalve   

 

Technische Parameter
Element API-Isolator für die Wägeprobenahme
Produktionskapazität 8hours*7days
Motorleistung 4-0,8kw
Gesamtleistung 5-15kw/h
Stromversorgung 380V±38V/50±1Hz/60Hz
Abmessungen 2800×855×2800
Material SS316L/304
Gewicht 700kg
Rauschen 70dB(A)
OEL OEB5
Luftgeschwindigkeit 0,36-0,54m/s
Laminarer Fluss Vertikale unidirektionale Strömung/turbulente Strömung
Online-Überwachung von TEM/Feuchtigkeit Ja
Betriebsdruck +45~-150Pa
Sauberkeit Eine Klassenumgebung
Strukturmodus Modular  + Erweiterungsport
Leckrate 0,25 % Vol./h
Beleuchtung 500Lux
Material des inneren Hohlraums AISI316L
Außenmaterial AISI304
H2O2-Sterilisierungszeit 90min
Sterilisationswirkung 6LOG
Sterilisationsmethode Wasserstoffperoxiddampf
Sterilisationskonzentration >300PPM
Standard für VHP-Restkonzentration nach der Sterilisation 1PPM
Klassifizierung während des Anlagenbetriebs EINE EBENE



Wenn Sie daran interessiert sind, kontaktieren Sie mich bitte: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Freihandelszone, Shanghai, China. 200137
 
 
 

medigrade.en.made-in-china.com

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