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| [Name Des Medikaments ] | Humanes Fibrinogen | |
| [Hilfsstoffe] | Saccharose | |
| [Darstellung] | Das Produkt sieht aus wie ein gräulich-weißer oder hellgelber knuspriger Kuchen. Das rekonstituierte Produkt muss eine klare Flüssigkeit sein. Es kann zu einer leichten Opaleszenz kommen. |
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| [Indikationen] | 30-min Trockenwärmevirus -Deaktivierungsverfahren unter 100 Grad C wird neu für die Herstellung des Produkts hinzugefügt, Wahrscheinlich eine Abnahme der biologischen Aktivität des menschlichen Fibrinogens in vivo und eine Veränderung der Immunogenität verursachen, Es wird daher empfohlen , das Produkt dort zu verwenden Sind keine anderen wirksamen Therapien und es ist erforderlich , Ergänzen Fibrinogen, und nach dem Abwägen der vor -und Nachteile. |
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| 1. Angeborene Fibrinogenopenie oder afibrinogenämie; | ||
| 2. Erworbene Fibrinogenopenie, schwere Leberfunktionsstörung , Leberzirrhose ; disseminierte intravasale Koagulation; Und Blutgerinnungsstörungen aufgrund afibrinogenemie durch postpartale Blutung, große Operation verursacht, Trauma und innere Blutung. |
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| [Spezifikation] | 0,5g/Fläschchen | |
| [Speicher] | Vor Sonnenlicht schützen und lagern unter 2-8 Grad Celsius . | |
| [Paket] | 1 Fläschchen (Gefriertrocknung )/Packung, Injektionsfläschchen aus geformtem neutralem Borosilikatglas | |
| [Haltbarkeit ] | 36 Monate | |
| [Anwendbarer Standard] | Drug Registration Specification YBS00032008 und erfüllt die Anforderungen der chinesischen Pharmacopoeia (Ausgabe 2020 , Band III). |
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| [Genehmigungsnr .] | GYZZ S20013014 | |
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. Wurde am 26. August 1986 gegründet. Es ist der einzige Blutproduktehersteller in den drei Provinzen im Nordosten Chinas. Es befindet sich in 77 Siping Road, Limin wirtschaftliche und technologische Entwicklungszone, Harbin, und erstreckt sich über eine Fläche von 97.000 Quadratmetern. Das Unternehmen hat neun Plasmapheresestationen in der Provinz Heilongjiang, neun Plasmapheresestationen im Bau und eine Plasmapheresestation in der Provinz Sichuan. Das Hauptgeschäft des Unternehmens umfasst die Herstellung und den Verkauf von Blutprodukten, darunter Humanalbumin, Humanimmunglobulin (pH4) zur intravenösen Injektion, Humanfibrinogen, insgesamt in drei Kategorien, neun Sorten und 29 Spezifikationen, mit mehr als fünfzig unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum und neun Erfindungspatenten.
Das Unternehmen wurde vom Ministerium für Personal und soziale Sicherheit als "Post-Doctoral Research Center", "High-Tech-Unternehmen", "Engineering Technology Center" von der Abteilung für Wissenschaft und Technologie der Provinz Heilongjiang und "Enterprise Technology Center" von der Abteilung für Industrie und Informationstechnologie der Provinz Heilongjiang anerkannt. 1998 erhielt das Unternehmen die GMP-Zertifizierung der National Medical Products Administration, 2003 die internationale Zertifizierung des Qualitätssystems ISO9001 und die IQNet-Zertifizierung. Es wurde von den zuständigen Behörden auf nationaler, provinzieller und kommunaler Ebene nacheinander mit folgenden Auszeichnungen ausgezeichnet: "Kleines Riesenunternehmen", "Asiens einflussreichste Markenauszeichnung", "Private Science and Technology Enterprise Innovation Award in China", "Industrie-Universität-Forschungskooperation Innovationspreis in China", "Heilongjiang Brand Unit", "Heilongjiang Science and Technology Innovation Demonstration Enterprise", "Provincial Advanced Grass-Roots Party Organisation", "Provincial Growth-Oriented Non-Public Enterprise Party Development Demonstration Site", Und "Harbin Model Tax Payment Enterprise", sowie "Qualified Enterprise mit stabiler Qualität" und "Contract-Respecting and Credit-Respecting Enterprise".
Seit 2020 hat das Unternehmen 100.000 menschliche Immunglobuline an die Gesundheitshelfer vor Ort in Xiaogan, Provinz Hubei und Provinz Heilongjiang durch die Provinzregierung gespendet. Es ist als die wichtigsten Unternehmen für die Prävention und Kontrolle von Pandemien auf staatlicher und Provinzebene von Heilongjiang sowie als Asset-Energiereserve-Einheit für die Versorgung mit Pandemiebekämpfungsmitteln in der Provinz Heilongjiang aufgeführt. Es ist in den Pilotunternehmen für die Überwachung von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Herstellung von knappen Arzneimitteln auf nationaler Ebene aufgeführt. Humane Tetanus-Immunglobulin, humane Fibrinogen und von der Firma entwickeltes humanes Albumin sind im Katalog der auf nationaler Ebene knappen Arzneimittel aufgeführt. Das Unternehmen übernimmt die Aufgabe der Reservierung von Medikamenten in knapper Versorgung auf nationaler Ebene.
In Anbetracht des Entwicklungstrends der biomedizinischen Industrie und der Blutprodukteindustrie erforscht und entwickelt das Unternehmen ständig neue Produkte, wie gefriergetrocknete menschliche Koagulationsfaktor VIII-Präparation, humaner Prothrombinkomplex, eine neue Generation von intravenösem Immunglobulin (10%, Chromatographie), tetanus neutralisierenden monoklonalen Antikörpern usw. unter ihnen, Die "Entwicklung von gefriergetrockneten menschlichen Gerinnungsfaktor VIII-Präparation", die gemeinsam mit dem Harbin Institute of Technology erklärt wurde, wurde von der Abteilung für Wissenschaft und Technologie der Provinz Heilongjiang als ein großes Wissenschafts- und Technologieprojekt in der Provinz aufgeführt.
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. Nimmt Wurzeln, blüht und trägt Früchte in der fruchtbaren Land der Provinz Heilongjiang, hält sich an die Mission der Umwandlung von "Made in China" zu "Created in China", und strebt an, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in Longjiang Biopharmaceutical zu werden.
Das Unternehmen hat die weltweit Produktionsanlagen aus Deutschland, den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Ländern eingeführt; mit internationalen Produktionsprozess; ausgestattet mit Blutprodukte Produktionslinie, ist der Produktionsprozess der Produkte des Unternehmens unter der Bedingung der vollen Schließung und automatische Kontrolle.
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