• USP/BP 0,2g/100ml Ciprofloxacin-Laktatinjektion
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USP/BP 0,2g/100ml Ciprofloxacin-Laktatinjektion

Anwendung: Innere Medizin
Verwendungsmodus: Zur äußerlichen Anwendung
Passend für: Ältere, Kinder, Erwachsene
Bundesland: Flüssigkeit
Form: Injection
Art: Organic Chemicals

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Überblick

Grundlegende Informationen.

Pharmazeutische Technologie
Chemische Synthese
Zertifizierung
gmp BP/usp
Haltbarkeit
3 Jahre
Transportpaket
Carton
Spezifikation
100ml /BOX
Warenzeichen
voice-bio
Herkunft
China
HS-Code
3004201700
Produktionskapazität
10000000

Produktbeschreibung

Produktbeschreibung

GMP hergestellt  

USP/BP 0,2g/100ml Injektion von Ciprofloxacin-Laktat und Natriumchlorid

USP/Bp 0.2g/100ml Ciprofloxacin Lactate Injection

Generischer Name: Ciprofloxacin Lactate und Natriumchlorid Injektion

Englischer Name: Ciprofloxacin Lactate Injection

Chinesische Pinyin: Rusuan Huanbingshaxing Zhusheye

Der Hauptbestandteil dieses Produktes ist: Ciprofloxacin-Laktat, sein chemischer Name ist: 1-Cyclopropyl-6-Fluor-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3 -Quinolincarbonsäure-Laktat.

Molekulare Formel: C17 H18FN3O3·C3H6O3

Molekulargewicht: 421,43

[Eigenschaften] Dieses Produkt ist eine farblose oder fast farblose klare Flüssigkeit.

Pharmakologie und Toxikologie

Pharmakologische Wirkung: Dieses Produkt hat eine breitspektrale antibakterielle Wirkung, insbesondere hohe antibakterielle Aktivität gegen aerobe gram-negative Bazillen. Es hat eine gute antibakterielle Wirkung in vitro gegen die folgenden Bakterien: Die meisten Bakterien der Enterobacteriaceae, einschließlich Citrobacter spp , Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia, etc. Es hat auch antibakterielle Aktivität gegen Multi-Medikament resistenten Bakterien. Die Penicillin-resistente Neisseria gonorrhoeae, der enzymproduzierende Influenza Bacillus und Moraxella haben alle eine hohe antibakterielle Aktivität. Es hat eine antibakterielle Wirkung auf die meisten Pseudomonas-Stämme wie Pseudomonas aeruginosa. Dieses Produkt hat eine antibakterielle Aktivität gegen Methicillin-empfindliche Staphylococcus und nur moderate antibakterielle Aktivität gegen Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hämolyticus und Enterococcus faecalis. Es hat eine gute antimikrobielle Wirkung auf Chlamydia trachomatis, Mycoplasma, Legionella, und hat antibakterielle Aktivität auf Mycobacterium tuberculosis und atypische Mykobakterien. Schlechte antibakterielle Aktivität gegen anaerobe Bakterien.

Ciprofloxacin ist ein Bakterizid, das die DNA-Synthese und -Replikation hemmt, indem es auf die UNTEREINHEIT DER bakteriellen DNA-Helicase einwirkt und zum bakteriellen Tod führt.

Toxikologische Forschung:

Karzinogenität und Mutagenität: 8 in vitro Mutagenitätstests wurden mit Ciprofloxacin durchgeführt, 2 davon waren positiv (Ratte Hepatozyten DNA-Reparaturtest und Maus Lymphom Zellreversion Test). In vivo-Tests mit Ratten-Hepatozyten-DNA-Reparaturtest, Mikronukleus-Test (Mäuse) und dominanter Test (Mäuse) waren jedoch alle negativ. In vivo-Tests zur langfristigen Karzinogenität an Ratten und Mäusen wurden abgeschlossen. Nach täglicher oraler Medikation über 2 Jahre zeigten diese Tiere keine krebserregenden oder tumorigenischen Wirkungen von Ciprofloxacin.

Reproduktionstoxizität: Ratten und Mäuse wurden verwendet, um 6-mal die übliche tägliche Dosis des Menschen für die Reproduktionsforschung zu nehmen. Ciprofloxacin wurde nicht gefunden, um den Fötus schädlich zu sein oder Fruchtbarkeitsschäden verursachen. Bei der Anwendung von Ciprofloxacin bei Kaninchen (30 und 100 mg/kg oral) treten gastrointestinale Störungen auf, die bei Kaninchen zu Gewichtsverlust und vermehrter Fehlgeburt führen. Bei den beiden Dosen wurden jedoch keine teratogenen Wirkungen beobachtet. Nach intravenöser Verabreichung von bis zu 20mg/kg gab es keine mütterliche Toxizität, Embryotoxizität oder Teratogenität. Es gibt jedoch nicht genug, gut kontrollierte Studien an schwangeren Frauen. Bei schwangeren Frauen kann Ciprofloxacin nur dann verwendet werden, wenn die potenziellen Vorteile die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegen.

[Pharmakokinetik] nach intravenöser Infusion von 200mg und 400mg dieses Produkts innerhalb von 60 Minuten beträgt die maximale Blutmitteltiefe etwa 1 Stunden, bzw. 2,1mg/L und 4,6mg/L. Es kann weit verbreitet in verschiedenen Körperflüssigkeiten (einschließlich Liquor) und Gewebe, und die Konzentration in den Geweben oft übersteigt die Blutkonzentration. Die Proteinbindungsrate beträgt etwa 20%-40%. Nach intravenöser Verabreichung werden 50-70% des Medikaments in der ursprünglichen Form im Urin ausgeschieden, und etwa 14% in Galle und Kot. Mehr als 90 % der Dosis werden innerhalb von 24 Stunden abgegeben. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 5-6 Stunden, die durch verminderte Nierenfunktion verlängert werden kann.

[Indikationen] für empfindliche Bakterien:

1. Infektionen des Urogenitalsystems, einschließlich einfacher, komplizierter Harnwegsinfektionen, bakterieller Prostatitis, Neisseria gonorrhoeae Urethritis oder Gebärmutter

Zervikale Entzündung (einschließlich der durch enzymproduzierende Stämme).

2. Infektionen der Atemwege, einschließlich akuter Bronchialinfektionen und Lungeninfektionen, die durch empfindliche gramnegative Bazillen verursacht werden.

3. Magen-Darm-Infektionen werden durch Shigella, Salmonella, Enterotoxigenic Escherichia coli, hydrophile Aeromonas und Vibrio parahaemolyticus verursacht.

4. Typhus.

5. Knochen- und Gelenkinfektionen.

6. Infektionen der Haut und des Weichgewebes.

7. Systemische Infektionen wie Sepsis.

[Anwendung und Dosierung] Dieses Produkt ist für intravenöse Tropf-Verabreichung. Bei jedem Patienten sollte die Dosierung nach dem Grad und der Art der Infektion, der Empfindlichkeit pathogener Bakterien, dem Körperwiderstand des Patienten und der Leber- und Nierenfunktion bestimmt werden.

Die allgemeine Dosierung für Erwachsene ist 0,1-0,2g einmal, intravenös verabreicht einmal alle 12 Stunden, und die Infusionszeit von allen 0,2g sollte mindestens 30 Minuten. Bei schwerer Infektion oder Pseudomonas aeruginosa Infektion kann die Dosis auf 0,4g einmal täglich 2-3 mal erhöht werden.

Der Behandlungsverlauf hängt vom Infektionsgrad ab. Normalerweise sind einfache Infektionen der unteren Harnwege 5-7 Tage; komplizierte Harnwegsinfektionen 7-14 Tage; Lungenentzündung und Haut- und Weichteilinfektionen 7-14 Tage; Darminfektionen 5-7 Tage; Knochen- und Gelenkinfektionen 4-6 Wochen oder länger; Typhus 10-14 Tage.

Nebenwirkungen

1. Magen-Darm-Reaktionen sind häufiger und können als Bauchschmerzen oder Schmerzen, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen, Verdauungsstörungen und Anorexie manifestiert werden. Wenn Sie während der Behandlung schweren Langzeiterearrhöe feststellen, müssen Sie einen Arzt konsultieren, da dies eine schwere Magen-Darm-Erkrankung, Pseudomembranöse Enteritis sein kann. Sobald dies geschieht, sollte das Medikament sofort gestoppt werden. Eine geeignete Behandlung (z. B. die Gabe von Vancomycin) geben. Medikamente, die die gastrointestinale Motilität hemmen, sind verboten.

2. Reaktionen des zentralen Nervensystems können Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit umfassen. Einige Fälle können abnorme periphere Schmerzen, erhöhten intrakraniellen Druck, Ataxie, Krämpfe, Angst, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Krampfanfälle usw. einzelne Patienten haben sogar eine mentale Reaktion und ein Selbstrisiko-Verhalten. Einige Patienten können diese Reaktionen beim ersten Mal haben, so dass sie das Medikament sofort stoppen und den Arzt benachrichtigen.

3. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Medikamentenfieber, Urtikaria und gelegentlich exsudative Erythema multiforme und Angioödem auftreten können. In einigen Fällen können Kehlkopfödem, Dyspnoe und anaphylaktischer Schock bei der ersten Medikation auftreten, und Anti-Schock-Behandlung sollte sofort gegeben werden. Einige Patienten haben eine Lichtempfindlichkeit.

4. Gelegentlich:

(1) Sehstörungen, Geschmacksstörungen, Tinnitus und Hörverlust.

(2) Hämaturie, interstitielle Nephritis, Hepatitis und Lebernekroseversagen.

(3) Phlebitis oder Thrombophlebitis.

(4) Kristallurin ist häufiger bei hochdosierten Anwendungen.

(5) Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Tenosynovitis, Achillessehnenentzündung;

(6) Tachykardie, Gesichtsrötung, Migräne, Synkope;

(7) Auswirkungen des Blutsystems: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, Gerinnungsänderungen. (8) Hautflecken (Petechia) Blasen, begleitet von Blutungen (Blutblasen) und verkrusteten Knötchen (Papeln), stevens-Johnson und Yell-Syndrom.

(9) langfristige und wiederholte Anwendung dieses Produkts kann eine Infektion durch resistente Bakterien oder hefeähnliche Bakterien verursachen.

5. Abnorme Labordaten: Eine kleine Anzahl von Patienten kann erhöhte Serum-Aminotransferase, alkalische Phosphatase, cholestatische Gelbsucht, vor allem bei Patienten mit Leberschäden, Harnstoff-Stickstoff im Blut, Kreatinin oder Bilirubin erhöht, und einzelne Patienten haben Hyperglykämie und Kristalle Urin, Hämaturie.

6. Ciprofloxacin kann die Fähigkeit des Patienten, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, vor allem bei Patienten, die gleichzeitig trinken beeinflussen.

[Kontraindikationen] Patienten, die in der Geschichte Allergien gegen dieses Produkt und Fluorchinolone haben, sind kontraindiziert.

[Vorsichtsmaßnahmen] 1. Da Escherichia coli resistenter gegen Fluorchinolone ist, sollten Urinkulturproben vor der Verabreichung gesammelt werden und das Medikament sollte entsprechend den Ergebnissen der bakteriellen Anfälligkeit angepasst werden.

2. Kristallurie kann auftreten, wenn das Produkt in großen Dosen verwendet wird oder wenn der Urin pH-Wert über 7 liegt. Um das Auftreten von Kristallurie zu vermeiden, ist es ratsam, mehr Wasser zu trinken und einen Urinausstoß von 24 Stunden über 1200ml zu halten.

3. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.

4. Die Anwendung von Fluorchinolonen kann zu einer moderaten bis schweren Lichtempfindlichkeit führen. Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung beim Auftragen dieses Produkts. Stoppen Sie das Medikament, wenn eine Lichtempfindlichkeit auftritt.

5. Wenn die Leberfunktion abnimmt, kann es die Medikamentenclearance verringern und die Blutkonzentration erhöhen. Dies ist besonders offensichtlich, wenn Leber- und Nierenfunktion abnimmt. Es ist notwendig, vor der Anwendung die vor- und Nachteile abzuwägen und die Dosierung anzupassen.

6. Patienten mit ursprünglichen Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie Epilepsie und solche mit einer Anamnese von Epilepsie, sollten die Anwendung vermeiden und sollten nach sorgfältiger Abwägung der vor- und Nachteile verwendet werden, wenn angegeben.

[Medikamente für schwangere Frauen und stillende Frauen] Tierversuche haben nicht bestätigt, dass Chinolone teratogene Wirkungen haben, aber es gibt keine klare Schlussfolgerung für die Studie an schwangeren Frauen. Da dieses Medikament bei Jugendlichen Tieren Gelenkerkrankungen verursachen kann, kann es die Plazentaschranke passieren, so dass schwangere Frauen es nicht verwenden dürfen; dieses Produkt kann auch in Milch abgesondert werden, und stillende Frauen sollten das Stillen bei der Verwendung dieses Produkts unterbrechen.

[Kindermedikamente] die Sicherheit dieses Produkts bei Säuglingen und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Dieses Produkt kann jedoch bei mehreren Jungtieren Gelenkerkrankungen verursachen. Daher ist es für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verboten.

[Medikation für ältere Patienten] ältere Patienten haben oft eine verminderte Nierenfunktion. Da ein Teil dieses Produkts über die Nieren ausgeschieden wird, muss es in einer reduzierten Dosis verwendet werden.

[Wechselwirkung] 1. Urinalkalisierer können die Löslichkeit dieses Produkts im Urin reduzieren, was zu Kristallurie und Nephrotoxizität führt.

2. Wird dieses Produkt in Kombination mit Theophyllin verwendet, so wird aufgrund der wettbewerbsfähigen Hemmung der Bindungsstelle von Cytochrom P450 die Leberfreistellung von Theophyllin signifikant reduziert, die Halbwertszeit der Blutelimination (T1/2β) verlängert, die Blutkonzentration erhöht, Und Theophyllin erscheint Symptome der Vergiftung, wie Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Unruhe, Erregung, Krämpfe, Herzklopfen usw. Daher sollte die Blutkonzentration von Theophyllin gemessen und die Dosis angepasst werden, wenn kombiniert.

3. Die Kombination von Cyclosporin und diesem Produkt kann die Blutkonzentration des ersteren erhöhen. Die Blutkonzentration von Cyclosporin muss überwacht und die Dosis angepasst werden.

4. Wenn dieses Produkt in Kombination mit dem Antikoagulans Warfarin verwendet wird, kann die antikoagulierende Wirkung des letzteren verstärkt werden, und die Prothrombinzeit des Patienten sollte bei der Verwendung in Kombination genau überwacht werden.

5. Probenecid kann die Sekretion dieses Produkts aus den Nierenschlauchmuschel um etwa 50% reduzieren. Wenn es in Kombination verwendet wird, kann es aufgrund der Erhöhung der Blutkonzentration dieses Produkts Toxizität verursachen.

6. Dieses Produkt stört den Stoffwechsel von Koffein, was zu einer reduzierten Koffeinclearance, verlängerte Blutausscheidung Halbwertszeit (T1/2β), und kann zu Toxizität des zentralen Nervensystems führen.

7. Metoclopramid kann die Absorption dieses Produktes beschleunigen, hat aber keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.

8. Tierversuche zeigen, dass hochdosiertes Chinolon in Kombination mit bestimmten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten Krämpfe verursachen kann und eine schnelle intravenöse Injektion Hypotonie verursachen kann.

[Medikamentenüberdosierung] bei akuter Medikamentenüberdosierung sollten die Veränderungen des Zustandes sorgfältig beobachtet und symptomatische Behandlung und unterstützende Therapie gegeben werden. Und halten Sie ausreichend Feuchtigkeit. Hämodialyse oder Peritonealdialyse können nur eine geringe Menge von Medikamenten ausscheiden (< 10%).

 

 

 

Werbeverpackung 107er/Box oder angepasst
Produktionszeit Etwa 30-60days nach Artwork bestätigt
  

Verpackung Und Versand

USP/Bp 0.2g/100ml Ciprofloxacin Lactate Injection
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Unternehmensprofil

Seit 2015 ist NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD. Ein professionelles Unternehmen, das einen Komplettservice für FPP (fertige pharmazeutische Produkte ); APIs (aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe); Chemikalien (pharmazeutische Intermediate);  Veterinärpharmazeutika anbietet.die  die Anforderungen der Standard-GMP und der aktuellen BP,USP-Version erfüllen.

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