Sorten: | Antibiotic |
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Komponente: | Chemische synthetische Drogen |
Art: | Die dritte Klasse |
Speichermethode: | Inert Atmosphere, 2-8°c |
Aussehen: | Hellgelbes, kristallines Pulver |
Produktname: | Marbofloxacin |
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Spezifikation Für Marbofloxacin
Element | Spezifikation | Ergebnis |
Zeichen | Hellgelbes, kristallines Pulver | Entspricht |
Leicht wasserlöslich, sparsam löslich oder leicht löslich in Methylenchlorid, sehr leicht löslich in Ethanol. | Entspricht | |
Identifikation | IR-Spektren sind mit CRS konsistent. | Entspricht |
Absorption | ≤0,20 | 0,08 |
Verwandter Stoff | Verunreinigung A ≤0,1 % | Nicht erkannt |
Verunreinigung B ≤0,1 % | Nicht erkannt | |
Verunreinigung C ≤0,2 % | 0,09 % | |
Verunreinigung D ≤0,2 % | Nicht erkannt | |
Verunreinigung E ≤0,2 % | Nicht erkannt | |
Alle anderen Verunreinigungen ≤ 0,2% | Nicht erkannt | |
Gesamtverunreinigungen ≤0,5 % | 0,09 % | |
Verlust beim Trocknen | ≤0,5 % | 0,06 % |
Sulfatasche | ≤0,1 | 0,05 % |
Schwermetalle | ≤20ppm | <20ppm |
Test | 99,0 %-101,0 % auf wasserlose Basis | 99,7 % |
Mabofloxacin ist ein neuartiges antimikrobielles Mittel aus Fluorchinolon, das das Wachstum von Bakterien hemmt, indem es die DNA-Transkriptase von Bakterien hemmt, und eine antimikrobielle Wirkung auf Gram-negative Bakterien, Gram-positive Bakterien und Mykoplasmen hat.
Transportmittel | ||
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1, Argentinisches Nationales Institut für Drogen
Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)
2, AustralienTherapeuticGoodsAdministration (TGA)
3, Belgische Bundesagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Agence Fédérale des médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)
4, Kanadier GesundheitProdukte und LebensmittelBranchInspectorate (HPFBI)
5, TaiwanFood and DrugAdministration (TFDA)
7, Staatliches Institut für Drogenkontrolle der Tschechischen Republik
Státní Ústav pro Kontroll Léčiv (SÚKL)
8, TschechischInstitut fürStaatenTierärzteBiologischenund Arzneimittel (ISCVBM)
9, Dänische Gesundheitsbehörde ( DHMA)
10, Finnische Arzneimittelagentur (FIMEA)
11, Französische Nationale Agentur für Arzneimittel und Sicherheit von Gesundheitsprodukten
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
12, Französische Agentur für Lebensmittel, Umwelt und Arbeitssicherheit
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)
13, Bundesministerium für Gesundheit *
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
14, IcelandicMedicinesAgency (IMA)
20, IndonesienNationale Agentur für Drogen - und Lebensmittelkontrolle (NADFC)
21, GesundheitsprodukteRegulierungsbehörde (HPRA)
22, Italienische Arzneimittel -Agentur
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
23, JapanPharmaceuticals undMedicalDevicesAgency (PMDA)
24, Korea (Republik ), Ministerium für Lebensmittelhandel und Drogensicherheit (MFDS)
25, MalaysischNationalPharmaceuticalControlBureau (NPCB)
26, Niederländische Gesundheitsbehörde *
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
27, Neuseelands Behörde für Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Medsafe)
28, Norwegische Arzneimittelagentur (NOMA)
29, PolikinischMainPharmaceuticalInspectorate (MPI)
30, RumänischNationale Agentur für Arzneimittel und MedizinalGeräte (NAMMD)
31, Südafrikanischer MedizinControlCouncil (MCC)
32, Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte *
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
33, SchwedischMedicalProductsAgency (MPA)
34, Vereinigtes Königreich'sArzneimittel und GesundheitProdukteRegulierungsbehörde (MHRA)
35, Vereinigtes Königreich'sVeterinärmedizinDirektion (VMD)
36, US-amerikanische Lebensmittel - und Arzneimittelverwaltung (US -FDA)
37, Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitswesen (EDQM)
38, Europäische Arzneimittel -Agentur (EMA)
39, Weltgesundheitsorganisation (WHO)
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